中国の健康な成人における Ad5-nCoV のバッチ一貫性に関する臨床評価

包含基準:

1. COVID-19ワクチンを受けていない18歳以上の健康な参加者。
2. 被験者はインフォームド コンセントを提供し、インフォームド コンセント フォーム (ICF) に署名することができます。

4.被験者は、臨床試験プログラムの要件を順守することができ、順守する意思があり、研究のフォローアップを完了することができます。

5. 腋窩温度≦37.0℃。 6. SARS-CoV-2 に対する IgM および IgG が陰性 7. BMI が 18.5 ～ 30.0 8. COVID-2019 との疫学的接触歴がない 9. 過去 21 日間に中リスクまたは高リスク地域に行ったことがなく、出国歴がない。

10. 病歴、健康診断および臨床検査により健康であると判断され、本製品の予防接種の要件を満たしている。

除外基準:

1. 痙攣、てんかん、脳症および精神病の病歴または家族歴。
2. 研究ワクチンのいずれかの成分に対するアレルギー、または過敏症の病歴またはワクチン接種に対する重篤な反応。
3. -尿妊娠検査が陽性の女性、妊娠中または授乳中の女性、またはこの研究で妊娠計画がある女性。
4. 急性熱性疾患、感染症、SARS感染歴のある方
5. 不整脈、伝導ブロック、心筋梗塞、重度の高血圧症など、薬でコントロールできない重篤な循環器疾患（収縮期血圧≧180mmHg、拡張期血圧≧110mmHg）
6. 重度の慢性疾患または不安定な状態（予防ワクチンの臨床試験における有害事象の分類に関するガイドラインで定義されているグレード3以上）、糖尿病、甲状腺疾患など。
7. 先天性または後天性血管浮腫/神経浮腫。
8. このワクチン接種の1年前に蕁麻疹がありました。
9. 無脾症または機能性無脾症。
10. -血小板減少症またはその他の凝固障害（これは筋肉内注射を禁忌とする場合があります）。
11. 鍼治療中の失神
12. -免疫抑制療法、抗アレルギー療法、細胞毒性療法、過去6か月間の高用量吸入コルチコステロイド（アレルギー性鼻炎のコルチコステロイドスプレー、急性非合併症性皮膚炎の表面コルチコステロイド、および20mg /日未満のコルチコステロイドを除く）
13. -ワクチン接種前4か月以内に血液製剤を受け取りました。
14. -治験ワクチンを受け取る前の1か月以内に他の治験薬を受け取った。
15. -治験ワクチンを受け取る前の1か月以内に他の弱毒生ワクチンを受け取りました。
16. -治験ワクチンを受け取る前の14日以内にサブユニットまたは不活化ワクチンを受け取りました。
17. 抗結核治療を受けている
18. SARS-CoV-2感染またはCOVID-19の病歴がある
19. -研究者の判断で、研究プロトコルと矛盾する、または被験者のインフォームドコンセントに影響を与える医学的、心理的、社会的またはその他の状態