Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vermoeidheid oefenen bij oudere volwassenen: de beschermende effecten van nitraatsuppletie via de voeding

22 augustus 2022 bijgewerkt door: Timothy Fulton, Marquette University
De vasculaire en skeletspierfunctie neemt af met de leeftijd en gaat gepaard met een verminderde biologische beschikbaarheid van stikstofmonoxide (NO). Nitraatsuppletie via de voeding in de vorm van bietenwortelsap verhoogt de biologische beschikbaarheid van NO en verbetert de inspanningstolerantie bij jongere volwassenen, maar de effecten ervan op de vermoeidheid bij oudere volwassenen zijn grotendeels onbekend. Het voorgestelde onderzoek zal de impact onderzoeken van verhoogde biologische beschikbaarheid van NO op de vasculaire functie, bio-energetica van skeletspieren en vermoeidheid bij oudere (≥65 jaar) mannen en vrouwen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar tot 90 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde mannen en vrouwen ≥ 60 jaar

Uitsluitingscriteria:

  1. body mass index ≥40 kg/m2;
  2. diabetes type 1 of type 2 of HbA1c >6,5%
  3. ongecontroleerde hypertensie;
  4. actieve kanker, kanker in remissie of in de afgelopen vijf jaar behandeld voor enige vorm van kanker;
  5. coronaire hartziekte;
  6. hart- en vaatziekten (bijv. PAD, PVD);
  7. abnormale en onbehandelde schildklierfunctie;
  8. chronisch en/of regelmatig gebruik van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's),
  9. tabaksgebruik (inclusief roken);
  10. elke aandoening die een beperking vormt om te oefenen (bijv. ernstige artritis, COPD, neuromusculaire aandoening, matige of ernstige cognitieve stoornissen, de ziekte van Alzheimer, ernstige onbehandelde slaapapneu).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: VERDRIEVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Rode bietensap
De proefpersoon zal gedurende 7 opeenvolgende dagen elke dag 140 ml van een nitraatrijk bietensap binnenkrijgen.
Voedingssupplement: Rode bietensap
7 dagen 140 ml bietensap per dag
Andere namen:
  • James White drinkt Beet It Sport 400
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo Bietensap
De proefpersoon zal gedurende 7 opeenvolgende dagen elke dag 140 ml van een placebo (nitraatarm) bietensap innemen.
Ander: Placebo Bietensap
7 dagen 140 ml per dag placebo bietensap

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in vermoeidheid van de knie-strekspieren met suppletie met bietensap
Tijdsspanne: Dag 8 (na 7 dagen placebosuppletie) en dag 29 (na 14 dagen van een wash-outperiode zonder suppletie plus 7 dagen suppletie met bietensap)
Vermoeidheid zal worden gekwantificeerd als de vermindering van de geleverde spierkracht van de ledematen tijdens een dynamische vermoeiende oefentaak van 4 minuten met behulp van een dynamometer. Vermoeidheid na 7 dagen bietensapsuppletie wordt vergeleken met vermoeidheid na 7 dagen placebosuppletie, met als uitkomstmaat de verandering (of het verschil) tussen deze twee suppletiecondities.
Dag 8 (na 7 dagen placebosuppletie) en dag 29 (na 14 dagen van een wash-outperiode zonder suppletie plus 7 dagen suppletie met bietensap)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de doorbloeding van de dijslagader door suppletie met bietensap
Tijdsspanne: Dag 8 (na 7 dagen placebosuppletie) en dag 29 (na 14 dagen van een wash-outperiode zonder suppletie plus 7 dagen suppletie met bietensap)
De doorbloeding van de dijbeenslagader zal worden gekwantificeerd als de verandering in de doorbloeding van de dijbeenslagader tijdens een 4 minuten durende dynamische vermoeiende inspanningstaak met behulp van een echografie. De doorbloeding van de dijslagader na 7 dagen suppletie met bietensap wordt vergeleken met de doorbloeding van de dijslagader na 7 dagen placebosuppletie, met als uitkomstmaat de verandering (of het verschil) tussen deze twee suppletiecondities.
Dag 8 (na 7 dagen placebosuppletie) en dag 29 (na 14 dagen van een wash-outperiode zonder suppletie plus 7 dagen suppletie met bietensap)
Verandering in spierefficiëntie met suppletie met bietensap
Tijdsspanne: Dag 8 (na 7 dagen placebosuppletie) en dag 29 (na 14 dagen van een wash-outperiode zonder suppletie plus 7 dagen suppletie met bietensap)
Spierefficiëntie zal worden gekwantificeerd als de ATP-kosten van contractie met behulp van fosformagnetische resonantiespectroscopie (P-MRS). De spierefficiëntie na 7 dagen bietensapsuppletie wordt vergeleken met de spierefficiëntie na 7 dagen placebosuppletie, met als uitkomstmaat de verandering (of het verschil) tussen deze twee suppletiecondities.
Dag 8 (na 7 dagen placebosuppletie) en dag 29 (na 14 dagen van een wash-outperiode zonder suppletie plus 7 dagen suppletie met bietensap)

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in plasmanitraatconcentratie met suppletie met bietensap
Tijdsspanne: Dag 8 (na 7 dagen placebosuppletie) en dag 29 (na 14 dagen van een wash-outperiode zonder suppletie plus 7 dagen suppletie met bietensap)
De plasmanitraatconcentratie zal worden gekwantificeerd met behulp van een nitraatcolorimetrische assay. De plasmanitraatconcentratie na 7 dagen bietensapsuppletie zal worden vergeleken met de plasmanitraatconcentratie na 7 dagen placebosuppletie, met als uitkomstmaat de verandering (of het verschil) tussen deze twee suppletiecondities.
Dag 8 (na 7 dagen placebosuppletie) en dag 29 (na 14 dagen van een wash-outperiode zonder suppletie plus 7 dagen suppletie met bietensap)
Verandering in plasmanitrietconcentratie met suppletie met bietensap
Tijdsspanne: Dag 8 (na 7 dagen placebosuppletie) en dag 29 (na 14 dagen van een wash-outperiode zonder suppletie plus 7 dagen suppletie met bietensap)
De plasmanitrietconcentratie zal worden gekwantificeerd met behulp van een nitrietcolorimetrische assay. De plasmanitrietconcentratie na 7 dagen bietensapsuppletie zal worden vergeleken met de plasmanitrietconcentratie na 7 dagen placebosuppletie, met als uitkomstmaat de verandering (of het verschil) tussen deze twee suppletiecondities.
Dag 8 (na 7 dagen placebosuppletie) en dag 29 (na 14 dagen van een wash-outperiode zonder suppletie plus 7 dagen suppletie met bietensap)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Marquette University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 mei 2022

Primaire voltooiing (VERWACHT)

31 december 2023

Studie voltooiing (VERWACHT)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 februari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 maart 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

6 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

24 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • HR-4040

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren