Preoperativ Bevacizumab-injektion i primärt pterygium hos tunisiska patienter

Denna prospektiva randomiserade kontrollerade studie följde principerna i Helsingforsdeklarationen. Etikkommittén för vår institution godkände dess regler. Utredarna hade informerat samtycke från alla deltagare. Studien omfattade totalt 60 ögon av 60 patienter med primärt pterygium mellan januari 2019 och december 2020. Utredarna delade in patienterna i två grupper om vardera 30 patienter. Utredarna utförde en enkel randomiseringsmetod med hjälp av en tabell med slumptal. Grupp A fick en intralesional injektion av 0,05 ml (1,25 mg) Bevacizumab, en månad före kirurgisk behandling (excision av lesions och konjunktival autograft av en enda utbildad kirurg). Grupp B (kontroll) hade bara den kirurgiska behandlingen.

Varje patient genomgick en fullständig okulär undersökning: BSCVA, refraktion, spaltlampsbiomikroskopi, fundoskopi och intraokulär tryckmätning.

Utredarna klassificerade pterygium efter dess stadium (Vaniscotte et al. Klassificering), betyg (enligt Tan et al. graderingsschema) och färgintensitet (enligt Teng et al: 0 = omärklig, 1 = spår, 2 = mild, 3 = måttlig, 4 = diffus). Utredarna mätte dess hornhinneyta med programvaran Image J. Studien inkluderade patienter över 18 år med primär pterygium med kirurgiska indikationer:

• Steg 2, 3 och 4
• Signifikant astigmatism > 1,50 PD
• Patienter med signifikanta funktionella tecken: enligt en obehagspoäng som utredarna föreslog.

Icke-inklusionskriterier var återkommande pterygium, misstänkt pterygium (sentinelkärl, resistent inflammation) och filtreringskirurgi indikation. Exkluderade var patienter som förlorats till uppföljning eller som har en kontraindikation för bevacizumab (hypertoni, blödningstendenser, tidigare myoredisk infarkt eller stroke, gravida och ammande kvinnor).

Preoperativa data som samlades in inkluderade grundläggande demografisk information (ålder och kön), medicinsk och oftalmologisk historia och involverade ögon.

De subjektiva variablerna: 1) fotofobi; 2) känsla av främmande kropp; 3) Okulär klåda; 4) rivning och 5) ögonrodnad; 6) visuell oskärpa, utvärderades enligt deras svårighetsgrad från 0 till 10 (visuell analog skala (VAS)). Utredarna bedömde denna poäng vid varje besök.

Den kirurgiska tekniken innehöll:

1. subkonjunktival anestesimedel (lidokain 2%) injektion 5 mm från limbus;
2. excision av pterygium, med början från dess huvud, följt av pterygium-kroppsborttagning;
3. exponering av en triangulärformad bar skleralbädd (3-4 mm)
4. konjunktival autograft sydd limbus till limbus med 10/0 vicryl sutur Varje intraoperativ komplikation noterades och behandlades därefter. Alla fall gavs dexametason + tobramycin ögondroppar postoperativt 4 gånger om dagen under den första veckan. Ögondropparna avsmalnades under 4 veckor.

Patienterna undersöktes 30 dagar före Bevacizumab-injektion (D-30) och operation och sedan vid D7, M1, M3 och M6 efter operationen. Utredarna bedömde återfall vid varje besök. Båda grupperna (dag 0: D0) hade en per-operativ histopatologisk undersökning.