Inyección preoperatoria de bevacizumab en pterigión primario en pacientes tunecinos

Este estudio prospectivo, aleatorizado y controlado se adhirió a los principios de la Declaración de Helsinki. El Comité de Ética de nuestra institución aprobó sus modalidades. Los investigadores tenían el consentimiento informado de todos los participantes. El estudio incluyó un total de 60 ojos de 60 pacientes con pterigión primario entre enero de 2019 y diciembre de 2020. Los investigadores dividieron a los pacientes en dos grupos de 30 pacientes cada uno. Los investigadores realizaron un método de aleatorización simple utilizando una tabla de números aleatorios. El grupo A recibió una inyección intralesional de 0,05 ml (1,25 mg) de Bevacizumab, un mes antes del tratamiento quirúrgico (escisión de la lesión y autoinjerto conjuntival por un solo cirujano capacitado). El grupo B (control) tuvo solo el tratamiento quirúrgico.

A cada paciente se le realizó un examen ocular completo: BSCVA, refracción, biomicroscopía con lámpara de hendidura, fundoscopía y medición de la presión intraocular.

Los investigadores clasificaron el pterigión según su estadio (la clasificación de Vaniscotte et al. Clasificación), grado (según el esquema de clasificación de Tan et al.) e intensidad de color (según Teng et al.: 0 = normal, 1 = rastro, 2 = leve, 3 = moderado, 4 = difuso). Los investigadores midieron su superficie corneal con el software Image J. El estudio incluyó pacientes mayores de 18 años con pterigión primario con indicaciones quirúrgicas:

• Etapas 2, 3 y 4
• Astigmatismo significativo > 1,50 PD
• Pacientes con signos funcionales significativos: según una puntuación de malestar que propusieron los investigadores.

Los criterios de no inclusión fueron pterigión recurrente, sospecha de pterigión (vasos centinela, inflamación resistente) e indicación de cirugía filtrante. Se excluyeron los pacientes perdidos durante el seguimiento o que tuvieran una contraindicación de bevacizumab (hipertensión, tendencias hemorrágicas, infarto miorredial previo o accidente cerebrovascular, mujeres embarazadas y lactantes).

Los datos preoperatorios recopilados incluyeron información demográfica básica (edad y sexo), historial médico y oftalmológico y ojo(s) afectado(s).

Las variables subjetivas: 1) fotofobia; 2) sensación de cuerpo extraño; 3) Prurito ocular; 4) lagrimeo y 5) enrojecimiento ocular; 6) visión borrosa, fueron evaluadas según su severidad de 0 a 10 (escala visual analógica (EVA)). Los investigadores evaluaron esta puntuación en cada visita.

La técnica quirúrgica contó con:

1. inyección de anestésico subconjuntival (lidocaína al 2%) a 5 mm del limbo;
2. escisión del pterigión, a partir de su cabeza, seguida de extirpación del cuerpo del pterigión;
3. exposición de un lecho escleral desnudo de forma triangular (3-4 mm)
4. autoinjerto conjuntival cosido de limbo a limbo con sutura de vicryl 10/0 Se observó cualquier complicación intraoperatoria y se trató en consecuencia. Todos los casos recibieron colirio de dexametasona + tobramicina en el postoperatorio 4 veces al día en la primera semana. Las gotas para los ojos se disminuyeron gradualmente durante 4 semanas.

Los pacientes fueron examinados 30 días antes de la inyección de Bevacizumab (D-30) y la cirugía y luego en D7, M1, M3 y M6 después de la cirugía. Los investigadores evaluaron la recurrencia en cada visita. Ambos grupos (día 0: D0) tuvieron un examen histopatológico preoperatorio.