Preoperatiivinen bevasitsumabi-injektio primaariseen pterygiumiin tunisialaispotilailla

Tämä prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus noudatti Helsingin julistuksen periaatteita. Toimielimemme eettinen toimikunta hyväksyi sen säännöt. Tutkijat olivat ilmoittaneet suostumuksensa kaikilta osallistujilta. Tutkimukseen osallistui yhteensä 60 silmää 60 potilaasta, joilla oli primaarinen pterygium tammikuun 2019 ja joulukuun 2020 välisenä aikana. Tutkijat jakoivat potilaat kahteen 30 potilaan ryhmään. Tutkijat suorittivat yksinkertaisen satunnaistusmenetelmän satunnaislukutaulukon avulla. Ryhmä A sai intralesionaalisen injektion 0,05 ml (1,25 mg) bevasitsumabia kuukautta ennen leikkaushoitoa (leesion leikkaus ja sidekalvon autografti yhden koulutetun kirurgin toimesta). Ryhmällä B (kontrolli) oli vain kirurginen hoito.

Jokaiselle potilaalle tehtiin täydellinen silmätutkimus: BSCVA, refraktio, rakolampun biomikroskopia, fundoskopia ja silmänsisäisen paineen mittaus.

Tutkijat luokittelivat pterygiumin sen vaiheen mukaan (Vaniscotte et al. Luokitus), arvosana (Tan et al. -luokitusjärjestelmän mukaan) ja värin intensiteetti (Teng et al:n mukaan: 0 = ei-merkitty, 1 = jälki, 2 = lievä, 3 = kohtalainen, 4 = hajanainen). Tutkijat mittasivat sen sarveiskalvon pinnan Image J -ohjelmistolla. Tutkimukseen osallistui yli 18-vuotiaita potilaita, joilla oli primaarinen pterygium ja joilla oli kirurgisia indikaatioita:

• Vaiheet 2, 3 ja 4
• Merkittävä astigmatismi > 1,50 PD
• Potilaat, joilla on merkittäviä toiminnallisia merkkejä: tutkijoiden ehdottaman epämukavuuspisteen mukaan.

Ei-inkluusiokriteerit olivat uusiutuva pterygium, epäilty pterygium (vartiosuonet, vastustuskykyinen tulehdus) ja suodatusleikkauksen indikaatio. Potilaat, jotka eivät olleet seurannassa tai joilla oli bevasitsumabin vasta-aihe (hypertensio, verenvuototaipumus, aiempi myorediaalinen infarkti tai aivohalvaus, raskaana olevat ja imettävät naiset), eivät olleet mukana.

Ennen leikkausta kerätyt tiedot sisälsivät demografiset perustiedot (ikä ja sukupuoli), lääketieteellinen ja oftalmologinen historia sekä kyseessä olevat silmät.

Subjektiiviset muuttujat: 1) valonarkuus; 2) vieraan ruumiin tunne; 3) Silmän kutina; 4) repeytymistä ja 5) silmän punoitusta; 6) visuaalinen hämärtyminen, arvioitiin niiden vakavuuden mukaan 0-10 (visuaalinen analoginen asteikko (VAS)). Tutkijat arvioivat tämän pistemäärän jokaisella käynnillä.

Kirurginen tekniikka sisälsi:

1. subkonjunktiaalinen anestesia (lidokaiini 2 %) injektio 5 mm limbuksesta;
2. pterygiumin leikkaus alkaen sen päästä, minkä jälkeen pterygiumin runko poistetaan;
3. kolmion muotoinen paljas scleral bed (3-4 mm)
4. sidekalvon omasiirre ommeltiin limbus to limbus 10/0 vikryyliompeleella Kaikki intraoperatiiviset komplikaatiot havaittiin ja niitä hoidettiin vastaavasti. Kaikille tapauksille annettiin deksametasoni + tobramysiini-silmätippoja leikkauksen jälkeen 4 kertaa päivässä ensimmäisellä viikolla. Silmätipat kapenevat 4 viikon ajan.

Potilaat tutkittiin 30 päivää ennen bevasitsumabi-injektiota (D-30) ja leikkausta ja sitten D7, M1, M3 ja M6 leikkauksen jälkeen. Tutkijat arvioivat toistumisen jokaisella käynnillä. Molemmilla ryhmillä (päivä 0: D0) tehtiin leikkauksen jälkeen histopatologinen tutkimus.