Træthedstræthed hos ældre voksne: De beskyttende virkninger af diætnitrattilskud
22. august 2022 opdateret af: Timothy Fulton, Marquette University
Kar- og skeletmuskelfunktionen falder med alderen og er forbundet med nedsat biotilgængelighed af nitrogenoxid (NO).
Kosttilskud af nitrat i form af roerodsjuice øger INGEN biotilgængelighed og forbedrer træningstolerance hos yngre voksne, men dets virkninger på træthed hos ældre voksne er stort set ukendt.
Den foreslåede forskning vil undersøge virkningen af øget NO-biotilgængelighed på vaskulær funktion, skeletmuskelbioenergi og træthed hos ældre (≥65 år) mænd og kvinder.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Timothy Fulton, PhD
- Telefonnummer: 319-290-5529
- E-mail: timothy.fulton@marquette.edu
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53233
- Rekruttering
- Marquette University
-
Kontakt:
- Lauren J Opielinski, MS
- E-mail: hunterlab@marquette.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
60 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Raske mænd og kvinder ≥ 60 år
Ekskluderingskriterier:
- kropsmasseindeks ≥40 kg/m2;
- type 1 eller type 2 diabetes eller HbA1c >6,5 %
- ukontrolleret hypertension;
- aktiv cancer, cancer i remission eller har modtaget behandling for enhver form for cancer inden for de foregående fem år;
- koronararteriesygdom;
- kardiovaskulær sygdom (f.eks. PAD, PVD);
- unormal og ubehandlet skjoldbruskkirtelfunktion;
- kronisk og/eller regelmæssig forbrug af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID),
- tobaksbrug (inklusive rygning);
- enhver tilstand, der udgør en begrænsning for træning (f.eks. svær arthritis, KOL, neuromuskulær lidelse, moderat eller svær kognitiv svækkelse, Alzheimers sygdom, svær ubehandlet søvnapnø).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: TRIPLE
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Rødbedejuice
Forsøgspersonen vil indtage 140mL af en nitratrig rødbedejuice hver dag i 7 på hinanden følgende dage.
|
7 dage med 140 ml rødbedejuice om dagen
Andre navne:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo rødbedejuice
Forsøgspersonen vil indtage 140 ml af en placebo (nitrat-udtømt) rødbedejuice hver dag i 7 på hinanden følgende dage.
|
7 dage med 140 ml per dag placebo rødbedejuice
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i trætbarheden af knæets ekstensormuskler med tilskud af rødbedejuice
Tidsramme: Dag 8 (efter 7 dages placebotilskud) og dag 29 (efter 14 dages udvaskningsperiode uden tilskud plus 7 dages rødbedejuicetilskud)
|
Træthed vil blive kvantificeret som reduktionen i lemmermuskulaturens effekt under en 4-minutters dynamisk trætende træningsopgave ved hjælp af et dynamometer.
Træthed efter 7 dages rødbedejuicetilskud vil blive sammenlignet med træthed efter 7 dages placebotilskud, hvor udfaldsmålet er ændringen (eller forskellen) mellem disse to tilskudsbetingelser.
|
Dag 8 (efter 7 dages placebotilskud) og dag 29 (efter 14 dages udvaskningsperiode uden tilskud plus 7 dages rødbedejuicetilskud)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i lårbensarterieblodgennemstrømningen med tilskud af rødbedejuice
Tidsramme: Dag 8 (efter 7 dages placebotilskud) og dag 29 (efter 14 dages udvaskningsperiode uden tilskud plus 7 dages rødbedejuicetilskud)
|
Femoral arterie blodgennemstrømning vil blive kvantificeret som ændringen i femoral arterie blodgennemstrømning under en 4-minutters dynamisk trætende træningsopgave ved hjælp af en ultralyd.
Blodgennemstrømning i femoral arterie efter 7 dages rødbedejuicetilskud vil blive sammenlignet med femoral arterieblodstrøm efter 7 dages placebotilskud, hvor udfaldsmålet er ændringen (eller forskellen) mellem disse to tilskudsbetingelser.
|
Dag 8 (efter 7 dages placebotilskud) og dag 29 (efter 14 dages udvaskningsperiode uden tilskud plus 7 dages rødbedejuicetilskud)
|
|
Ændring i muskeleffektivitet med tilskud af rødbedejuice
Tidsramme: Dag 8 (efter 7 dages placebotilskud) og dag 29 (efter 14 dages udvaskningsperiode uden tilskud plus 7 dages rødbedejuicetilskud)
|
Muskeleffektivitet vil blive kvantificeret som ATP-omkostningerne ved kontraktion ved anvendelse af fosformagnetisk resonansspektroskopi (P-MRS).
Muskeleffektivitet efter 7 dages rødbedejuicetilskud vil blive sammenlignet med muskeleffektivitet efter 7 dages placebotilskud, hvor udfaldsmålet er ændringen (eller forskellen) mellem disse to tilskudsbetingelser.
|
Dag 8 (efter 7 dages placebotilskud) og dag 29 (efter 14 dages udvaskningsperiode uden tilskud plus 7 dages rødbedejuicetilskud)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i plasma nitratkoncentration med rødbedejuicetilskud
Tidsramme: Dag 8 (efter 7 dages placebotilskud) og dag 29 (efter 14 dages udvaskningsperiode uden tilskud plus 7 dages rødbedejuicetilskud)
|
Plasma nitratkoncentration vil blive kvantificeret ved hjælp af et nitrat kolorimetrisk assay.
Koncentrationen af plasmanitrat efter 7 dages tilskud af rødbedejuice vil blive sammenlignet med plasmanitratkoncentrationen efter 7 dages placebotilskud, hvor udfaldsmålet er ændringen (eller forskellen) mellem disse to tilskudsbetingelser.
|
Dag 8 (efter 7 dages placebotilskud) og dag 29 (efter 14 dages udvaskningsperiode uden tilskud plus 7 dages rødbedejuicetilskud)
|
|
Ændring i plasmanitritkoncentration med tilskud af rødbedejuice
Tidsramme: Dag 8 (efter 7 dages placebotilskud) og dag 29 (efter 14 dages udvaskningsperiode uden tilskud plus 7 dages rødbedejuicetilskud)
|
Plasmanitritkoncentrationen vil blive kvantificeret ved hjælp af et nitrit kolorimetrisk assay.
Plasmanitritkoncentration efter 7 dages rødbedejuicetilskud vil blive sammenlignet med plasmanitritkoncentration efter 7 dages placebotilskud, hvor udfaldsmålet er ændringen (eller forskellen) mellem disse to tilskudsbetingelser.
|
Dag 8 (efter 7 dages placebotilskud) og dag 29 (efter 14 dages udvaskningsperiode uden tilskud plus 7 dages rødbedejuicetilskud)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. maj 2022
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
31. december 2023
Studieafslutning (FORVENTET)
31. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. februar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. marts 2022
Først opslået (FAKTISKE)
6. april 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
24. august 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. august 2022
Sidst verificeret
1. august 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- HR-4040
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .