Preoperatív bevacizumab injekció a primer pterygiumban tunéziai betegekben

Ez a prospektív randomizált, kontrollált vizsgálat a Helsinki Nyilatkozat alapelveit követte. Ennek szabályait intézményünk Etikai Bizottsága jóváhagyta. A nyomozók minden résztvevőtől tájékozott beleegyezést kaptak. A vizsgálatban 60 primer pterygiumban szenvedő beteg összesen 60 szemét vizsgálták 2019 januárja és 2020 decembere között. A kutatók a betegeket két, egyenként 30 fős csoportra osztották. A kutatók egy egyszerű randomizációs módszert hajtottak végre egy véletlenszám-táblázat segítségével. Az A csoport 0,05 ml (1,25 mg) bevacizumab intraléziós injekciót kapott egy hónappal a műtéti kezelés előtt (elváltozás kimetszése és kötőhártya autograftja egyetlen képzett sebész által). A B csoport (kontroll) csak sebészeti kezelést kapott.

Minden beteg teljes szemvizsgálaton esett át: BSCVA, refrakció, réslámpás biomikroszkópia, fundoszkópia és intraokuláris nyomásmérés.

A kutatók a pterygiumot stádiuma szerint osztályozták (Vaniscotte et al. Osztályozás), fokozat (Tan et al. osztályozási séma szerint) és színintenzitás (Teng és mtsai szerint: 0 = nem figyelemre méltó, 1 = nyom, 2 = enyhe, 3 = közepes, 4 = diffúz). A kutatók megmérték a szaruhártya felületét az Image J szoftverrel. A vizsgálatba olyan 18 év feletti betegeket vontak be, akiknek elsődleges pterygiuma volt, műtéti javallattal:

• 2., 3. és 4. szakasz
• Jelentős asztigmatizmus > 1,50 PD
• Jelentős funkcionális jelekkel rendelkező betegek: a vizsgálók által javasolt diszkomfort pontszám szerint.

A be nem adás kritériuma a visszatérő pterygium, a gyanított pterygium (őrszem erek, rezisztens gyulladás) és a szűrési műtét indikációja volt. Kizárták azokat a betegeket, akiket nem követtek nyomon, vagy akiknek bevacizumab-ellenjavallata van (hipertónia, vérzési hajlam, korábbi myorediális infarktus vagy stroke, terhes és szoptató nők).

A műtét előtt összegyűjtött adatok közé tartoztak az alapvető demográfiai adatok (életkor és nem), az orvosi és szemészeti anamnézis, valamint az érintett szem(ek).

A szubjektív változók: 1) fotofóbia; 2) idegentest-érzés; 3) Szemviszketés; 4) könnyezés és 5) szemvörösség; 6) látási elmosódás, súlyosságuk szerint 0-tól 10-ig értékelték (vizuális analóg skála (VAS)). A vizsgálók minden egyes látogatás során értékelték ezt a pontszámot.

A műtéti technika jellemzői:

1. szubkonjunktivális érzéstelenítő (lidokain 2%) injekció a limbustól 5 mm-re;
2. a pterygium kimetszése a fejétől kezdve, majd a pterygium test eltávolítása;
3. háromszög alakú csupasz scleralis ágy expozíciója (3-4 mm)
4. conjunctiva autograft limbus to limbus varrott 10/0 vicryl varrattal Bármilyen intraoperatív szövődményt észleltünk és ennek megfelelően kezeltük. Minden eset dexametazon + tobramycin szemcseppet kapott műtét után naponta 4 alkalommal az 1. héten. A szemcseppeket 4 hét alatt csökkentették.

A betegeket 30 nappal a Bevacizumab injekció (D-30) és a műtét előtt, majd a D7, M1, M3 és M6 műtét után vizsgálták. A nyomozók minden egyes látogatás alkalmával értékelték az ismétlődést. Mindkét csoportban (0. nap: D0) műtét utáni kórszövettani vizsgálatot végeztünk.