Ad5-nCoV 在中国健康成人中的批次一致性临床评价

纳入标准：

1. 未接种 COVID-19 疫苗的 18 岁及以上健康参与者。
2. 受试者可提供知情同意并签署知情同意书（ICF）。

4.受试者能够并愿意遵守临床试验方案的要求，能够完成研究的随访。

5.腋温≤37.0℃。 6. SARS-CoV-2 IgM 和 IgG 阴性 7. BMI 在 18.5 至 30.0 之间 8. 无COVID-2019流行病学接触史 9. 最近21天未到过中高风险地区，无出境史。

10.经病史、体格检查和临床检查确定身体健康，符合本品免疫接种要求。

排除标准：

1. 惊厥、癫痫、脑病和精神病的病史或家族史。
2. 对研究疫苗的任何成分过敏，或对疫苗接种有超敏反应或严重反应史。
3. 本研究中尿妊娠试验阳性、已怀孕或正在哺乳，或有怀孕计划的女性。
4. 患有急性发热性疾病、传染病或SARS感染史
5. 药物无法控制的严重心血管疾病，如心律失常、传导阻滞、心肌梗塞、严重高血压（收缩压≥180mmHg，舒张压≥110mmHg）
6. 患有严重慢性疾病或病情不稳定（预防性疫苗临床试验不良事件分类指南定义的3级或以上），如糖尿病、甲状腺疾病等。
7. 先天性或获得性血管性水肿/神经性水肿。
8. 接种疫苗前一年患有荨麻疹。
9. 无脾或功能性无脾。
10. 血小板减少症或其他凝血障碍（这可能禁忌肌内注射）。
11. 针灸治疗期间晕倒
12. 近6个月接受过免疫抑制剂治疗、抗过敏治疗、细胞毒性治疗、大剂量吸入皮质类固醇（不包括过敏性鼻炎皮质类固醇喷雾剂、急性非并发症皮炎表面皮质类固醇、剂量小于20mg/天的皮质类固醇）
13. 接种前4个月内接受过血液制品。
14. 在接受研究疫苗前 1 个月内接受过其他研究药物。
15. 在接受研究性疫苗之前 1 个月内接受过其他减毒活疫苗。
16. 在接受研究疫苗前 14 天内接受过亚单位或灭活疫苗。
17. 正在接受抗结核治疗
18. 有SARS-CoV-2感染史或COVID-19
19. 研究者判断不符合研究方案或影响受试者知情同意的任何医学、心理、社会或其他条件