Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmęczenie ćwiczeniami u osób starszych: ochronne działanie suplementacji azotanami w diecie

22 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Timothy Fulton, Marquette University
Funkcje mięśni naczyniowych i szkieletowych pogarszają się wraz z wiekiem i są związane ze zmniejszoną biodostępnością tlenku azotu (NO). Suplementacja diety azotanami w postaci soku z buraków zwiększa biodostępność NO i poprawia tolerancję wysiłku u młodszych osób dorosłych, jednak jej wpływ na męczliwość u osób starszych jest w dużej mierze nieznany. Proponowane badania będą dotyczyły wpływu zwiększonej biodostępności NO na czynność naczyń, bioenergetykę mięśni szkieletowych oraz męczliwość u starszych (≥65 lat) mężczyzn i kobiet.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat do 90 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi mężczyźni i kobiety w wieku ≥ 60 lat

Kryteria wyłączenia:

  1. wskaźnik masy ciała ≥40 kg/m2;
  2. cukrzyca typu 1 lub 2 lub HbA1c >6,5%
  3. niekontrolowane nadciśnienie;
  4. aktywny rak, rak w remisji lub leczenie jakiejkolwiek postaci raka w ciągu ostatnich pięciu lat;
  5. choroba wieńcowa;
  6. choroba sercowo-naczyniowa (np. PAD, PVD);
  7. nieprawidłowa i nieleczona czynność tarczycy;
  8. przewlekłe i/lub regularne przyjmowanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ),
  9. używanie tytoniu (w tym palenie);
  10. każdy stan, który stanowi ograniczenie ćwiczeń (np. ciężkie zapalenie stawów, POChP, zaburzenie nerwowo-mięśniowe, umiarkowane lub ciężkie upośledzenie funkcji poznawczych, choroba Alzheimera, ciężki nieleczony bezdech senny).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Sok z buraków
Pacjent będzie spożywał codziennie 140 ml bogatego w azotany soku z buraków przez 7 kolejnych dni.
Suplement diety: Sok z buraków
7 dni po 140 ml dziennie soku z buraków
Inne nazwy:
  • James White Drinks Beet It Sport 400
PLACEBO_COMPARATOR: Sok z Buraków Placebo
Pacjent będzie spożywał codziennie 140 ml soku z buraków placebo (pozbawionego azotanów) przez 7 kolejnych dni.
Inny: Sok z Buraków Placebo
7 dni po 140 ml dziennie soku z buraków placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana męczliwości mięśni prostowników stawu kolanowego po suplementacji sokiem z buraków
Ramy czasowe: Dzień 8 (po 7 dniach suplementacji placebo) i dzień 29 (po 14 dniach okresu wymywania bez suplementacji plus 7 dni suplementacji sokiem z buraków)
Zmęczenie zostanie określone ilościowo jako zmniejszenie mocy wyjściowej mięśni kończyn podczas 4-minutowego dynamicznego męczącego ćwiczenia z użyciem dynamometru. Męczliwość po 7 dniach suplementacji sokiem z buraków zostanie porównana z męczliwością po 7 dniach suplementacji placebo, przy czym miarą wyniku będzie zmiana (lub różnica) między tymi dwoma warunkami suplementacji.
Dzień 8 (po 7 dniach suplementacji placebo) i dzień 29 (po 14 dniach okresu wymywania bez suplementacji plus 7 dni suplementacji sokiem z buraków)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana przepływu krwi w tętnicy udowej po suplementacji sokiem z buraków
Ramy czasowe: Dzień 8 (po 7 dniach suplementacji placebo) i dzień 29 (po 14 dniach okresu wymywania bez suplementacji plus 7 dni suplementacji sokiem z buraków)
Przepływ krwi w tętnicy udowej zostanie określony ilościowo jako zmiana przepływu krwi w tętnicy udowej podczas 4-minutowego dynamicznego, męczącego zadania wysiłkowego za pomocą ultrasonografii. Przepływ krwi w tętnicy udowej po 7 dniach suplementacji sokiem z buraków zostanie porównany z przepływem krwi w tętnicy udowej po 7 dniach suplementacji placebo, przy czym miarą wyniku będzie zmiana (lub różnica) między tymi dwoma warunkami suplementacji.
Dzień 8 (po 7 dniach suplementacji placebo) i dzień 29 (po 14 dniach okresu wymywania bez suplementacji plus 7 dni suplementacji sokiem z buraków)
Zmiana wydolności mięśni dzięki suplementacji sokiem z buraków
Ramy czasowe: Dzień 8 (po 7 dniach suplementacji placebo) i dzień 29 (po 14 dniach okresu wymywania bez suplementacji plus 7 dni suplementacji sokiem z buraków)
Wydajność mięśni zostanie określona ilościowo jako koszt skurczu ATP przy użyciu spektroskopii rezonansu magnetycznego fosforu (P-MRS). Wydajność mięśni po 7 dniach suplementacji sokiem z buraków zostanie porównana z wydajnością mięśni po 7 dniach suplementacji placebo, przy czym miarą wyniku będzie zmiana (lub różnica) między tymi dwoma warunkami suplementacji.
Dzień 8 (po 7 dniach suplementacji placebo) i dzień 29 (po 14 dniach okresu wymywania bez suplementacji plus 7 dni suplementacji sokiem z buraków)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana stężenia azotanów w osoczu po suplementacji sokiem z buraków
Ramy czasowe: Dzień 8 (po 7 dniach suplementacji placebo) i dzień 29 (po 14 dniach okresu wymywania bez suplementacji plus 7 dni suplementacji sokiem z buraków)
Stężenie azotanów w osoczu zostanie określone ilościowo za pomocą testu kolorymetrycznego azotanów. Stężenie azotanów w osoczu po 7 dniach suplementacji sokiem z buraków zostanie porównane ze stężeniem azotanów w osoczu po 7 dniach suplementacji placebo, przy czym miarą wyniku będzie zmiana (lub różnica) między tymi dwoma warunkami suplementacji.
Dzień 8 (po 7 dniach suplementacji placebo) i dzień 29 (po 14 dniach okresu wymywania bez suplementacji plus 7 dni suplementacji sokiem z buraków)
Zmiana stężenia azotynów w osoczu po suplementacji sokiem z buraków
Ramy czasowe: Dzień 8 (po 7 dniach suplementacji placebo) i dzień 29 (po 14 dniach okresu wymywania bez suplementacji plus 7 dni suplementacji sokiem z buraków)
Stężenie azotynów w osoczu zostanie określone ilościowo za pomocą testu kolorymetrycznego azotynów. Stężenie azotynów w osoczu po 7 dniach suplementacji sokiem z buraków zostanie porównane ze stężeniem azotynów w osoczu po 7 dniach suplementacji placebo, przy czym miarą wyniku będzie zmiana (lub różnica) między tymi dwoma warunkami suplementacji.
Dzień 8 (po 7 dniach suplementacji placebo) i dzień 29 (po 14 dniach okresu wymywania bez suplementacji plus 7 dni suplementacji sokiem z buraków)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Marquette University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2022

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 marca 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

6 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

24 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HR-4040

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Sok z buraków

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Djibouti

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj