Fadiga do Exercício em Idosos: Os Efeitos Protetores da Suplementação de Nitrato na Dieta
22 de agosto de 2022 atualizado por: Timothy Fulton, Marquette University
A função vascular e muscular esquelética diminui com a idade e está associada à diminuição da biodisponibilidade de óxido nítrico (NO).
A suplementação dietética de nitrato na forma de suco de raiz de beterraba aumenta a biodisponibilidade de NO e melhora a tolerância ao exercício em adultos mais jovens, mas seus efeitos sobre a fatigabilidade em adultos mais velhos são amplamente desconhecidos.
A pesquisa proposta investigará o impacto do aumento da biodisponibilidade de NO na função vascular, na bioenergética do músculo esquelético e na fatigabilidade em homens e mulheres mais velhos (≥65 anos).
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Timothy Fulton, PhD
- Número de telefone: 319-290-5529
- E-mail: timothy.fulton@marquette.edu
Locais de estudo
-
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Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53233
- Recrutamento
- Marquette University
-
Contato:
- Lauren J Opielinski, MS
- E-mail: hunterlab@marquette.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos a 90 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres saudáveis ≥ 60 anos
Critério de exclusão:
- índice de massa corporal ≥40 kg/m2;
- diabetes tipo 1 ou tipo 2 ou HbA1c >6,5%
- hipertensão descontrolada;
- câncer ativo, câncer em remissão ou tratamento para qualquer tipo de câncer nos últimos cinco anos;
- doença arterial coronária;
- doença cardiovascular (por exemplo, PAD, PVD);
- função tireoidiana anormal e não tratada;
- consumo crônico e/ou regular de anti-inflamatórios não esteróides (AINE),
- uso de tabaco (inclui fumar);
- qualquer condição que apresente limitação ao exercício (por exemplo, artrite grave, DPOC, distúrbio neuromuscular, comprometimento cognitivo moderado ou grave, doença de Alzheimer, apneia do sono grave não tratada).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Suco de beterraba
O sujeito irá ingerir 140mL de um suco de beterraba rico em nitrato por dia durante 7 dias consecutivos.
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7 dias de 140 mL por dia de suco de beterraba
Outros nomes:
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PLACEBO_COMPARATOR: Suco de Beterraba Placebo
O indivíduo ingerirá 140mL de suco de beterraba placebo (sem nitrato) todos os dias durante 7 dias consecutivos.
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7 dias de 140 mL por dia de suco de beterraba placebo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na fatigabilidade dos músculos extensores do joelho com suplementação de suco de beterraba
Prazo: Dia 8 (após 7 dias de suplementação com placebo) e dia 29 (após 14 dias de período de washout sem suplementação mais 7 dias de suplementação com suco de beterraba)
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A fatigabilidade será quantificada como a redução na potência muscular dos membros durante uma tarefa de exercício dinâmico de fadiga de 4 minutos usando um dinamômetro.
A fatigabilidade após 7 dias de suplementação com suco de beterraba será comparada com a fatigabilidade após 7 dias de suplementação com placebo, com a medida de resultado sendo a mudança (ou diferença) entre essas duas condições de suplementação.
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Dia 8 (após 7 dias de suplementação com placebo) e dia 29 (após 14 dias de período de washout sem suplementação mais 7 dias de suplementação com suco de beterraba)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no fluxo sanguíneo da artéria femoral com suplementação de suco de beterraba
Prazo: Dia 8 (após 7 dias de suplementação com placebo) e dia 29 (após 14 dias de período de washout sem suplementação mais 7 dias de suplementação com suco de beterraba)
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O fluxo sanguíneo da artéria femoral será quantificado como a alteração no fluxo sanguíneo da artéria femoral durante uma tarefa de exercício dinâmico de fadiga de 4 minutos usando uma ultrassonografia.
O fluxo sanguíneo da artéria femoral após 7 dias de suplementação com suco de beterraba será comparado com o fluxo sanguíneo da artéria femoral após 7 dias de suplementação com placebo, sendo a medida de resultado a mudança (ou diferença) entre essas duas condições de suplementação.
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Dia 8 (após 7 dias de suplementação com placebo) e dia 29 (após 14 dias de período de washout sem suplementação mais 7 dias de suplementação com suco de beterraba)
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Mudança na eficiência muscular com suplementação de suco de beterraba
Prazo: Dia 8 (após 7 dias de suplementação com placebo) e dia 29 (após 14 dias de período de washout sem suplementação mais 7 dias de suplementação com suco de beterraba)
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A eficiência muscular será quantificada como o custo de ATP da contração usando espectroscopia de ressonância magnética de fósforo (P-MRS).
A eficiência muscular após 7 dias de suplementação com suco de beterraba será comparada com a eficiência muscular após 7 dias de suplementação com placebo, sendo a medida de resultado a mudança (ou diferença) entre essas duas condições de suplementação.
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Dia 8 (após 7 dias de suplementação com placebo) e dia 29 (após 14 dias de período de washout sem suplementação mais 7 dias de suplementação com suco de beterraba)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na concentração plasmática de nitrato com suplementação de suco de beterraba
Prazo: Dia 8 (após 7 dias de suplementação com placebo) e dia 29 (após 14 dias de período de washout sem suplementação mais 7 dias de suplementação com suco de beterraba)
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A concentração plasmática de nitrato será quantificada por meio de um ensaio colorimétrico de nitrato.
A concentração plasmática de nitrato após 7 dias de suplementação com suco de beterraba será comparada com a concentração plasmática de nitrato após 7 dias de suplementação com placebo, sendo a medida de resultado a mudança (ou diferença) entre essas duas condições de suplementação.
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Dia 8 (após 7 dias de suplementação com placebo) e dia 29 (após 14 dias de período de washout sem suplementação mais 7 dias de suplementação com suco de beterraba)
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Mudança na concentração plasmática de nitrito com suplementação de suco de beterraba
Prazo: Dia 8 (após 7 dias de suplementação com placebo) e dia 29 (após 14 dias de período de washout sem suplementação mais 7 dias de suplementação com suco de beterraba)
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A concentração de nitrito no plasma será quantificada usando um ensaio colorimétrico de nitrito.
A concentração plasmática de nitrito após 7 dias de suplementação com suco de beterraba será comparada com a concentração plasmática de nitrito após 7 dias de suplementação com placebo, sendo a medida de resultado a mudança (ou diferença) entre essas duas condições de suplementação.
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Dia 8 (após 7 dias de suplementação com placebo) e dia 29 (após 14 dias de período de washout sem suplementação mais 7 dias de suplementação com suco de beterraba)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de maio de 2022
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
31 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
31 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de fevereiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de março de 2022
Primeira postagem (REAL)
6 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
24 de agosto de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de agosto de 2022
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- HR-4040
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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