Injection préopératoire de bevacizumab dans le ptérygion primaire chez des patients tunisiens

Cette étude prospective randomisée contrôlée a adhéré aux principes de la Déclaration d'Helsinki. Le comité d'éthique de notre institution a approuvé ses modalités. Les enquêteurs avaient le consentement éclairé de tous les participants. L'étude a inclus un total de 60 yeux de 60 patients atteints de ptérygion primaire entre janvier 2019 et décembre 2020. Les enquêteurs ont divisé les patients en deux groupes de 30 patients chacun. Les enquêteurs ont appliqué une méthode de randomisation simple à l'aide d'un tableau de nombres aléatoires. Le groupe A a reçu une injection intralésionnelle de 0,05 ml (1,25 mg) de Bevacizumab, un mois avant le traitement chirurgical (excision de la lésion et autogreffe conjonctivale par un seul chirurgien formé). Le groupe B (témoin) n'a eu que le traitement chirurgical.

Chaque patient a subi un examen oculaire complet : BSCVA, réfraction, biomicroscopie à la lampe à fente, fond d'œil et mesure de la pression intraoculaire.

Les chercheurs ont classé le ptérygion selon son stade (le Vaniscotte et al. Classification), grade (selon le schéma de classement de Tan et al.) et intensité de la couleur (selon Teng et al : 0 = sans particularité, 1 = trace, 2 = doux, 3 = modéré, 4 = diffus). Les enquêteurs ont mesuré sa surface cornéenne avec le logiciel Image J. L'étude a inclus des patients de plus de 18 ans ayant un ptérygion primaire avec des indications chirurgicales :

• Étapes 2, 3 et 4
• Astigmatisme important > 1,50 PD
• Patients présentant des signes fonctionnels significatifs : selon un score d'inconfort proposé par les investigateurs.

Les critères de non inclusion étaient le ptérygion récidivant, le ptérygion suspecté (vaisseaux sentinelles, inflammation résistante) et l'indication de chirurgie filtrante. Sont exclus les patients perdus de vue ou ayant une contre-indication au bévacizumab (hypertension, tendances hémorragiques, antécédent d'infarctus du myocarde ou d'accident vasculaire cérébral, femmes enceintes et allaitantes).

Les données préopératoires recueillies comprenaient des informations démographiques de base (âge et sexe), les antécédents médicaux et ophtalmologiques et les yeux concernés.

Les variables subjectives : 1) photophobie ; 2) sensation de corps étranger ; 3) Démangeaisons oculaires ; 4) larmoiement et 5) rougeur oculaire ; 6) flou visuel, ont été évalués selon leur sévérité de 0 à 10 (échelle visuelle analogique (EVA)). Les enquêteurs ont évalué ce score à chaque visite.

La technique chirurgicale comportait :

1. injection d'anesthésique sous-conjonctival (lidocaïne 2 %) à 5 mm du limbe ;
2. excision du ptérygion, à partir de sa tête, suivie de l'ablation du corps du ptérygion ;
3. exposition d'un lit scléral nu de forme triangulaire (3-4 mm)
4. autogreffe conjonctivale cousue limbe au limbe avec suture vicryl 10/0 Toute complication peropératoire a été notée et traitée en conséquence. Tous les cas ont reçu des gouttes ophtalmiques de dexaméthasone + tobramycine en postopératoire 4 fois par jour au cours de la 1ère semaine. Les gouttes ophtalmiques ont été diminuées sur 4 semaines.

Les patients ont été examinés 30 jours avant l'injection de Bevacizumab (J-30) et la chirurgie puis à J7, M1, M3 et M6 après la chirurgie. Les enquêteurs ont évalué la récidive à chaque visite. Les deux groupes (jour 0 : J0) ont eu un examen anatomopathologique peropératoire.