Programa Motivacional sobre Actividad Física en Pacientes Cardiorrespiratorios: un Estudio ECA
Efectos de la actividad física de un programa motivacional intrahospitalario en pacientes cardiorrespiratorios: un ensayo controlado aleatorizado
Según la evidencia científica actual, las intervenciones en población general dirigidas a la práctica regular de actividad física son una de las estrategias más eficientes para la mejora de la salud. Independientemente de esta evidencia, existe una gran parte de la población anciana que no se adhiere a las recomendaciones de las guías internacionales sobre actividad física diaria.
Esto es aún más evidente en pacientes con enfermedades respiratorias y cardiológicas crónicas porque el ejercicio exacerba los síntomas existentes de disnea.
Este estudio tiene como objetivo evaluar el impacto de un programa motivacional intrahospitalario dedicado al aumento de la actividad física. Con los datos de un reloj de pulsera electrónico que registra el movimiento, los profesionales de la salud incentivan un aumento de la actividad física que conduce a cambios de comportamiento a largo plazo (evaluados por el número de pasos por día) en pacientes hospitalizados con EPOC e IC, que ya realizan un programa de rehabilitación estándar (14 sesiones).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Hay estudios en la literatura que han reportado, en comparación con sujetos sanos, un menor nivel de actividad física en pacientes con EPOC; otros estudios asocian menor actividad física con mayor riesgo de hospitalización y mortalidad, lo que es aún más evidente considerando pacientes con enfermedades respiratorias crónicas. Del mismo modo, los pacientes con Insuficiencia Cardíaca (IC) reducen su actividad y capacidad de ejercicio aumentando la hospitalización y la mortalidad.
Con más cansancio y disnea, se crea un círculo vicioso, con la consiguiente reducción adicional de los niveles de actividad física y empeoramiento de los síntomas.
Por lo tanto, es necesario proporcionar actividad física aumentada en entornos hospitalarios de rehabilitación.
La rehabilitación es una forma de alentar y apoyar a los pacientes para que logren su mejor condición física. En la actualidad, los pacientes con EPOC e IC ingresados en salas de rehabilitación cardiorrespiratoria dedican un tiempo limitado a la actividad física, cuando se refieren a todo el día de hospitalización, mientras que el resto del tiempo lo pasan en una condición sedentaria. Por lo tanto, es difícil imaginar que se pueda obtener un cambio real en el estilo de vida de los pacientes mediante una rehabilitación cardiorrespiratoria de este tipo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Brescia
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Lumezzane, Brescia, Italia, 25065
- Istituti Clinici Scientifici Maugeri IRCCS
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- >18 años, ambos sexos;
- Tiempo programado de hospitalización de al menos 14-16 días;
- Capacidad para caminar por sí mismo, con seguridad (SPPB >10);
- Ingreso hospitalario con diagnóstico de EPOC (GOLD III-IV, B-D), con o sin insuficiencia respiratoria, o IC (NYHA II-III), suficientemente estabilizado con una terapia farmacológica específica
- Posesión de un teléfono inteligente y capacidad para usar la aplicación para el seguimiento de la salud.
Criterio de exclusión:
- Síntomas significativos del trastorno primario, no estabilizados adecuadamente;
- Inestabilidad hemodinámica y clínica;
- Problemas musculoesqueléticos o de otro tipo (neurológicos, ortopédicos…), que supongan una importante limitación en el rendimiento del ejercicio físico;
- Comorbilidades médicas con una expectativa de vida menor a un año;
- Signos clínicos de deterioro cognitivo (MMSE < 25).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo motivacional
Los pacientes de este grupo estarán equipados con un reloj de pulsera electrónico y serán monitoreados diariamente por el fisioterapeuta (PT) a través de una aplicación en sus móviles.
El PT acompañará a estos pacientes con una sesión motivacional diaria (15 minutos, modalidad 1 paciente: 1 PT) y con un programa educativo sobre la definición, importancia y beneficios de la actividad física.
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Además de las actividades del programa habitual de rehabilitación, el PT realizará una sesión motivacional diaria de 15 minutos en modalidad 1 paciente: 1 fisioterapeuta.
En esa ocasión, el paciente informará el número de pasos realizados el día anterior; el fisioterapeuta comprobará y promoverá el aumento del 10% en el número de pasos para el día siguiente.
Si el paciente no logra la meta, el PT analizará las razones con el paciente, para facilitar la consecución de la meta.
El PT aconsejará sobre la hora y el lugar para realizar la actividad física y los pacientes recibirán un diario para registrar su progreso (número de pasos y frecuencia cardíaca, Fatiga de Borg y Disnea de Borg antes y después de una tarea de ejercicio).
El PT registrará todas estas evaluaciones en una base de datos de Excel.
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Comparador falso: Control
Los pacientes de este grupo dispondrán de un reloj de pulsera electrónico y serán asesorados por el PT únicamente con recomendaciones genéricas de ejercicio diario durante la hospitalización, además de las actividades habituales del programa de rehabilitación.
