Preoperatieve Bevacizumab-injectie bij primair pterygium bij Tunesische patiënten

Deze prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde studie hield zich aan de principes van de Verklaring van Helsinki. De ethische commissie van onze instelling keurde de modaliteiten ervan goed. De onderzoekers hadden geïnformeerde toestemming van alle deelnemers. De studie omvatte tussen januari 2019 en december 2020 in totaal 60 ogen van 60 patiënten met primair pterygium. De onderzoekers verdeelden de patiënten in twee groepen van elk 30 patiënten. De onderzoekers voerden een eenvoudige randomisatiemethode uit met behulp van een tabel met willekeurige getallen. Groep A kreeg een intralesionale injectie van 0,05 ml (1,25 mg) Bevacizumab, een maand voor de chirurgische behandeling (excisie van de laesie en autotransplantaat van de conjunctiva door een getrainde chirurg). Groep B (controle) had alleen de chirurgische behandeling.

Elke patiënt onderging een volledig oculair onderzoek: BSCVA, refractie, spleetlampbiomicroscopie, fundoscopie en intraoculaire drukmeting.

De onderzoekers classificeerden pterygium volgens zijn stadium (de Vaniscotte et al. Classificatie), cijfer (volgens Tan et al. beoordelingsschema) en kleurintensiteit (volgens Teng et al: 0 = onopvallend, 1 = spoor, 2 = mild, 3 = matig, 4 = diffuus). De onderzoekers maten het hoornvliesoppervlak met Image J-software. De studie omvatte patiënten ouder dan 18 jaar met primair pterygium met chirurgische indicaties:

• Fase 2, 3 en 4
• Aanzienlijk astigmatisme > 1,50 PD
• Patiënten met significante functionele symptomen: volgens een ongemakscore die de onderzoekers hebben voorgesteld.

Criteria voor niet-inclusie waren recidiverend pterygium, vermoedelijk pterygium (schildwachtvaten, resistente ontsteking) en indicatie voor filterchirurgie. Uitgesloten waren patiënten die verloren waren gegaan voor follow-up of die een contra-indicatie voor bevacizumab hadden (hypertensie, bloedingsneiging, eerder myorediaal infarct of beroerte, zwangere en zogende vrouwen).

De verzamelde preoperatieve gegevens omvatten demografische basisinformatie (leeftijd en geslacht), medische en oftalmologische geschiedenis en betrokken oog (ogen).

De subjectieve variabelen: 1) fotofobie; 2) gevoel van vreemd lichaam; 3) Oculaire jeuk; 4) tranen, en 5) oculaire roodheid; 6) visuele vervaging, werden beoordeeld op basis van hun ernst van 0 tot 10 (visuele analoge schaal (VAS)). De onderzoekers beoordeelden deze score bij elk bezoek.

De chirurgische techniek gekenmerkt:

1. subconjunctivale verdoving (lidocaïne 2%) injectie 5 mm van limbus;
2. excisie van het pterygium, beginnend bij de kop, gevolgd door verwijdering van het pterygiumlichaam;
3. expositie van een driehoekig kaal oogrokbed (3-4 mm)
4. conjunctivale autotransplantaat gehecht limbus aan limbus met 10/0 vicryl-hechting Elke intraoperatieve complicatie werd opgemerkt en dienovereenkomstig behandeld. Alle gevallen kregen postoperatief 4 keer per dag in de 1e week dexamethason + tobramycine oogdruppels. De oogdruppels werden in 4 weken afgebouwd.

Patiënten werden 30 dagen vóór Bevacizumab-injectie (D-30) en operatie onderzocht en vervolgens op D7, M1, M3 en M6 na de operatie. De onderzoekers beoordeelden herhaling bij elk bezoek. Beide groepen (dag 0: D0) hadden een peroperatief histopathologisch onderzoek.