Præoperativ Bevacizumab-injektion i primært pterygium hos tunesiske patienter

Denne prospektive randomiserede kontrollerede undersøgelse fulgte principperne i Helsinki-erklæringen. Den etiske komité for vores institution godkendte dens regler. Efterforskerne havde informeret samtykke fra alle deltagere. Undersøgelsen omfattede i alt 60 øjne af 60 patienter med primær pterygium mellem januar 2019 og december 2020. Efterforskerne inddelte patienterne i to grupper på hver 30 patienter. Efterforskerne udførte en simpel randomiseringsmetode ved hjælp af en tabel med tilfældige tal. Gruppe A modtog en intralæsionel injektion af 0,05 ml (1,25 mg) Bevacizumab en måned før kirurgisk behandling (læsionsudskæring og konjunktival autograft af en enkelt uddannet kirurg). Gruppe B (kontrol) havde kun den kirurgiske behandling.

Hver patient gennemgik en komplet okulær undersøgelse: BSCVA, refraktion, spaltelampebiomikroskopi, fundoskopi og intraokulær trykmåling.

Efterforskerne klassificerede pterygium efter dets stadie (Vaniscotte et al. Klassifikation), karakter (ifølge Tan et al. karakterskema) og farveintensitet (ifølge Teng et al: 0 = umærkeligt, 1 = spor, 2 = mildt, 3 = moderat, 4 = diffust). Efterforskerne målte dens hornhindeoverflade med Image J-software. Undersøgelsen omfattede patienter over 18 år med primær pterygium med kirurgiske indikationer:

• Etape 2, 3 og 4
• Signifikant astigmatisme > 1,50 PD
• Patienter med signifikante funktionelle tegn: ifølge en ubehagsscore, som efterforskerne foreslog.

Ikke-inklusionskriterier var tilbagevendende pterygium, mistanke om pterygium (sentinelkar, resistent inflammation) og indikation for filtreringskirurgi. Udelukket var patienter, der mistede opfølgningen eller havde en bevacizumab-kontraindikation (hypertension, blødningstendenser, tidligere myoredialt infarkt eller slagtilfælde, gravide og ammende kvinder).

Indsamlede præoperative data inkluderede grundlæggende demografisk information (alder og køn), medicinsk og oftalmologisk historie og involverede øjne.

De subjektive variabler: 1) fotofobi; 2) fremmedlegemefornemmelse; 3) Øjenkløe; 4) tåreflåd og 5) øjenrødme; 6) visuel sløring, blev evalueret i henhold til deres sværhedsgrad fra 0 til 10 (visuel analog skala (VAS)). Efterforskerne vurderede denne score ved hvert besøg.

Den kirurgiske teknik indeholdt:

1. subkonjunktival anæstetikum (lidokain 2%) injektion 5 mm fra limbus;
2. excision af pterygium, startende fra hovedet, efterfulgt af pterygium kropsfjernelse;
3. udstilling af en trekantet nøgen skleral seng (3-4 mm)
4. konjunktival autograft syet limbus til limbus med 10/0 vicryl sutur Enhver intraoperativ komplikation blev noteret og blev behandlet i overensstemmelse hermed. Alle tilfælde fik dexamethason + tobramycin øjendråber postoperativt 4 gange dagligt i 1. uge. Øjendråberne blev tilspidset over 4 uger.

Patienterne blev undersøgt 30 dage før Bevacizumab-injektion (D-30) og operation og derefter ved D7, M1, M3 og M6 efter operationen. Efterforskerne vurderede gentagelse ved hvert besøg. Begge grupper (dag 0: D0) havde en per-operativ histopatologisk undersøgelse.