Предоперационная инъекция бевацизумаба при первичном птеригиуме у тунисских пациентов

Это проспективное рандомизированное контролируемое исследование соответствовало принципам Хельсинкской декларации. Комитет по этике нашего учреждения одобрил его условия. Исследователи получили информированное согласие от всех участников. Всего в исследование было включено 60 глаз 60 пациентов с первичным птеригиумом в период с января 2019 года по декабрь 2020 года. Исследователи разделили пациентов на две группы по 30 человек в каждой. Исследователи использовали простой метод рандомизации с использованием таблицы случайных чисел. Группа А получила внутриочаговую инъекцию 0,05 мл (1,25 мг) бевацизумаба за один месяц до хирургического лечения (иссечение очага и аутотрансплантация конъюнктивы одним обученным хирургом). Группа Б (контрольная) получала только хирургическое лечение.

Каждому пациенту было проведено полное обследование глаз: BSCVA, рефракция, биомикроскопия с щелевой лампой, глазное дно и измерение внутриглазного давления.

Исследователи классифицировали птеригиум в зависимости от его стадии (исследование Vaniscotte et al. классификация), степень (в соответствии со схемой оценки Tan et al.) и интенсивность цвета (согласно Teng et al.: 0 = ничем не примечательный, 1 = след, 2 = слабый, 3 = умеренный, 4 = диффузный). Исследователи измерили поверхность роговицы с помощью программного обеспечения Image J. В исследование включены пациенты старше 18 лет с первичным птеригиумом, имеющим показания к оперативному лечению:

• Этапы 2, 3 и 4
• Значительный астигматизм > 1,50 PD
• Пациенты со значительными функциональными признаками: по шкале дискомфорта, предложенной исследователями.

Критериями невключения были рецидивирующий птеригиум, подозрение на птеригиум (сторожевые сосуды, резистентное воспаление) и показания к фильтрующей операции. Исключались пациенты, выпавшие из-под наблюдения или имеющие противопоказания к применению бевацизумаба (артериальная гипертензия, склонность к кровотечениям, перенесенный миоредиальный инфаркт или инсульт, беременные и кормящие женщины).

Собранные предоперационные данные включали базовую демографическую информацию (возраст и пол), медицинский и офтальмологический анамнез, а также пораженные глаза.

Субъективные переменные: 1) светобоязнь; 2) ощущение инородного тела; 3) глазной зуд; 4) слезотечение и 5) покраснение глаз; 6) нечеткость зрения, оценивали по степени их выраженности от 0 до 10 (визуально-аналоговая шкала (ВАШ)). Исследователи оценивали этот показатель при каждом посещении.

Хирургическая техника отличалась:

1. субконъюнктивальное введение анестетика (лидокаин 2%) на расстоянии 5 мм от лимба;
2. иссечение птеригиума, начиная с его головки, с последующим удалением тела птеригиума;
3. обнажение склерального ложа треугольной формы (3-4 мм)
4. конъюнктивальный аутотрансплантат сшит лимб к лимбу викриловой нитью 10/0 Любое интраоперационное осложнение отмечалось и лечилось соответствующим образом. Всем пациентам в послеоперационном периоде назначали глазные капли дексаметазон + тобрамицин 4 раза в день в течение 1-й недели. Глазные капли уменьшали в течение 4 недель.

Пациентов обследовали за 30 дней до инъекции бевацизумаба (D-30) и операции, а затем в D7, M1, M3 и M6 после операции. Исследователи оценивали рецидив при каждом посещении. Обе группы (день 0: D0) прошли предоперационное гистопатологическое исследование.