Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Liikuntaväsymys vanhemmilla aikuisilla: ravinnon nitraattilisän suojaavat vaikutukset

maanantai 22. elokuuta 2022 päivittänyt: Timothy Fulton, Marquette University
Verisuonten ja luustolihasten toiminta heikkenee iän myötä, ja se liittyy typpioksidin (NO) biologisen hyötyosuuden vähenemiseen. Ruokavalion nitraattilisä juurikkaan mehun muodossa lisää EI:n biologista hyötyosuutta ja parantaa nuorempien aikuisten harjoituksen sietokykyä, mutta sen vaikutuksia iäkkäiden aikuisten väsymykseen ei tunneta suurelta osin. Ehdotettu tutkimus tutkii NO:n lisääntyneen biologisen hyötyosuuden vaikutusta verisuonten toimintaan, luustolihasten bioenergetiikkaan ja väsymykseen vanhemmilla (≥65-vuotiailla) miehillä ja naisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53233

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta - 90 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet miehet ja naiset ≥ 60 vuotta vanhat

Poissulkemiskriteerit:

  1. painoindeksi ≥40 kg/m2;
  2. tyypin 1 tai tyypin 2 diabetes tai HbA1c >6,5 %
  3. hallitsematon verenpainetauti;
  4. aktiivinen syöpä, remissiossa oleva syöpä tai joka on saanut hoitoa mihin tahansa syövän muotoon viimeisen viiden vuoden aikana;
  5. sepelvaltimotauti;
  6. sydän- ja verisuonitauti (esim. PAD, PVD);
  7. epänormaali ja hoitamaton kilpirauhasen toiminta;
  8. krooninen ja/tai säännöllinen ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden (NSAID) käyttö,
  9. tupakan käyttö (mukaan lukien tupakointi);
  10. mikä tahansa sairaus, joka rajoittaa harjoittelua (esim. vaikea niveltulehdus, keuhkoahtaumatauti, hermo-lihashäiriö, kohtalainen tai vaikea kognitiivinen vajaatoiminta, Alzheimerin tauti, vaikea hoitamaton uniapnea).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Punajuurimehu
Potilas nauttii 140 ml nitraattirikasta punajuurimehua joka päivä 7 peräkkäisenä päivänä.
Ravintolisä: Punajuurimehu
7 päivää 140 ml päivässä punajuurimehua
Muut nimet:
  • James White Drinks Beet It Sport 400
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo punajuurimehu
Potilas nauttii 140 ml lumelääkettä (nitraattivajaa) punajuurimehua joka päivä 7 peräkkäisenä päivänä.
Muut: Placebo punajuurimehu
7 päivää 140 ml plasebo-punajuurimehua päivässä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos polven ojentajalihasten väsymyksessä punajuurimehun lisäyksellä
Aikaikkuna: Päivä 8 (7 päivän lumelääkityksen jälkeen) ja päivä 29 (14 päivän poistojakson jälkeen ilman lisäravinteita plus 7 päivän punajuurimehulisän jälkeen)
Väsymys ilmaistaan ​​raajan lihasten tehon vähenemisenä 4 minuutin dynaamisen väsyttävän harjoituksen aikana dynamometrillä. Väsymys 7 päivän punajuurimehun lisäyksen jälkeen verrataan väsymykseen 7 päivän lumelääketäydennyksen jälkeen, ja tulosmitta on muutos (tai ero) näiden kahden lisäravinnon välillä.
Päivä 8 (7 päivän lumelääkityksen jälkeen) ja päivä 29 (14 päivän poistojakson jälkeen ilman lisäravinteita plus 7 päivän punajuurimehulisän jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos reisivaltimon verenkierrossa punajuurimehun lisäyksellä
Aikaikkuna: Päivä 8 (7 päivän lumelääkityksen jälkeen) ja päivä 29 (14 päivän poistojakson jälkeen ilman lisäravinteita plus 7 päivän punajuurimehulisän jälkeen)
Reisivaltimon verenvirtaus kvantifioidaan muutoksena reisivaltimon verenvirtauksessa 4 minuutin dynaamisen väsyttävän harjoituksen aikana ultraäänitutkimuksella. Reisivaltimon verenkiertoa 7 päivän punajuurimehun lisäyksen jälkeen verrataan reisivaltimon verenkiertoon 7 päivän lumelääkevalmisteen lisäyksen jälkeen, ja tulosmitta on muutos (tai ero) näiden kahden lisäravinnon välillä.
Päivä 8 (7 päivän lumelääkityksen jälkeen) ja päivä 29 (14 päivän poistojakson jälkeen ilman lisäravinteita plus 7 päivän punajuurimehulisän jälkeen)
Muutos lihasten tehokkuudessa punajuurimehun lisäyksellä
Aikaikkuna: Päivä 8 (7 päivän lumelääkityksen jälkeen) ja päivä 29 (14 päivän poistojakson jälkeen ilman lisäravinteita plus 7 päivän punajuurimehulisän jälkeen)
Lihasten tehokkuus ilmaistaan ​​supistumisen ATP-kustannuksina käyttämällä fosforimagneettiresonanssispektroskopiaa (P-MRS). Lihasten tehokkuutta 7 päivän punajuurimehun lisäyksen jälkeen verrataan lihasten tehokkuuteen 7 päivän lumelääkelisän jälkeen, ja tulosmitta on muutos (tai ero) näiden kahden lisäravinnon välillä.
Päivä 8 (7 päivän lumelääkityksen jälkeen) ja päivä 29 (14 päivän poistojakson jälkeen ilman lisäravinteita plus 7 päivän punajuurimehulisän jälkeen)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos plasman nitraattipitoisuudessa punajuurimehun lisäyksellä
Aikaikkuna: Päivä 8 (7 päivän lumelääkityksen jälkeen) ja päivä 29 (14 päivän poistojakson jälkeen ilman lisäravinteita plus 7 päivän punajuurimehulisän jälkeen)
Plasman nitraattipitoisuus määritetään käyttämällä nitraattikolorimetristä määritystä. Plasman nitraattipitoisuutta 7 päivän punajuurimehun lisäyksen jälkeen verrataan plasman nitraattipitoisuuteen 7 päivän lumelääkelisän jälkeen, ja tulosmitta on muutos (tai ero) näiden kahden lisäystilan välillä.
Päivä 8 (7 päivän lumelääkityksen jälkeen) ja päivä 29 (14 päivän poistojakson jälkeen ilman lisäravinteita plus 7 päivän punajuurimehulisän jälkeen)
Muutos plasman nitriittipitoisuudessa punajuurimehun lisäyksellä
Aikaikkuna: Päivä 8 (7 päivän lumelääkityksen jälkeen) ja päivä 29 (14 päivän poistojakson jälkeen ilman lisäravinteita plus 7 päivän punajuurimehulisän jälkeen)
Plasman nitriittipitoisuus määritetään käyttämällä nitriittikolorimetristä määritystä. Plasman nitriittipitoisuutta 7 päivän punajuurimehun lisäyksen jälkeen verrataan plasman nitriittipitoisuuteen 7 päivän lumelääkelisän jälkeen. Tulosmitta on muutos (tai ero) näiden kahden lisäystilan välillä.
Päivä 8 (7 päivän lumelääkityksen jälkeen) ja päivä 29 (14 päivän poistojakson jälkeen ilman lisäravinteita plus 7 päivän punajuurimehulisän jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Marquette University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. helmikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 6. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 24. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HR-4040

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ikääntyminen

Kliiniset tutkimukset Punajuurimehu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Moldova

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa