Předoperační injekce bevacizumabu v primárním pterygiu u tuniských pacientů

Tato prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie se držela zásad Helsinské deklarace. Etická komise naší instituce schválila její modality. Vyšetřovatelé měli informovaný souhlas všech účastníků. Studie zahrnovala celkem 60 očí 60 pacientů s primárním pterygiem v období od ledna 2019 do prosince 2020. Výzkumníci rozdělili pacienty do dvou skupin po 30 pacientech. Vyšetřovatelé provedli jednoduchou randomizační metodu pomocí tabulky náhodných čísel. Skupina A dostala intralezionální injekci 0,05 ml (1,25 mg) bevacizumabu, jeden měsíc před chirurgickou léčbou (excize léze a spojivkový autograft jedním vyškoleným chirurgem). Skupina B (kontrola) měla pouze chirurgickou léčbu.

Každý pacient podstoupil kompletní oční vyšetření: BSCVA, refrakci, biomikroskopii štěrbinovou lampou, fundoskopii a měření nitroočního tlaku.

Vyšetřovatelé klasifikovali pterygium podle jeho stádia (Vaniscotte et al. Klasifikace), stupeň (podle schématu klasifikace Tan a kol.) a intenzita barvy (podle Teng a kol.: 0 = nevýrazné, 1 = stopové, 2 = mírné, 3 = střední, 4 = rozptýlené). Vyšetřovatelé změřili povrch rohovky pomocí softwaru Image J. Studie zahrnovala pacienty starší 18 let s primárním pterygiem s chirurgickými indikacemi:

• Fáze 2, 3 a 4
• Významný astigmatismus > 1,50 PD
• Pacienti s významnými funkčními příznaky: podle skóre nepohodlí, které výzkumníci navrhli.

Kritéria pro nezařazení byla recidivující pterygium, suspektní pterygium (sentinelové cévy, rezistentní zánět) a indikace filtrační operace. Vyloučeni byli pacienti ztracení ve sledování nebo s kontraindikací bevacizumabu (hypertenze, tendence ke krvácení, předchozí infarkt myorela nebo cévní mozková příhoda, těhotné a kojící ženy).

Shromážděná předoperační data zahrnovala základní demografické informace (věk a pohlaví), lékařskou a oftalmologickou anamnézu a postižené oko (oči).

Subjektivní proměnné: 1) fotofobie; 2) pocit cizího tělesa; 3) Oční svědění; 4) slzení a 5) zarudnutí oka; 6) vizuální rozostření, byly hodnoceny podle jejich závažnosti od 0 do 10 (vizuální analogová stupnice (VAS)). Vyšetřovatelé hodnotili toto skóre při každé návštěvě.

Chirurgická technika představovala:

1. subkonjunktivální anestetikum (lidokain 2 %) injekce 5 mm od limbu;
2. excize pterygia, počínaje jeho hlavou, následovaná odstraněním těla pterygia;
3. expozice holého sklerálního lůžka trojúhelníkového tvaru (3-4 mm)
4. spojivkový autograft sešitý limbus do limbu 10/0 vikrylovým stehem Byla zaznamenána jakákoliv intraoperační komplikace a podle toho byla léčena. Všem případům byl podáván dexamethason + tobramycin oční kapky pooperačně 4x denně v 1. týdnu. Oční kapky byly snižovány během 4 týdnů.

Pacienti byli vyšetřeni 30 dní před injekcí bevacizumabu (D-30) a operací a poté v D7, M1, M3 a M6 po operaci. Vyšetřovatelé hodnotili recidivu při každé návštěvě. Obě skupiny (den 0: D0) měly peroperačně histopatologické vyšetření.