Klinisk utvärdering för batchkonsistens av Ad5-nCoV hos friska kinesiska vuxna

Inklusionskriterier:

1. friska deltagare i åldern 18 år och äldre som inte har fått covid-19-vaccin.
2. Försökspersonerna kan ge informerat samtycke och underteckna formulär för informerat samtycke (ICF).

4. Försökspersonerna kan och är villiga att uppfylla kraven i det kliniska prövningsprogrammet och kan slutföra uppföljningen av studien.

5. Axeltemperatur ≤ 37,0 ℃. 6. negativ IgM och IgG mot SARS-CoV-2 7. med BMI mellan 18,5 till 30,0 8. Ingen historia av epidemiologisk kontakt med COVID-2019 9. har inte varit i medel- eller högriskområden under de senaste 21 dagarna och har ingen tidigare avresa.

10. bedömas vara frisk genom medicinsk historia, fysisk undersökning och klinisk undersökning och uppfylla kraven för immunisering av denna produkt.

Exklusions kriterier:

1. Medicinsk historia eller familjehistoria av kramper, epilepsi, encefalopati och psykos.
2. Allergisk mot någon komponent i forskningsvaccinerna, eller en historia av överkänslighet eller allvarliga reaktioner på vaccination.
3. Kvinnor med positivt uringraviditetstest, gravida eller ammande, eller har en graviditetsplan i denna studie.
4. Lider av akut febersjukdom, infektionssjukdom eller SARS-infektionshistoria
5. Allvarlig hjärt-kärlsjukdom, såsom arytmi, ledningsblockad, hjärtinfarkt, svår hypertoni, som inte kan kontrolleras med medicin (systoliskt blodtryck ≥180 mmHg, diastoliskt blodtryck ≥110 mmHg)
6. Har allvarliga kroniska sjukdomar eller instabilt tillstånd (grad 3 eller högre enligt definitionen i riktlinjerna för klassificering av biverkningar i kliniska prövningar för profylaktiska vacciner), såsom diabetes, sköldkörtelsjukdom och så vidare.
7. Medfött eller förvärvat angioödem/neuroödem.
8. hade urtikaria ett år före denna vaccination.
9. Aspleni eller funktionell aspleni.
10. Trombocytopeni eller annan koaguleringsstörning (detta kan kontraindicera intramuskulär injektion).
11. Svimning under akupunkturbehandling
12. Fick immunsuppressiv behandling, antiallergisk behandling, cellgiftsbehandling, högdos inhalerad kortikosteroid under de senaste 6 månaderna (exklusive kortikosteroidspray för allergisk rinit, ytkortikosteroid för akut icke-komplicerad dermatit och kortikosteroid med dos mindre än 20 mg/dag)
13. Fick blodprodukter inom 4 månader före vaccination.
14. Fick andra prövningsläkemedel inom 1 månad före mottagandet av prövningsvaccinerna.
15. Fick andra levande försvagade vacciner inom 1 månad före mottagandet av prövningsvaccinerna.
16. Fick subenhet eller inaktiverat vaccin inom 14 dagar före mottagande av prövningsvaccin.
17. Får behandling mot tuberkulos
18. Har en historia av SARS-CoV-2-infektion eller covid-19
19. Alla medicinska, psykologiska, sociala eller andra tillstånd som, enligt utredarens bedömning, är oförenliga med studieprotokollet eller påverkar försökspersonernas informerade samtycke