Präoperative Bevacizumab-Injektion in das primäre Pterygium bei tunesischen Patienten

Diese prospektive randomisierte kontrollierte Studie hielt sich an die Grundsätze der Deklaration von Helsinki. Die Ethikkommission unserer Institution hat ihre Modalitäten genehmigt. Die Ermittler hatten die informierte Zustimmung aller Teilnehmer. Die Studie umfasste zwischen Januar 2019 und Dezember 2020 insgesamt 60 Augen von 60 Patienten mit primärem Pterygium. Die Ermittler teilten die Patienten in zwei Gruppen zu je 30 Patienten ein. Die Ermittler führten eine einfache Randomisierungsmethode unter Verwendung einer Tabelle mit Zufallszahlen durch. Gruppe A erhielt eine intraläsionale Injektion von 0,05 ml (1,25 mg) Bevacizumab einen Monat vor der chirurgischen Behandlung (Exzision der Läsion und Autotransplantat der Bindehaut durch einen einzigen ausgebildeten Chirurgen). Gruppe B (Kontrolle) hatte nur die chirurgische Behandlung.

Jeder Patient wurde einer vollständigen Augenuntersuchung unterzogen: BSCVA, Refraktion, Spaltlampen-Biomikroskopie, Fundoskopie und Messung des Augeninnendrucks.

Die Forscher klassifizierten Pterygium nach seinem Stadium (das Vaniscotte et al. Einstufung), Grad (nach Tan et al. Einstufungsschema) und Farbintensität (nach Teng et al: 0 = unauffällig, 1 = spurlos, 2 = mild, 3 = mäßig, 4 = diffus). Die Ermittler maßen seine Hornhautoberfläche mit der Image J-Software. Die Studie umfasste Patienten über 18 Jahre mit primärem Pterygium mit chirurgischen Indikationen:

• Stufe 2, 3 und 4
• Signifikanter Astigmatismus > 1,50 PD
• Patienten mit signifikanten funktionellen Anzeichen: nach einem Unbehagen-Score, den die Ermittler vorschlugen.

Nicht-Einschlusskriterien waren rezidivierendes Pterygium, Verdacht auf Pterygium (Wachgefäße, resistente Entzündung) und Indikation für eine Filteroperation. Ausgeschlossen wurden Patienten, die für die Nachsorge verloren gegangen sind oder eine Kontraindikation für Bevacizumab hatten (Hypertonie, Blutungsneigung, früherer Myoredialinfarkt oder Schlaganfall, schwangere und stillende Frauen).

Die gesammelten präoperativen Daten umfassten grundlegende demografische Informationen (Alter und Geschlecht), medizinische und ophthalmologische Vorgeschichte und betroffene Augen.

Die subjektiven Variablen: 1) Photophobie; 2) Fremdkörpergefühl; 3) Augenjucken; 4) Tränenfluss und 5) Augenrötung; 6) Sehunschärfe, wurden nach ihrem Schweregrad von 0 bis 10 (visuelle Analogskala (VAS)) bewertet. Die Ermittler bewerteten diese Punktzahl bei jedem Besuch.

Die Operationstechnik zeichnete sich aus durch:

1. Injektion eines subkonjunktivalen Anästhetikums (Lidocain 2 %) 5 mm vom Limbus entfernt;
2. Exzision des Pterygiums, beginnend an seinem Kopf, gefolgt von der Entfernung des Pterygiumkörpers;
3. Darstellung eines dreieckigen nackten Sklerabetts (3-4 mm)
4. konjunktivales Autotransplantat Limbus an Limbus mit 10/0 Vicryl-Naht genäht Jede intraoperative Komplikation wurde festgestellt und entsprechend behandelt. Alle Fälle erhielten in der 1. Woche postoperativ 4-mal täglich Dexamethason + Tobramycin-Augentropfen. Die Augentropfen wurden über 4 Wochen ausgeschlichen.

Die Patienten wurden 30 Tage vor der Bevacizumab-Injektion (D-30) und der Operation und dann zu D7, M1, M3 und M6 nach der Operation untersucht. Die Ermittler beurteilten das Wiederauftreten bei jedem Besuch. Beide Gruppen (Tag 0: D0) wurden vor der Operation histopathologisch untersucht.