Klinisk evaluering for batchkonsistens af Ad5-nCoV hos raske kinesiske voksne

Inklusionskriterier:

1. raske deltagere på 18 år og derover, som ikke har modtaget COVID-19-vaccine.
2. Forsøgspersonerne kan give informeret samtykke og underskrive informeret samtykkeformular (ICF).

4. Forsøgspersonerne er i stand til og villige til at overholde kravene i det kliniske forsøgsprogram og kunne gennemføre opfølgningen af ​​undersøgelsen.

5. Akseltemperatur ≤ 37,0 ℃. 6. negativ IgM og IgG mod SARS-CoV-2 7. med BMI mellem 18,5 og 30,0 8. Ingen historie med epidemiologisk kontakt med COVID-2019 9. har ikke været i mellem- eller højrisikoområder inden for de seneste 21 dage og har ingen afrejsehistorie.

10. være fastslået at være sund ud fra sygehistorie, fysisk undersøgelse og klinisk undersøgelse og opfylde kravene til immunisering af dette produkt.

Eksklusionskriterier:

1. Sygehistorie eller familiehistorie med kramper, epilepsi, encefalopati og psykose.
2. Allergisk over for enhver komponent i forskningsvaccinerne eller en historie med overfølsomhed eller alvorlige reaktioner på vaccination.
3. Kvinder med positiv uringraviditetstest, gravide eller ammende, eller har en graviditetsplan i denne undersøgelse.
4. Lider af akut febersygdom, infektionssygdom eller SARS-infektionshistorie
5. Alvorlig kardiovaskulær sygdom, såsom arytmi, ledningsblokering, myokardieinfarkt, svær hypertension, som ikke kan kontrolleres med medicin (systolisk blodtryk ≥180mmHg, diastolisk blodtryk ≥110mmHg)
6. Har alvorlige kroniske sygdomme eller ustabil tilstand (grad 3 eller højere som defineret i retningslinjerne for klassificering af bivirkninger i kliniske forsøg med profylaktiske vacciner), såsom diabetes, skjoldbruskkirtelsygdom og så videre.
7. Medfødt eller erhvervet angioødem / neuroødem.
8. havde nældefeber et år før denne vaccination.
9. Aspleni eller funktionel aspleni.
10. Trombocytopeni eller anden koagulationsforstyrrelse (dette kan kontraindicere intramuskulær injektion).
11. Besvimelse under akupunkturbehandling
12. Modtaget immunsuppressiv behandling, antiallergisk behandling, cytotoksisk behandling, højdosis inhaleret kortikosteroid i løbet af de sidste 6 måneder (eksklusive kortikosteroidspray til allergisk rhinitis, overfladekortikosteroid til akut ikke-kompliceret dermatitis og kortikosteroid med dosis mindre end 20 mg/dag)
13. Modtog blodprodukter inden for 4 måneder før vaccination.
14. Modtog andre forsøgslægemidler inden for 1 måned før modtagelse af forsøgsvaccinerne.
15. Modtog andre levende svækkede vacciner inden for 1 måned før modtagelse af forsøgsvaccinerne.
16. Modtog underenhed eller inaktiveret vaccine inden for 14 dage før modtagelse af forsøgsvaccine.
17. Får behandling mod tuberkulose
18. Har en historie med SARS-CoV-2-infektion eller COVID-19
19. Eventuelle medicinske, psykologiske, sociale eller andre tilstande, der efter investigatorens vurdering er uforenelige med undersøgelsesprotokollen eller påvirker forsøgspersonernes informerede samtykke