Treningsutmattelse hos eldre voksne: de beskyttende effektene av kosttilskudd av nitrat
22. august 2022 oppdatert av: Timothy Fulton, Marquette University
Kar- og skjelettmuskelfunksjonen avtar med alderen og er assosiert med redusert nitrogenoksid (NO) biotilgjengelighet.
Kosttilskudd av nitrat i form av rødbeterotjuice øker INGEN biotilgjengelighet og forbedrer treningstoleransen hos yngre voksne, men effekten på tretthet hos eldre voksne er stort sett ukjent.
Den foreslåtte forskningen vil undersøke virkningen av økt NO-biotilgjengelighet på vaskulær funksjon, skjelettmuskelbioenergetikk og tretthet hos eldre (≥65 år) menn og kvinner.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Timothy Fulton, PhD
- Telefonnummer: 319-290-5529
- E-post: timothy.fulton@marquette.edu
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53233
- Rekruttering
- Marquette University
-
Ta kontakt med:
- Lauren J Opielinski, MS
- E-post: hunterlab@marquette.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
60 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske menn og kvinner ≥ 60 år
Ekskluderingskriterier:
- kroppsmasseindeks ≥40 kg/m2;
- diabetes type 1 eller type 2 eller HbA1c >6,5 %
- ukontrollert hypertensjon;
- aktiv kreft, kreft i remisjon, eller har mottatt behandling for noen form for kreft i de siste fem årene;
- koronararteriesykdom;
- kardiovaskulær sykdom (f.eks. PAD, PVD);
- unormal og ubehandlet skjoldbruskkjertelfunksjon;
- kronisk og/eller regelmessig bruk av ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAID),
- tobakksbruk (inkluderer røyking);
- enhver tilstand som utgjør en begrensning for trening (f.eks. alvorlig leddgikt, KOLS, nevromuskulær lidelse, moderat eller alvorlig kognitiv svikt, Alzheimers sykdom, alvorlig ubehandlet søvnapné).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: TRIPLE
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Rødbetjuice
Personen vil innta 140 ml av en nitratrik rødbetjuice hver dag i 7 påfølgende dager.
|
7 dager med 140 ml rødbetjuice per dag
Andre navn:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo rødbetejuice
Personen vil innta 140 ml av en placebo (nitratfattig) rødbetjuice hver dag i 7 påfølgende dager.
|
7 dager med 140 ml per dag med placebo rødbetejuice
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i utmattelse av kneekstensormuskulaturen med tilskudd av rødbetejuice
Tidsramme: Dag 8 (etter 7 dager med placebo-tilskudd) og dag 29 (etter 14 dager med en utvaskingsperiode uten tilskudd pluss 7 dager med rødbetjuice-tilskudd)
|
Utmattelse vil kvantifiseres som reduksjonen i muskelkraft i lemmer under en 4-minutters dynamisk utmattende treningsoppgave ved bruk av et dynamometer.
Tretthet etter 7 dager med tilskudd av rødbetejuice vil sammenlignes med tretthet etter 7 dager med placebotilskudd, hvor utfallsmålet er endringen (eller forskjellen) mellom disse to tilskuddsforholdene.
|
Dag 8 (etter 7 dager med placebo-tilskudd) og dag 29 (etter 14 dager med en utvaskingsperiode uten tilskudd pluss 7 dager med rødbetjuice-tilskudd)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i blodåren i lårbenet med tilskudd av rødbetejuice
Tidsramme: Dag 8 (etter 7 dager med placebo-tilskudd) og dag 29 (etter 14 dager med en utvaskingsperiode uten tilskudd pluss 7 dager med rødbetjuice-tilskudd)
|
Femoral arterieblodstrøm vil kvantifiseres som endringen i femoral arterieblodstrøm under en 4-minutters dynamisk utmattende treningsoppgave ved bruk av ultralyd.
Femoral arterie-blodstrøm etter 7 dager med tilskudd av rødbetejuice vil bli sammenlignet med Femoral arterie-blodstrøm etter 7 dager med placebo-tilskudd, med utfallsmålet som endringen (eller forskjellen) mellom disse to tilskuddsforholdene.
|
Dag 8 (etter 7 dager med placebo-tilskudd) og dag 29 (etter 14 dager med en utvaskingsperiode uten tilskudd pluss 7 dager med rødbetjuice-tilskudd)
|
|
Endring i muskeleffektivitet med tilskudd av rødbetejuice
Tidsramme: Dag 8 (etter 7 dager med placebo-tilskudd) og dag 29 (etter 14 dager med en utvaskingsperiode uten tilskudd pluss 7 dager med rødbetjuice-tilskudd)
|
Muskeleffektivitet vil bli kvantifisert som ATP-kostnaden ved sammentrekning ved bruk av fosformagnetisk resonansspektroskopi (P-MRS).
Muskeleffektivitet etter 7 dager med tilskudd av rødbetejuice vil sammenlignes med muskeleffektivitet etter 7 dager med placebotilskudd, med utfallsmålet som endringen (eller forskjellen) mellom disse to tilskuddsforholdene.
|
Dag 8 (etter 7 dager med placebo-tilskudd) og dag 29 (etter 14 dager med en utvaskingsperiode uten tilskudd pluss 7 dager med rødbetjuice-tilskudd)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i plasmanitratkonsentrasjon med tilskudd av rødbetejuice
Tidsramme: Dag 8 (etter 7 dager med placebo-tilskudd) og dag 29 (etter 14 dager med en utvaskingsperiode uten tilskudd pluss 7 dager med rødbetjuice-tilskudd)
|
Plasma nitratkonsentrasjon vil bli kvantifisert ved hjelp av en nitrat kolorimetrisk analyse.
Plasma nitratkonsentrasjon etter 7 dager med tilskudd av rødbetejuice vil bli sammenlignet med plasma nitratkonsentrasjon etter 7 dager med placebotilskudd, med utfallsmålet som endringen (eller forskjellen) mellom disse to tilskuddsforholdene.
|
Dag 8 (etter 7 dager med placebo-tilskudd) og dag 29 (etter 14 dager med en utvaskingsperiode uten tilskudd pluss 7 dager med rødbetjuice-tilskudd)
|
|
Endring i plasmanitrittkonsentrasjon med tilskudd av rødbetejuice
Tidsramme: Dag 8 (etter 7 dager med placebo-tilskudd) og dag 29 (etter 14 dager med en utvaskingsperiode uten tilskudd pluss 7 dager med rødbetjuice-tilskudd)
|
Plasmanitrittkonsentrasjon vil kvantifiseres ved hjelp av en kolorimetrisk nitrittanalyse.
Plasmanitrittkonsentrasjon etter 7 dager med tilskudd av rødbetejuice vil sammenlignes med plasmanitrittkonsentrasjon etter 7 dager med placebotilskudd, med utfallsmålet som endringen (eller forskjellen) mellom disse to tilskuddsforholdene.
|
Dag 8 (etter 7 dager med placebo-tilskudd) og dag 29 (etter 14 dager med en utvaskingsperiode uten tilskudd pluss 7 dager med rødbetjuice-tilskudd)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. mai 2022
Primær fullføring (FORVENTES)
31. desember 2023
Studiet fullført (FORVENTES)
31. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. februar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. mars 2022
Først lagt ut (FAKTISKE)
6. april 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
24. august 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. august 2022
Sist bekreftet
1. august 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- HR-4040
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .