Утомляемость при физических нагрузках у пожилых людей: защитные эффекты пищевых добавок с нитратами
22 августа 2022 г. обновлено: Timothy Fulton, Marquette University
Функция сосудов и скелетных мышц ухудшается с возрастом и связана со снижением биодоступности оксида азота (NO).
Пищевая добавка нитратов в виде свекольного сока увеличивает биодоступность NO и улучшает толерантность к физическим нагрузкам у молодых людей, однако их влияние на утомляемость у пожилых людей в значительной степени неизвестно.
В предлагаемом исследовании будет изучено влияние повышенной биодоступности NO на сосудистую функцию, биоэнергетику скелетных мышц и утомляемость у пожилых (≥65 лет) мужчин и женщин.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Timothy Fulton, PhD
- Номер телефона: 319-290-5529
- Электронная почта: timothy.fulton@marquette.edu
Места учебы
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53233
- Рекрутинг
- Marquette University
-
Контакт:
- Lauren J Opielinski, MS
- Электронная почта: hunterlab@marquette.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 60 лет до 90 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Здоровые мужчины и женщины ≥ 60 лет
Критерий исключения:
- индекс массы тела ≥40 кг/м2;
- сахарный диабет 1 или 2 типа или HbA1c >6,5%
- неконтролируемая гипертония;
- активный рак, рак в стадии ремиссии или лечение любой формы рака в течение предыдущих пяти лет;
- ишемическая болезнь сердца;
- сердечно-сосудистые заболевания (например, ЗПА, ЗПС);
- аномальная и нелеченная функция щитовидной железы;
- хроническое и/или регулярное употребление нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП),
- употребление табака (включая курение);
- любое состояние, которое представляет собой ограничение физических упражнений (например, тяжелый артрит, ХОБЛ, нервно-мышечное расстройство, умеренные или тяжелые когнитивные нарушения, болезнь Альцгеймера, тяжелое нелеченое апноэ во сне).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: ТРОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Свекольный сок
Субъект будет принимать 140 мл богатого нитратами свекольного сока каждый день в течение 7 дней подряд.
|
7 дней по 140 мл в день свекольного сока
Другие имена:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Свекольный сок Плацебо
Субъект будет принимать 140 мл плацебо (обедненного нитратами) свекольного сока каждый день в течение 7 дней подряд.
|
7 дней по 140 мл в день плацебо свекольного сока
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение утомляемости мышц-разгибателей коленного сустава при приеме сока свеклы
Временное ограничение: День 8 (после 7 дней приема плацебо) и день 29 (после 14 дней периода вымывания без добавок плюс 7 дней приема свекольного сока)
|
Утомляемость будет количественно определяться как снижение выходной мощности мышц конечностей во время 4-минутного динамического утомительного упражнения с использованием динамометра.
Утомляемость после 7 дней приема свекольного сока будет сравниваться с утомляемостью после 7 дней приема плацебо, при этом критерием результата будет изменение (или разница) между этими двумя условиями приема.
|
День 8 (после 7 дней приема плацебо) и день 29 (после 14 дней периода вымывания без добавок плюс 7 дней приема свекольного сока)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение кровотока в бедренной артерии при приеме сока свеклы
Временное ограничение: День 8 (после 7 дней приема плацебо) и день 29 (после 14 дней периода вымывания без добавок плюс 7 дней приема свекольного сока)
|
Кровоток в бедренной артерии будет количественно оцениваться как изменение кровотока в бедренной артерии во время 4-минутной динамической утомляющей физической нагрузки с использованием ультразвукового исследования.
Кровоток в бедренной артерии после 7 дней приема свекольного сока будет сравниваться с кровотоком в бедренной артерии после 7 дней приема плацебо, при этом критерием результата будет изменение (или разница) между этими двумя условиями приема.
|
День 8 (после 7 дней приема плацебо) и день 29 (после 14 дней периода вымывания без добавок плюс 7 дней приема свекольного сока)
|
|
Изменение мышечной эффективности при приеме свекольного сока
Временное ограничение: День 8 (после 7 дней приема плацебо) и день 29 (после 14 дней периода вымывания без добавок плюс 7 дней приема свекольного сока)
|
Мышечная эффективность будет количественно оцениваться как стоимость сокращения АТФ с использованием фосфорной магнитно-резонансной спектроскопии (P-MRS).
Мышечная эффективность после 7 дней приема свекольного сока будет сравниваться с мышечной эффективностью после 7 дней приема плацебо, при этом критерием результата будет изменение (или разница) между этими двумя условиями приема.
|
День 8 (после 7 дней приема плацебо) и день 29 (после 14 дней периода вымывания без добавок плюс 7 дней приема свекольного сока)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение концентрации нитратов в плазме при приеме свекольного сока
Временное ограничение: День 8 (после 7 дней приема плацебо) и день 29 (после 14 дней периода вымывания без добавок плюс 7 дней приема свекольного сока)
|
Концентрация нитратов в плазме будет количественно определена с помощью колориметрического анализа нитратов.
Концентрация нитратов в плазме после 7 дней приема свекольного сока будет сравниваться с концентрацией нитратов в плазме после 7 дней приема плацебо, при этом критерием результата будет изменение (или разница) между этими двумя условиями приема.
|
День 8 (после 7 дней приема плацебо) и день 29 (после 14 дней периода вымывания без добавок плюс 7 дней приема свекольного сока)
|
|
Изменение концентрации нитритов в плазме при приеме свекольного сока
Временное ограничение: День 8 (после 7 дней приема плацебо) и день 29 (после 14 дней периода вымывания без добавок плюс 7 дней приема свекольного сока)
|
Концентрация нитритов в плазме будет количественно определена с помощью колориметрического анализа нитритов.
Концентрация нитритов в плазме после 7 дней приема свекольного сока будет сравниваться с концентрацией нитритов в плазме после 7 дней приема плацебо, при этом критерием результата будет изменение (или разница) между этими двумя условиями приема.
|
День 8 (после 7 дней приема плацебо) и день 29 (после 14 дней периода вымывания без добавок плюс 7 дней приема свекольного сока)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2022 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
31 декабря 2023 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
31 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 февраля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 марта 2022 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
6 апреля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
24 августа 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 августа 2022 г.
Последняя проверка
1 августа 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- HR-4040
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .