Avaliação clínica para consistência de lote de Ad5-nCoV em adultos saudáveis ​​chineses

Critério de inclusão:

1. participantes saudáveis ​​com 18 anos ou mais que não receberam a vacina COVID-19.
2. Os sujeitos podem fornecer consentimento informado e assinar o formulário de consentimento informado (TCLE).

4. Os participantes são capazes e estão dispostos a cumprir os requisitos do programa de ensaio clínico e podem concluir o acompanhamento do estudo.

5. Temperatura axilar ≤ 37,0℃. 6. IgM e IgG negativos contra SARS-CoV-2 7. com IMC entre 18,5 a 30,0 8. Sem histórico de contato epidemiológico com COVID-2019 9. não ter estado em áreas de médio ou alto risco nos últimos 21 dias e sem histórico de afastamento.

10. ser considerado saudável pelo histórico médico, exame físico e exame clínico e atender aos requisitos de imunização deste produto.

Critério de exclusão:

1. História médica ou história familiar de convulsão, epilepsia, encefalopatia e psicose.
2. Alérgico a qualquer componente das vacinas de pesquisa ou histórico de hipersensibilidade ou reações graves à vacinação.
3. Mulheres com teste de gravidez de urina positivo, grávidas ou amamentando, ou com planos de gravidez neste estudo.
4. Sofrendo de doença febril aguda, doença infecciosa ou histórico de infecção por SARS
5. Doença cardiovascular grave, como arritmia, bloqueio de condução, infarto do miocárdio, hipertensão grave, que não pode ser controlada por medicamentos (pressão arterial sistólica ≥180mmHg, pressão arterial diastólica ≥110mmHg)
6. Têm doenças crônicas graves ou condição instável (Grau 3 ou superior, conforme definido nas diretrizes para a classificação de eventos adversos em ensaios clínicos para vacinas profiláticas), como diabetes, doenças da tireoide e assim por diante.
7. Angioedema/neuroedema congênito ou adquirido.
8. teve urticária um ano antes desta vacinação.
9. Asplenia ou asplenia funcional.
10. Trombocitopenia ou outro distúrbio de coagulação (isso pode contra-indicar a injeção intramuscular).
11. Desmaio durante o tratamento com acupuntura
12. Recebeu terapia imunossupressora, terapia antialérgica, terapia citotóxica, corticosteroide inalatório em alta dose nos últimos 6 meses (excluindo spray de corticosteroide para rinite alérgica, corticosteroide de superfície para dermatite aguda não complicada e corticosteroide com dose inferior a 20mg/dia)
13. Recebeu hemoderivados até 4 meses antes da vacinação.
14. Recebeu outros medicamentos experimentais dentro de 1 mês antes de receber as vacinas experimentais.
15. Recebeu outras vacinas vivas atenuadas dentro de 1 mês antes de receber as vacinas experimentais.
16. Recebeu subunidade ou vacina inativada dentro de 14 dias antes de receber a vacina experimental.
17. Estar recebendo tratamento anti-tuberculose
18. Ter histórico de infecção por SARS-CoV-2 ou COVID-19
19. Quaisquer condições médicas, psicológicas, sociais ou outras que, no julgamento do investigador, sejam inconsistentes com o protocolo do estudo ou afetem o consentimento informado dos participantes