Preoperativ Bevacizumab-injeksjon i primær pterygium hos tunisiske pasienter

Denne prospektive randomiserte kontrollerte studien fulgte prinsippene i Helsinki-erklæringen. Den etiske komiteen ved institusjonen vår godkjente retningslinjene. Etterforskerne hadde informert samtykke fra alle deltakerne. Studien inkluderte totalt 60 øyne av 60 pasienter med primær pterygium mellom januar 2019 og desember 2020. Etterforskerne delte pasientene inn i to grupper på 30 pasienter hver. Etterforskerne utførte en enkel randomiseringsmetode ved å bruke en tabell med tilfeldige tall. Gruppe A fikk en intralesjonsinjeksjon på 0,05 ml (1,25 mg) Bevacizumab, én måned før kirurgisk behandling (eksisjon av lesjon og konjunktival autograft av en enkelt utdannet kirurg). Gruppe B (kontroll) hadde kun den kirurgiske behandlingen.

Hver pasient gjennomgikk en fullstendig okulær undersøkelse: BSCVA, refraksjon, spaltelampebiomikroskopi, fundoskopi og intraokulær trykkmåling.

Etterforskerne klassifiserte pterygium i henhold til stadiet (Vaniscotte et al. Klassifisering), karakter (ifølge Tan et al. karakterskjema) og fargeintensitet (ifølge Teng et al: 0 = umerkelig, 1 = spor, 2 = mild, 3 = moderat, 4 = diffus). Etterforskerne målte dens hornhinneoverflate med Image J-programvare. Studien inkluderte pasienter over 18 år med primær pterygium med kirurgiske indikasjoner:

• Trinn 2, 3 og 4
• Signifikant astigmatisme > 1,50 PD
• Pasienter med signifikante funksjonelle tegn: i henhold til en ubehagsscore som etterforskerne foreslo.

Ikke-inklusjonskriterier var tilbakevendende pterygium, mistenkt pterygium (sentinelkar, resistent betennelse) og indikasjon for filtreringskirurgi. Ekskluderte var pasienter som mistet oppfølgingen eller hadde en kontraindikasjon for bevacizumab (hypertensjon, blødningstendenser, tidligere myoredialt infarkt eller slag, gravide og ammende kvinner).

Preoperative data som ble samlet inn inkluderte grunnleggende demografisk informasjon (alder og kjønn), medisinsk og oftalmologisk historie og involverte øye(r).

De subjektive variablene: 1) fotofobi; 2) følelse av fremmedlegeme; 3) Okulær kløe; 4) rive, og 5) okulær rødhet; 6) visuell uskarphet, ble evaluert i henhold til deres alvorlighetsgrad fra 0 til 10 (visuell analog skala (VAS)). Etterforskerne vurderte denne poengsummen ved hvert besøk.

Den kirurgiske teknikken inneholdt:

1. subkonjunktival anestesi (lidokain 2%) injeksjon 5 mm fra limbus;
2. utskjæring av pterygium, fra hodet, etterfulgt av fjerning av pterygium;
3. utstilling av en trekantet naken skleral seng (3-4 mm)
4. konjunktival autograft sydd limbus til limbus med 10/0 vicryl sutur Enhver intraoperativ komplikasjon ble notert og ble behandlet deretter. Alle tilfeller ble gitt deksametason + tobramycin øyedråper postoperativt 4 ganger daglig i 1. uke. Øyedråpene ble avsmalnet over 4 uker.

Pasientene ble undersøkt 30 dager før Bevacizumab-injeksjon (D-30) og operasjon og deretter ved D7, M1, M3 og M6 etter operasjonen. Etterforskerne vurderte gjentakelse ved hvert besøk. Begge gruppene (dag 0: D0) hadde en per-operativ histopatologisk undersøkelse.