Iniezione preoperatoria di bevacizumab nello pterigio primario in pazienti tunisini

Questo studio prospettico controllato randomizzato ha aderito ai principi della Dichiarazione di Helsinki. Il Comitato Etico della nostra istituzione ne ha approvato le modalità. Gli investigatori avevano il consenso informato di tutti i partecipanti. Lo studio ha incluso un totale di 60 occhi di 60 pazienti con pterigio primario tra gennaio 2019 e dicembre 2020. I ricercatori hanno diviso i pazienti in due gruppi di 30 pazienti ciascuno. I ricercatori hanno eseguito un semplice metodo di randomizzazione utilizzando una tabella di numeri casuali. Il gruppo A ha ricevuto un'iniezione intralesionale di 0,05 ml (1,25 mg) di Bevacizumab, un mese prima del trattamento chirurgico (asportazione della lesione e autotrapianto congiuntivale da parte di un singolo chirurgo esperto). Il gruppo B (controllo) ha avuto solo il trattamento chirurgico.

Ogni paziente è stato sottoposto a un esame oculare completo: BSCVA, rifrazione, biomicroscopia con lampada a fessura, fundoscopia e misurazione della pressione intraoculare.

I ricercatori hanno classificato lo pterigio in base al suo stadio (il Vaniscotte et al. Classificazione), grado (secondo lo schema di classificazione di Tan et al.) e intensità del colore (secondo Teng et al: 0 = insignificante, 1 = tracce, 2 = lieve, 3 = moderato, 4 = diffuso). Gli investigatori hanno misurato la sua superficie corneale con il software Image J. Lo studio ha incluso pazienti di età superiore ai 18 anni con pterigio primario con indicazioni chirurgiche:

• Fasi 2, 3 e 4
• Astigmatismo significativo > 1,50 PD
• Pazienti con segni funzionali significativi: secondo un punteggio di disagio proposto dagli investigatori.

I criteri di non inclusione erano pterigio ricorrente, sospetto pterigio (vasi sentinella, infiammazione resistente) e indicazione di chirurgia filtrante. Sono stati esclusi i pazienti persi al follow-up o con una controindicazione al bevacizumab (ipertensione, tendenza al sanguinamento, precedente infarto del mioredio o ictus, donne in gravidanza e in allattamento).

I dati preoperatori raccolti includevano informazioni demografiche di base (età e sesso), anamnesi medica e oftalmologica e occhi coinvolti.

Le variabili soggettive: 1) fotofobia; 2) sensazione di corpo estraneo; 3) Prurito oculare; 4) lacrimazione e 5) arrossamento oculare; 6) sfocatura visiva, sono stati valutati in base alla loro gravità da 0 a 10 (scala analogica visiva (VAS)). Gli investigatori hanno valutato questo punteggio in ogni visita.

La tecnica chirurgica prevedeva:

1. iniezione di anestetico subcongiuntivale (lidocaina 2%) a 5 mm dal limbus;
2. escissione dello pterigio, partendo dalla sua testa, seguita dalla rimozione del corpo dello pterigio;
3. esposizione di un letto sclerale nudo di forma triangolare (3-4 mm)
4. autoinnesto congiuntivale limbus cucito a limbus con sutura vicryl 10/0 Qualsiasi complicanza intraoperatoria è stata notata ed è stata trattata di conseguenza. A tutti i casi è stato somministrato desametasone + collirio tobramicina dopo l'intervento 4 volte al giorno nella prima settimana. Le gocce oculari sono state affusolate nell'arco di 4 settimane.

I pazienti sono stati esaminati 30 giorni prima dell'iniezione di Bevacizumab (D-30) e dell'intervento chirurgico e poi a G7, M1, M3 e M6 dopo l'intervento. I ricercatori hanno valutato la recidiva ad ogni visita. Entrambi i gruppi (giorno 0: D0) hanno avuto un esame istopatologico peroperatorio.