Injeção pré-operatória de bevacizumabe em pterígio primário em pacientes tunisianos

Este estudo prospectivo randomizado controlado aderiu aos princípios da Declaração de Helsinki. O Comitê de Ética de nossa instituição aprovou suas modalidades. Os investigadores tiveram o consentimento informado de todos os participantes. O estudo incluiu um total de 60 olhos de 60 pacientes com pterígio primário entre janeiro de 2019 e dezembro de 2020. Os investigadores dividiram os pacientes em dois grupos de 30 pacientes cada. Os investigadores realizaram um método simples de randomização usando uma tabela de números aleatórios. O grupo A recebeu uma injeção intralesional de 0,05 ml (1,25 mg) de Bevacizumab, um mês antes do tratamento cirúrgico (excisão da lesão e autoenxerto conjuntival por um único cirurgião treinado). O grupo B (controle) teve apenas o tratamento cirúrgico.

Cada paciente foi submetido a um exame ocular completo: BSCVA, refração, biomicroscopia com lâmpada de fenda, fundoscopia e medição da pressão intraocular.

Os investigadores classificaram o pterígio de acordo com seu estágio (o Vaniscotte et al. Classificação), grau (de acordo com o esquema de classificação de Tan et al.) e intensidade da cor (de acordo com Teng et al: 0 = normal, 1 = traço, 2 = suave, 3 = moderado, 4 = difuso). Os investigadores mediram a superfície da córnea com o software Image J. O estudo incluiu pacientes maiores de 18 anos com pterígio primário com indicação cirúrgica:

• Etapas 2, 3 e 4
• Astigmatismo significativo > 1,50 PD
• Pacientes com sinais funcionais significativos: de acordo com uma pontuação de desconforto proposta pelos investigadores.

Os critérios de não inclusão foram pterígio recorrente, suspeita de pterígio (vasos sentinela, inflamação resistente) e indicação de cirurgia filtrante. Foram excluídos os pacientes perdidos no seguimento ou com contraindicação ao bevacizumabe (hipertensão, tendências hemorrágicas, infarto miorredioal anterior ou acidente vascular cerebral, mulheres grávidas e lactantes).

Os dados pré-operatórios coletados incluíram informações demográficas básicas (idade e sexo), histórico médico e oftalmológico e olho(s) envolvido(s).

As variáveis ​​subjetivas: 1) fotofobia; 2) sensação de corpo estranho; 3) Coceira ocular; 4) lacrimejamento e 5) vermelhidão ocular; 6) borramento visual, foram avaliados de acordo com sua gravidade de 0 a 10 (escala analógica visual (EVA)). Os investigadores avaliaram esta pontuação em cada visita.

A técnica cirúrgica caracterizou:

1. injeção de anestésico subconjuntival (lidocaína a 2%) a 5 mm do limbo;
2. excisão do pterígio, começando pela sua cabeça, seguida da retirada do corpo do pterígio;
3. exposição de um leito escleral nu de forma triangular (3-4 mm)
4. autoenxerto conjuntival suturado limbo a limbo com sutura de vicryl 10/0 Qualquer complicação intraoperatória foi observada e tratada de acordo. Todos os casos receberam colírio dexametasona + tobramicina no pós-operatório 4 vezes ao dia na 1ª semana. Os colírios foram reduzidos ao longo de 4 semanas.

Os pacientes foram examinados 30 dias antes da injeção de Bevacizumabe (D-30) e da cirurgia e depois em D7, M1, M3 e M6 após a cirurgia. Os investigadores avaliaram a recorrência em cada visita. Ambos os grupos (dia 0: D0) tiveram um exame histopatológico per-operatório.