心肺患者体力活动激励计划：一项随机对照试验研究
心肺疾病患者院内激励计划的身体活动效果：一项随机对照试验
根据实际科学证据，针对普通人群的以定期体育锻炼为目标的干预措施是改善健康最有效的策略之一。 不管这些证据如何，仍有很大一部分老年人口没有遵守国际指南关于日常身体活动的建议。
这在患有慢性呼吸系统疾病和心脏病的患者中更为明显，因为运动会加剧现有的呼吸困难症状。
本研究旨在评估致力于增加身体活动的院内激励计划的影响。 借助记录运动记录的电子手表数据，卫生专业人员鼓励 COPD 和 HF 住院患者增加身体活动，从而导致长期行为改变（通过每天的步数评估），这些患者已经执行了标准康复计划（14 节）。
研究概览
详细说明
文献中有研究报道，与健康受试者相比，COPD 患者的体力活动水平较低；其他研究将较少的体力活动与住院和死亡风险增加联系起来，考虑到患有慢性呼吸系统疾病的患者，这一点更为明显。 同样，心力衰竭 (HF) 患者会减少活动和运动能力，从而增加住院率和死亡率。
随着更多的疲劳和呼吸困难，形成了一个恶性循环，随之而来的是身体活动水平的进一步降低和症状的恶化。
因此，有必要在康复医院环境中提供增强的身体活动。
康复是鼓励和支持患者达到最佳身体状态的一种方式。 目前，在康复心肺病房收治的 COPD 和 HF 患者在住院一整天中进行身体活动的时间有限，而其余时间则处于久坐不动的状态。 因此，很难想象通过这样的心肺康复能够真正改变患者的生活方式。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Brescia
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Lumezzane、Brescia、意大利、25065
- Istituti Clinici Scientifici Maugeri IRCCS
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- >18 岁，男女皆宜；
- 至少14-16天的预定住院时间；
- 能够自行行走，安全（SPPB >10）；
- 入院诊断为 COPD（GOLD III-IV，B-D），伴或不伴呼吸衰竭，或 HF（NYHA II-III），通过特定药物治疗充分稳定
- 拥有智能手机并能够使用该应用程序进行健康追踪。
排除标准：
- 原发疾病的显着症状，未适当稳定；
- 血流动力学和临床不稳定；
- 肌肉骨骼问题或其他类型（神经、骨科……），这涉及体育锻炼表现的重要限制；
- 预期寿命短于一年的医学合并症；
- 认知障碍的临床症状 (MMSE < 25)。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：励志团
该组患者将配备电子手表，物理治疗师 (PT) 将通过其手机上的应用程序每天对其进行监测。
PT 将对这些患者进行每日激励会议（15 分钟，模式 1 名患者：1 名 PT）以及有关身体活动的定义、重要性和益处的教育计划。
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除了常规康复计划的活动外，PT 还将在 1 名患者：1 名理疗师模式中进行 15 分钟的每日激励课程。
届时，患者将报告前一天完成的步数；物理治疗师会检查并促进第二天增加10%的步数。
如果患者未能达到目标，PT会与患者分析原因，以促进目标的达成。
PT 将建议进行体育锻炼的时间和地点，患者将收到日记以记录他/她的进展（步数和心率、锻炼任务前后的 Borg 疲劳和 Borg 呼吸困难）。
PT 会将所有这些评估记录在 excel 数据库中。
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假比较器：控制
该组患者将佩戴电子手表，除了康复计划的常规活动外，PT 仅会建议患者在住院期间进行日常锻炼。
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除了常规康复计划的活动外，PT 将仅向该组患者提供住院期间日常锻炼的一般建议
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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每天步数的增量变化
大体时间：第 0 天和第 17 天
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评估激励计划的影响，通过专门用于改善身体活动的健康跟踪电子手表，对已执行标准康复计划的 COPD 和 HF 住院患者的行为改变（每天的步数）的影响。
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第 0 天和第 17 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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PASE 问卷中的增量变化
大体时间：第 0 天和第 17 天
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老年人身体活动量表 (PASE) 是一种易于管理和评分的工具，用于测量 65 岁及以上人群的身体活动水平。
它分为两个主要部分，一个用于业余时间进行的活动，另一个用于家庭活动。
总分是通过将花费在每项空闲时间活动（小时/天/周）或家庭活动（是/否）上的时间量乘以根据经验得出的每项活动的某些值获得的；所有活动的总和与体力活动水平相关。
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第 0 天和第 17 天
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6 MWT 的 Delta 变化
大体时间：第 0 天和第 17 天
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6 分钟步行测试是一种次极量运动测试，用于评估有氧能力和耐力。 在 6 分钟时间内完成的距离用作比较性能变化的结果。 该评估还将包括 Borg 呼吸困难和疲劳量表。 它们都有最低分数 0 和最高分数 10。 分数越高表示症状越严重（无论是呼吸困难还是疲劳）。 |
第 0 天和第 17 天
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SPPB 量表的增量变化
大体时间：第 0 天和第 17 天
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SPPB 量表评估运动能力的安全水平。
分为三个项目，每个项目从0到4。第一个项目是平衡（根据保持平衡的难易程度分配分数），第二个是步行（分数反映走一段路所花费的时间） 4 米距离），第三项是 1 分钟坐立测试（根据一分钟内前 5 秒内从坐到站的动作次数来确定分数。
每个项目的分数总和可能从 0（表示完全无运动能力）到最大值 12（表示完全的运动自主性）不等。
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第 0 天和第 17 天
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EMI-2 问卷中的增量变化
大体时间：第 0 天和第 17 天
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EMI（Markland 和 Hardy，1993）是作为评估参与动机的一种手段而开发的，目的是研究动机对运动参与的影响、这些动机如何影响所进行活动的选择、对运动的情感反应如何可能受到锻炼原因的影响，以及参与体育活动如何对参与动机产生相互影响。
特别是，作者开发了该工具，以从 Deci 和 Ryan (1985) 的自决理论的角度检查有关锻炼动机的功能意义的问题。
它以 51 个动机句子的列表形式呈现，每个句子都被分配了一个从 0（完全错误）到 5（完全正确）的分数。
每个分数的总和就是最终结果，从最低 0（没有做运动的动力）到最高 255（做运动的最高动力）。
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第 0 天和第 17 天
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SF-12 问卷的增量变化
大体时间：第 0 天和第 17 天
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SF-12 是一种自我报告的结果测量，用于评估健康对个人日常生活的影响。 它经常被用作生活质量的衡量标准。 SF-12 使用与 SF-36 相同的八个域：
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第 0 天和第 17 天
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BDI 调查问卷的增量变化
大体时间：第 0 天和第 17 天
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贝克抑郁量表 (BDI) 是一个包含 21 个项目的自我报告问卷，用于评估正常人群和精神病人群的抑郁严重程度。 从这些观察结果中整合了 21 个项目，并根据严重程度将其分级为 0-3。 调查问卷由卫生专业人员管理。 最低分数为 0，最高分数为 63。 分数越高表示症状越严重。 |
第 0 天和第 17 天
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Michele Vitacca, MD、Istituti Clinici Scientifici Maugeri
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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