突尼斯原发性翼状胬肉术前注射贝伐珠单抗

这项前瞻性随机对照研究遵循赫尔辛基宣言的原则。 我们机构的伦理委员会批准了它的模式。 调查人员已获得所有参与者的知情同意。 该研究包括 2019 年 1 月至 2020 年 12 月期间 60 名原发性翼状胬肉患者的 60 只眼。 研究人员将患者分为两组，每组 30 名患者。 研究人员使用随机数表执行了一种简单的随机化方法。 A 组在手术治疗前一个月接受病灶内注射 0.05 毫升（1.25 毫克）贝伐珠单抗（由一名训练有素的外科医生进行病灶切除和结膜自体移植）。 B 组（对照组）仅接受手术治疗。

每位患者都接受了完整的眼部检查：BSCVA、验光、裂隙灯活体显微镜检查、眼底检查和眼压测量。

研究人员根据其阶段对翼状胬肉进行分类（Vaniscotte 等人。 分类）、等级（根据 Tan 等人的分级方案）和颜色强度（根据 Teng 等人：0 = 不明显，1 = 痕迹，2 = 温和，3 = 中等，4 = 弥散）。 研究人员使用 Image J 软件测量了它的角膜表面。 该研究包括 18 岁以上患有原发性翼状胬肉且有手术指征的患者：

• 第 2、3 和 4 阶段
• 明显散光 > 1.50 PD
• 具有显着功能体征的患者：根据研究者提出的不适评分。

非纳入标准为复发性翼状胬肉、疑似翼状胬肉（前哨血管、耐药性炎症）和滤过手术指征。 排除失访或有贝伐珠单抗禁忌症（高血压、出血倾向、既往肌膜梗塞或中风、孕妇和哺乳期妇女）的患者。

收集的术前数据包括基本人口统计信息（年龄和性别）、医疗和眼科病史以及受累眼。

主观变量：1）畏光； 2）异物感； 3）眼部瘙痒； 4) 流泪，和 5) 眼部发红； 6)视觉模糊，根据其严重程度从0到10(视觉模拟量表(VAS))进行评价。 研究人员在每次就诊时都评估了这个分数。

手术技术特点：

1. 结膜下麻醉剂（利多卡因 2%）从角膜缘 5 毫米处注射；
2. 从头部开始切除翼状胬肉，然后切除翼状胬肉体；
3. 暴露三角形裸巩膜床（3-4 毫米）
4. 结膜自体移植物用 10/0 薇乔线缝合角膜缘到角膜缘 注意到任何术中并发症并进行相应处理。 所有病例均于术后第1周给予地塞米松+妥布霉素滴眼液，每日4次。 滴眼液在 4 周内逐渐减量。

患者在注射贝伐珠单抗 (D-30) 和手术前 30 天接受检查，然后在手术后的 D7、M1、M3 和 M6 接受检查。 研究人员在每次就诊时评估复发情况。 两组（第 0 天：D0）均进行了术前组织病理学检查。