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Además de las actividades del programa de rehabilitación habitual, los pacientes de este grupo serán proporcionados por el PT únicamente con las recomendaciones genéricas de ejercicio diario durante la estancia hospitalaria
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio delta en el número de pasos por día
Periodo de tiempo: Día 0 y día 17
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Evaluar el impacto de un programa motivacional, mediante un reloj electrónico de pulsera para el seguimiento de la salud dedicado a mejorar la actividad física, sobre los cambios de comportamiento (número de pasos por día) en pacientes hospitalizados con EPOC e IC, que ya han realizado un programa estándar de rehabilitación.
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Día 0 y día 17
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio delta en el Cuestionario PASE
Periodo de tiempo: Día 0 y día 17
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La Escala de Actividad Física para Ancianos (PASE) es un instrumento de fácil administración y puntuación que mide el nivel de actividad física en personas de 65 años o más.
Se divide en dos secciones principales, una para las actividades realizadas en el tiempo libre y otra para las actividades del hogar.
La puntuación total se obtiene multiplicando el tiempo dedicado a cada actividad de tiempo libre (horas/día/semana) o actividad del hogar (sí/no) por determinados valores obtenidos empíricamente para cada una de ellas; la suma de todas las actividades se correlaciona con el nivel de actividad física.
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Día 0 y día 17
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Cambio delta en 6 MWT
Periodo de tiempo: Día 0 y día 17
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La prueba de caminata de 6 minutos es una prueba de ejercicio submáximo que se utiliza para evaluar la capacidad y la resistencia aeróbicas. La distancia recorrida durante un tiempo de 6 minutos se utiliza como resultado para comparar los cambios en la capacidad de rendimiento. Esta evaluación incluirá también la Escala de Borg para Disnea y Fatiga. Ambos tienen una puntuación mínima, 0, y una puntuación máxima, 10. Las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas (ya sea por disnea o por fatiga). |
Día 0 y día 17
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Cambio delta en escala SPPB
Periodo de tiempo: Día 0 y día 17
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La Escala SPPB evalúa el nivel de seguridad en la habilidad motora.
Se divide en tres ítems, cada uno de los cuales va de 0 a 4. El primer ítem es el equilibrio (la puntuación se asigna de acuerdo con el nivel de dificultad para mantener el equilibrio), el segundo es caminar (la puntuación refleja la cantidad de tiempo que se tarda en caminar un distancia de 4 metros), y la tercera es la prueba de 1 minuto de estar sentado a estar de pie (la puntuación está determinada por el número de levantamientos desde sentado hasta estar de pie, realizados dentro de los primeros 5 segundos en un minuto.
La suma de las puntuaciones de cada ítem puede variar desde 0, que indica la incapacidad motriz completa, hasta un máximo de 12, que indica una autonomía motriz total.
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Día 0 y día 17
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Cambio delta en el cuestionario EMI-2
Periodo de tiempo: Día 0 y día 17
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El EMI (Markland y Hardy, 1993) se desarrolló como un medio para evaluar los motivos de participación con el fin de examinar cuestiones tales como la influencia de los motivos en la participación en el ejercicio, cómo dichos motivos pueden influir en la elección de las actividades realizadas, cómo las respuestas afectivas al ejercicio pueden estar influenciado por las razones para hacer ejercicio y cómo la participación en la actividad física puede tener una influencia recíproca en los motivos de participación.
En particular, los autores desarrollaron el instrumento para examinar cuestiones relacionadas con el significado funcional de los motivos de ejercicio desde la perspectiva de la teoría de la autodeterminación de Deci y Ryan (1985).
Se presenta como una lista de 51 frases motivacionales, a cada una de ellas se le asigna una puntuación de 0 (totalmente falso) a 5 (totalmente cierto).
La suma de cada puntuación es el resultado final, que va desde un mínimo de 0 (ausencia de motivación para hacer ejercicio) hasta un máximo de 255 (máxima motivación para hacer ejercicio).
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Día 0 y día 17
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Cambio delta en el cuestionario SF-12
Periodo de tiempo: Día 0 y día 17
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El SF-12 es una medida de resultado autoinformada que evalúa el impacto de la salud en la vida cotidiana de un individuo. A menudo se utiliza como una medida de calidad de vida. El SF-12 usa los mismos ocho dominios que el SF-36:
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Día 0 y día 17
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Cambio delta en el cuestionario BDI
Periodo de tiempo: Día 0 y día 17
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El Inventario de depresión de Beck (BDI) es un cuestionario de autoinforme de 21 ítems para evaluar la gravedad de la depresión en poblaciones normales y psiquiátricas. Veintiún elementos se consolidaron a partir de esas observaciones y se clasificaron de 0 a 3 según la gravedad. El cuestionario es administrado por profesionales de la salud. La puntuación mínima es 0 y la puntuación máxima es 63. Las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas. |
Día 0 y día 17
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Michele Vitacca, MD, Istituti Clinici Scientifici Maugeri
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Estimado)
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- CE 2608
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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