高齢者の運動疲労：食事からの硝酸塩補給による保護効果
2022年8月22日 更新者：Timothy Fulton、Marquette University
血管および骨格筋の機能は年齢とともに低下し、一酸化窒素 (NO) バイオアベイラビリティの低下と関連しています。
ビート ルート ジュースの形で食事から硝酸塩を補給すると、NO のバイオアベイラビリティが増加し、若年成人の運動耐性が向上しますが、高齢者の疲労に対するその効果はほとんど知られていません。
提案された研究では、血管機能、骨格筋の生体エネルギー、および高齢者 (65 歳以上) の男性と女性の疲労性に対する NO バイオアベイラビリティの増加の影響を調査します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Timothy Fulton, PhD
- 電話番号：319-290-5529
- メール：timothy.fulton@marquette.edu
研究場所
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Wisconsin
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Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53233
- 募集
- Marquette University
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コンタクト：
- Lauren J Opielinski, MS
- メール：hunterlab@marquette.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年～90年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 60歳以上の健康な男女
除外基準:
- 体格指数≧40kg/m2;
- 1型または2型糖尿病またはHbA1c >6.5%
- コントロールされていない高血圧;
- 活動中のがん、寛解中のがん、または過去 5 年間に何らかのがんの治療を受けたことがある。
- 冠動脈疾患;
- 心血管疾患（例：PAD、PVD）;
- 異常で未治療の甲状腺機能;
- 慢性および/または定期的な非ステロイド系抗炎症薬（NSAID）の摂取、
- タバコの使用（喫煙を含む）;
- 運動が制限される状態 (例: 重度の関節炎、COPD、神経筋障害、中等度または重度の認知障害、アルツハイマー病、治療を受けていない重度の睡眠時無呼吸症候群)。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：BASIC_SCIENCE
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：ビーツジュース
対象者は、硝酸塩が豊富なビートルート ジュース 140mL を毎日 7 日間連続して摂取します。
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ビートルート ジュース 1 日あたり 140 mL を 7 日間
他の名前：
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PLACEBO_COMPARATOR：プラセボ ビーツジュース
対象者は、毎日 140mL のプラセボ (硝酸塩除去) ビートルート ジュースを 7 日間連続して摂取します。
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プラセボ ビーツ ジュース 1 日あたり 140 mL を 7 日間
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビーツジュースの補給による膝伸筋の疲労性の変化
時間枠：8 日目 (7 日間のプラセボ補給後) および 29 日目 (14 日間の補給なしのウォッシュ アウト期間と 7 日間のビーツ ジュース補給後)
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疲労性は、ダイナモメーターを使用した 4 分間の動的疲労運動タスク中の四肢の筋力出力の減少として定量化されます。
7 日間のビートルート ジュース補給後の疲労性を、7 日間のプラセボ補給後の疲労性と比較し、これら 2 つの補給条件間の変化 (または差) を結果の尺度とします。
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8 日目 (7 日間のプラセボ補給後) および 29 日目 (14 日間の補給なしのウォッシュ アウト期間と 7 日間のビーツ ジュース補給後)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビーツジュースの補給による大腿動脈血流の変化
時間枠：8 日目 (7 日間のプラセボ補給後) および 29 日目 (14 日間の補給なしのウォッシュ アウト期間と 7 日間のビーツ ジュース補給後)
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大腿動脈血流は、超音波検査を使用して 4 分間の動的疲労運動タスク中の大腿動脈血流の変化として定量化されます。
7 日間のビートルート ジュース補給後の大腿動脈血流を、7 日間のプラセボ補給後の大腿動脈血流と比較し、これら 2 つの補給条件間の変化 (または差) を結果の尺度とします。
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8 日目 (7 日間のプラセボ補給後) および 29 日目 (14 日間の補給なしのウォッシュ アウト期間と 7 日間のビーツ ジュース補給後)
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ビーツジュースの補給による筋肉効率の変化
時間枠：8 日目 (7 日間のプラセボ補給後) および 29 日目 (14 日間の補給なしのウォッシュ アウト期間と 7 日間のビーツ ジュース補給後)
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筋効率は、リン磁気共鳴分光法 (P-MRS) を使用して収縮の ATP コストとして定量化されます。
ビートルート ジュースを 7 日間補給した後の筋肉効率を、プラセボを補給した 7 日間後の筋肉効率と比較し、これら 2 つの補給条件間の変化 (または差) を結果の尺度とします。
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8 日目 (7 日間のプラセボ補給後) および 29 日目 (14 日間の補給なしのウォッシュ アウト期間と 7 日間のビーツ ジュース補給後)
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビーツジュースの補給による血漿硝酸塩濃度の変化
時間枠：8 日目 (7 日間のプラセボ補給後) および 29 日目 (14 日間の補給なしのウォッシュ アウト期間と 7 日間のビーツ ジュース補給後)
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血漿硝酸塩濃度は、硝酸塩比色アッセイを使用して定量化されます。
7 日間のビートルート ジュース補給後の血漿硝酸塩濃度を、7 日間のプラセボ補給後の血漿硝酸塩濃度と比較し、これら 2 つの補給条件間の変化 (または差) を結果の尺度とします。
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8 日目 (7 日間のプラセボ補給後) および 29 日目 (14 日間の補給なしのウォッシュ アウト期間と 7 日間のビーツ ジュース補給後)
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ビーツジュースの補給による血漿亜硝酸塩濃度の変化
時間枠：8 日目 (7 日間のプラセボ補給後) および 29 日目 (14 日間の補給なしのウォッシュ アウト期間と 7 日間のビーツ ジュース補給後)
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血漿亜硝酸濃度は、亜硝酸比色アッセイを使用して定量化されます。
7 日間のビートルート ジュース補給後の血漿亜硝酸濃度を、7 日間のプラセボ補給後の血漿亜硝酸濃度と比較し、これら 2 つの補給条件間の変化 (または差) を結果の尺度とします。
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8 日目 (7 日間のプラセボ補給後) および 29 日目 (14 日間の補給なしのウォッシュ アウト期間と 7 日間のビーツ ジュース補給後)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年5月1日
一次修了 (予期された)
2023年12月31日
研究の完了 (予期された)
2023年12月31日
試験登録日
最初に提出
2022年2月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月28日
最初の投稿 (実際)
2022年4月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年8月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年8月22日
最終確認日
2022年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- HR-4040
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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