Únavnost cvičení u starších dospělých: Ochranné účinky doplňku stravy s dusičnany
22. srpna 2022 aktualizováno: Timothy Fulton, Marquette University
Funkce cévních a kosterních svalů klesá s věkem a je spojena se sníženou biologickou dostupností oxidu dusnatého (NO).
Suplementace dusičnanů ve stravě ve formě šťávy z kořenů řepy zvyšuje biologickou dostupnost NO a zlepšuje toleranci cvičení u mladších dospělých, ale jeho účinky na únavnost u starších dospělých jsou z velké části neznámé.
Navrhovaný výzkum bude zkoumat dopad zvýšené biologické dostupnosti NO na vaskulární funkci, bioenergetiku kosterního svalstva a únavnost u starších (≥65 let) mužů a žen.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Timothy Fulton, PhD
- Telefonní číslo: 319-290-5529
- E-mail: timothy.fulton@marquette.edu
Studijní místa
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53233
- Nábor
- Marquette University
-
Kontakt:
- Lauren J Opielinski, MS
- E-mail: hunterlab@marquette.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
60 let až 90 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví muži a ženy ve věku ≥ 60 let
Kritéria vyloučení:
- index tělesné hmotnosti ≥40 kg/m2;
- diabetes typu 1 nebo typu 2 nebo HbA1c > 6,5 %
- nekontrolovaná hypertenze;
- aktivní rakovina, rakovina v remisi nebo léčba jakékoli formy rakoviny v předchozích pěti letech;
- ischemická choroba srdeční;
- kardiovaskulární onemocnění (např. PAD, PVD);
- abnormální a neléčená funkce štítné žlázy;
- chronické a/nebo pravidelné užívání nesteroidních protizánětlivých léků (NSAID),
- užívání tabáku (včetně kouření);
- jakýkoli stav, který představuje omezení pro cvičení (např. těžká artritida, COPD, neuromuskulární porucha, středně závažná nebo závažná kognitivní porucha, Alzheimerova choroba, závažná neléčená spánková apnoe).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: TROJNÁSOBNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Šťáva z červené řepy
Subjekt bude přijímat 140 ml šťávy z červené řepy bohaté na dusičnany každý den po dobu 7 po sobě jdoucích dnů.
|
7 dní 140 ml denně šťávy z červené řepy
Ostatní jména:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo šťáva z červené řepy
Subjekt bude každý den po dobu 7 po sobě jdoucích dnů přijímat 140 ml placeba (ochuzené o dusičnany) šťávy z červené řepy.
|
7 dní 140 ml denně šťávy z červené řepy s placebem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna únavnosti svalů extenzorů kolene suplementací šťávy z červené řepy
Časové okno: 8. den (po 7 dnech suplementace placeba) a 29. den (po 14 dnech vymývacího období bez suplementace plus 7 dnech suplementace šťávou z červené řepy)
|
Únavnost bude kvantifikována jako snížení výkonu svalů končetin během 4minutového dynamického únavového cvičení pomocí dynamometru.
Únavnost po 7 dnech suplementace šťávy z červené řepy bude porovnána s unavitelností po 7 dnech suplementace placebem, přičemž výsledným měřítkem bude změna (nebo rozdíl) mezi těmito dvěma podmínkami suplementace.
|
8. den (po 7 dnech suplementace placeba) a 29. den (po 14 dnech vymývacího období bez suplementace plus 7 dnech suplementace šťávou z červené řepy)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna průtoku krve stehenní tepnou doplněním šťávy z červené řepy
Časové okno: 8. den (po 7 dnech suplementace placeba) a 29. den (po 14 dnech vymývacího období bez suplementace plus 7 dnech suplementace šťávou z červené řepy)
|
Prokrvení femorální arterie bude kvantifikováno jako změna prokrvení femorální arterie během 4minutového dynamického únavového cvičení pomocí ultrasonografie.
Průtok krve stehenní tepnou po 7 dnech suplementace šťávy z červené řepy bude porovnán s průtokem krve stehenní tepnou po 7 dnech suplementace placebem, přičemž výsledným měřítkem bude změna (nebo rozdíl) mezi těmito dvěma stavy suplementace.
|
8. den (po 7 dnech suplementace placeba) a 29. den (po 14 dnech vymývacího období bez suplementace plus 7 dnech suplementace šťávou z červené řepy)
|
|
Změna svalové účinnosti suplementací šťávy z červené řepy
Časové okno: 8. den (po 7 dnech suplementace placeba) a 29. den (po 14 dnech vymývacího období bez suplementace plus 7 dnech suplementace šťávou z červené řepy)
|
Svalová účinnost bude kvantifikována jako cena ATP na kontrakci pomocí fosforové magnetické rezonanční spektroskopie (P-MRS).
Svalová účinnost po 7 dnech suplementace šťávy z červené řepy bude porovnána se svalovou účinností po 7 dnech suplementace placebem, přičemž výsledným měřítkem bude změna (nebo rozdíl) mezi těmito dvěma podmínkami suplementace.
|
8. den (po 7 dnech suplementace placeba) a 29. den (po 14 dnech vymývacího období bez suplementace plus 7 dnech suplementace šťávou z červené řepy)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna koncentrace dusičnanů v plazmě při doplňování šťávy z červené řepy
Časové okno: 8. den (po 7 dnech suplementace placeba) a 29. den (po 14 dnech vymývacího období bez suplementace plus 7 dnech suplementace šťávou z červené řepy)
|
Plazmatická koncentrace dusičnanů bude kvantifikována pomocí dusičnanového kolorimetrického testu.
Plazmatická koncentrace dusičnanů po 7 dnech suplementace šťávy z červené řepy bude porovnána s koncentrací dusičnanů v plazmě po 7 dnech suplementace placebem, přičemž výsledným měřítkem bude změna (nebo rozdíl) mezi těmito dvěma podmínkami suplementace.
|
8. den (po 7 dnech suplementace placeba) a 29. den (po 14 dnech vymývacího období bez suplementace plus 7 dnech suplementace šťávou z červené řepy)
|
|
Změna koncentrace dusitanů v plazmě při suplementaci šťávy z červené řepy
Časové okno: 8. den (po 7 dnech suplementace placeba) a 29. den (po 14 dnech vymývacího období bez suplementace plus 7 dnech suplementace šťávou z červené řepy)
|
Koncentrace dusitanů v plazmě bude kvantifikována pomocí kolorimetrického testu dusitanů.
Plazmatická koncentrace dusitanů po 7 dnech suplementace šťávy z červené řepy bude porovnána s koncentrací dusitanů v plazmě po 7 dnech suplementace placebem, přičemž výsledným měřítkem bude změna (nebo rozdíl) mezi těmito dvěma podmínkami suplementace.
|
8. den (po 7 dnech suplementace placeba) a 29. den (po 14 dnech vymývacího období bez suplementace plus 7 dnech suplementace šťávou z červené řepy)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. května 2022
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
31. prosince 2023
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
31. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. února 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. března 2022
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
6. dubna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
24. srpna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. srpna 2022
Naposledy ověřeno
1. srpna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- HR-4040
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .