Klinisk evaluering for batchkonsistens av Ad5-nCoV hos friske kinesiske voksne

Inklusjonskriterier:

1. friske deltakere i alderen 18 år og eldre som ikke har mottatt covid-19-vaksine.
2. Forsøkspersonene kan gi informert samtykke og signere informert samtykkeskjema (ICF).

4. Forsøkspersonene er i stand til og villige til å etterkomme kravene i det kliniske utprøvingsprogrammet og kunne fullføre oppfølgingen av studien.

5. Aksillær temperatur ≤ 37,0 ℃. 6. negativ IgM og IgG mot SARS-CoV-2 7. med BMI mellom 18,5 og 30,0 8. Ingen historie med epidemiologisk kontakt med COVID-2019 9. har ikke vært i områder med middels eller høy risiko de siste 21 dagene og har ingen tidligere avreise.

10. være fastslått å være frisk ved medisinsk historie, fysisk undersøkelse og klinisk undersøkelse og oppfylle kravene til immunisering av dette produktet.

Ekskluderingskriterier:

1. Medisinsk historie eller familiehistorie med kramper, epilepsi, encefalopati og psykose.
2. Allergisk mot noen komponent i forskningsvaksinene, eller en historie med overfølsomhet eller alvorlige reaksjoner på vaksinasjon.
3. Kvinner med positiv uringraviditetstest, gravide eller ammende, eller har en graviditetsplan i denne studien.
4. Lider av akutt febril sykdom, infeksjonssykdom eller SARS-infeksjonshistorie
5. Alvorlig kardiovaskulær sykdom, som arytmi, ledningsblokkering, hjerteinfarkt, alvorlig hypertensjon, som ikke kan kontrolleres med medisiner (systolisk blodtrykk ≥180 mmHg, diastolisk blodtrykk ≥110 mmHg)
6. Har alvorlige kroniske sykdommer eller ustabil tilstand (grad 3 eller høyere som definert i retningslinjene for klassifisering av bivirkninger i kliniske studier for profylaktiske vaksiner), som diabetes, skjoldbruskkjertelsykdom og så videre.
7. Medfødt eller ervervet angioødem/nevroødem.
8. hadde urticaria ett år før denne vaksinasjonen.
9. Aspleni eller funksjonell aspleni.
10. Trombocytopeni eller annen koagulasjonsforstyrrelse (dette kan kontraindisere intramuskulær injeksjon).
11. Besvimelse under akupunkturbehandling
12. Mottatt immunsuppressiv behandling, antiallergisk behandling, cellegiftbehandling, høydose inhalert kortikosteroid de siste 6 månedene (unntatt kortikosteroidspray for allergisk rhinitt, overflatekortikosteroid for akutt ikke-komplisert dermatitt og kortikosteroid med dose mindre enn 20 mg/dag)
13. Fikk blodprodukter innen 4 måneder før vaksinasjon.
14. Fikk andre undersøkelsesmedisiner innen 1 måned før undersøkelsesvaksinene.
15. Mottok andre levende svekkede vaksiner innen 1 måned før de mottok undersøkelsesvaksinene.
16. Mottok underenhet eller inaktivert vaksine innen 14 dager før undersøkelsesvaksine.
17. Får behandling mot tuberkulose
18. Har en historie med SARS-CoV-2-infeksjon eller COVID-19
19. Eventuelle medisinske, psykologiske, sosiale eller andre forhold som, etter etterforskerens vurdering, er inkonsistente med studieprotokollen eller påvirker forsøkspersonens informerte samtykke