Gyakorlati fáradékonyság idősebb felnőtteknél: az étrendi nitrát-kiegészítés védő hatásai
2022. augusztus 22. frissítette: Timothy Fulton, Marquette University
Az érrendszer és a vázizom működése az életkorral csökken, és a nitrogén-monoxid (NO) biohasznosulásának csökkenésével jár.
A répagyökérlé formájában adott étrendi nitrát-kiegészítés növeli a NO biohasznosulását és javítja a testmozgástűrő képességet fiatalabb felnőtteknél, ennek ellenére az idősebb felnőttek fáradékonyságára gyakorolt hatása nagyrészt ismeretlen.
A javasolt kutatás azt vizsgálja, hogy a NO megnövekedett biológiai hozzáférhetősége milyen hatással van az érműködésre, a vázizomzat bioenergetikájára és az idősebb (65 év feletti) férfiak és nők fáradékonyságára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Timothy Fulton, PhD
- Telefonszám: 319-290-5529
- E-mail: timothy.fulton@marquette.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53233
- Toborzás
- Marquette University
-
Kapcsolatba lépni:
- Lauren J Opielinski, MS
- E-mail: hunterlab@marquette.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
60 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges férfiak és nők ≥ 60 év felett
Kizárási kritériumok:
- testtömeg-index ≥40 kg/m2;
- 1-es vagy 2-es típusú cukorbetegség vagy HbA1c >6,5%
- ellenőrizetlen magas vérnyomás;
- aktív rák, remisszióban lévő rák, vagy a rák bármely formája miatt kezelésben részesült az elmúlt öt évben;
- a koszorúér-betegség;
- szív- és érrendszeri betegségek (például PAD, PVD);
- kóros és kezeletlen pajzsmirigyműködés;
- krónikus és/vagy rendszeres nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek (NSAID) fogyasztása,
- dohányzás (beleértve a dohányzást);
- minden olyan állapot, amely korlátozza a testmozgást (például súlyos ízületi gyulladás, COPD, neuromuszkuláris rendellenesség, közepes vagy súlyos kognitív károsodás, Alzheimer-kór, súlyos, kezeletlen alvási apnoe).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: HÁRMAS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Céklalé
Az alany 140 ml nitrátban gazdag céklalevet vesz be minden nap 7 egymást követő napon.
|
7 napig napi 140 ml céklalé
Más nevek:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo céklalé
Az alany 140 ml placebo (nitrátszegény) céklalevet fog bevenni minden nap 7 egymást követő napon.
|
7 napig napi 140 ml placebo céklalé
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A térdfeszítő izmok fáradékonyságának változása céklalé kiegészítéssel
Időkeret: 8. nap (7 napos placebo-kiegészítés után) és 29. nap (14 napos kimosási időszak után, kiegészítés nélkül, plusz 7 nap céklalé-pótlás után)
|
A fáradékonyságot a végtag izomteljesítményének csökkenéseként számszerűsítjük egy 4 perces dinamikus fárasztó gyakorlat során, dinamométerrel.
A 7 napos céklalé-kiegészítés utáni fáradékonyságot összehasonlítjuk a 7 napos placebo-pótlás utáni fáradékonysággal, az eredmény mértéke a két kiegészítési körülmény változása (vagy különbsége).
|
8. nap (7 napos placebo-kiegészítés után) és 29. nap (14 napos kimosási időszak után, kiegészítés nélkül, plusz 7 nap céklalé-pótlás után)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A femoralis artéria véráramlásának változása céklalé kiegészítéssel
Időkeret: 8. nap (7 napos placebo-kiegészítés után) és 29. nap (14 napos kimosási időszak után, kiegészítés nélkül, plusz 7 nap céklalé-pótlás után)
|
A femorális artéria véráramlását a femorális artéria véráramlásának változásaként számszerűsítik egy 4 perces dinamikus kimerítő gyakorlat során, ultrahang segítségével.
A femoralis artéria véráramlását 7 napos céklalé-pótlás után a combcsont artéria véráramlásával hasonlítják össze 7 napos placebo-kiegészítés után, az eredmény mértéke a két kiegészítési körülmény változása (vagy különbsége).
|
8. nap (7 napos placebo-kiegészítés után) és 29. nap (14 napos kimosási időszak után, kiegészítés nélkül, plusz 7 nap céklalé-pótlás után)
|
|
Az izom hatékonyságának változása céklalé kiegészítéssel
Időkeret: 8. nap (7 napos placebo-kiegészítés után) és 29. nap (14 napos kimosási időszak után, kiegészítés nélkül, plusz 7 nap céklalé-pótlás után)
|
Az izom hatékonyságát a foszfor mágneses rezonancia spektroszkópia (P-MRS) segítségével az összehúzódás ATP költségeként fogják számszerűsíteni.
Az izomhatékonyságot 7 napos céklalé-pótlás után a 7 napos placebo-kiegészítés utáni izomhatékonysággal hasonlítják össze, az eredmény mértéke a két kiegészítési körülmény közötti változás (vagy különbség).
|
8. nap (7 napos placebo-kiegészítés után) és 29. nap (14 napos kimosási időszak után, kiegészítés nélkül, plusz 7 nap céklalé-pótlás után)
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A plazma nitrát koncentrációjának változása céklalé kiegészítéssel
Időkeret: 8. nap (7 napos placebo-kiegészítés után) és 29. nap (14 napos kimosási időszak után, kiegészítés nélkül, plusz 7 nap céklalé-pótlás után)
|
A plazma nitrát koncentrációját nitrát-kolorimetriás vizsgálattal kell meghatározni.
A plazma nitrátkoncentrációját 7 napos céklalé-kiegészítés után a plazma nitrátkoncentrációjával hasonlítják össze 7 napos placebo-kiegészítés után, az eredmény mértéke a két kiegészítési körülmény változása (vagy különbsége).
|
8. nap (7 napos placebo-kiegészítés után) és 29. nap (14 napos kimosási időszak után, kiegészítés nélkül, plusz 7 nap céklalé-pótlás után)
|
|
A plazma nitrit koncentrációjának változása céklalé kiegészítéssel
Időkeret: 8. nap (7 napos placebo-kiegészítés után) és 29. nap (14 napos kimosási időszak után, kiegészítés nélkül, plusz 7 nap céklalé-pótlás után)
|
A plazma nitritkoncentrációját nitrit-kolorimetriás vizsgálattal kell meghatározni.
A plazma nitritkoncentrációját 7 napos céklalé-kiegészítés után a plazma nitritkoncentrációjával hasonlítják össze 7 napos placebo-kiegészítés után, az eredmény mértéke a két kiegészítési körülmény változása (vagy különbsége).
|
8. nap (7 napos placebo-kiegészítés után) és 29. nap (14 napos kimosási időszak után, kiegészítés nélkül, plusz 7 nap céklalé-pótlás után)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2022. május 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2023. december 31.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2023. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. február 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. március 28.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2022. április 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. augusztus 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. augusztus 22.
Utolsó ellenőrzés
2022. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HR-4040
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .