Programme de motivation sur l'activité physique chez les patients cardio-respiratoires : une étude ECR
Effets de l'activité physique d'un programme de motivation à l'hôpital chez les patients cardio-respiratoires : un essai contrôlé randomisé
Selon les preuves scientifiques actuelles, les interventions sur la population générale visant une activité physique régulière sont l'une des stratégies les plus efficaces pour l'amélioration de la santé. Indépendamment de ces preuves, une grande partie de la population âgée ne respecte pas les recommandations des directives internationales sur l'activité physique quotidienne.
Cela est encore plus évident chez les patients atteints de maladies respiratoires et cardiologiques chroniques, car l'exercice exacerbe les symptômes existants d'essoufflement.
Cette étude vise à évaluer l'impact d'un programme de motivation en milieu hospitalier dédié à l'augmentation de l'activité physique. Avec les données d'une montre-bracelet électronique qui enregistre les mouvements, les professionnels de la santé incitent à une augmentation de l'activité physique entraînant des changements de comportement à long terme (évalués par le nombre de pas par jour) chez les patients hospitalisés atteints de BPCO et d'IC, qui effectuent déjà un programme de rééducation standard (14 séances).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il existe des études dans la littérature qui ont rapporté, en comparaison avec des sujets sains, un niveau d'activité physique plus faible chez les patients BPCO ; d'autres études associent moins d'activité physique à un risque accru d'hospitalisation et de mortalité, ce qui est encore plus évident chez les patients atteints de maladies respiratoires chroniques. De la même manière, les patients atteints d'insuffisance cardiaque (IC) réduisent leur activité et leur capacité d'exercice, ce qui augmente l'hospitalisation et la mortalité.
Avec plus de fatigue et de dyspnée, un cercle vicieux se crée, avec pour conséquence une réduction supplémentaire des niveaux d'activité physique et une aggravation des symptômes.
Il est donc nécessaire de proposer une activité physique augmentée en milieu hospitalier de réadaptation.
La réadaptation est un moyen d'encourager et de soutenir les patients à atteindre leur meilleure condition physique. À l'heure actuelle, les patients BPCO et IC admis dans les services de réadaptation cardio-respiratoire consacrent un temps limité à l'activité physique, lorsqu'ils sont référés à la journée entière d'hospitalisation, alors que le reste de leur temps est passé dans un état sédentaire. Ainsi, il est difficile d'imaginer qu'un réel changement dans le mode de vie des patients puisse être obtenu par une telle rééducation cardio-respiratoire.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Brescia
-
Lumezzane, Brescia, Italie, 25065
- Istituti Clinici Scientifici Maugeri IRCCS
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- >18 ans, des deux sexes ;
- Durée d'hospitalisation prévue d'au moins 14 à 16 jours ;
- Capacité à marcher par eux-mêmes, en toute sécurité (SPPB> 10);
- Admission à l'hôpital avec un diagnostic de BPCO (GOLD III-IV, B-D), avec ou sans insuffisance respiratoire, ou HF (NYHA II-III), suffisamment stabilisé avec une thérapie pharmacologique spécifique
- Possession d'un smartphone et possibilité d'utiliser l'application pour le suivi de la santé.
Critère d'exclusion:
- Symptômes significatifs du trouble primaire, mal stabilisés ;
- Instabilité hémodynamique et clinique ;
- Problèmes musculo-squelettiques ou autres (neurologiques, orthopédiques…), qui impliquent une limitation importante de la performance physique ;
- Comorbidités médicales avec une espérance de vie inférieure à un an ;
- Signes cliniques de troubles cognitifs (MMSE < 25).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe de motivation
Les patients de ce groupe seront équipés d'une montre-bracelet électronique et seront suivis quotidiennement par le kinésithérapeute (PT) via une application sur leurs mobiles.
Le physiothérapeute suivra ces patients avec une séance de motivation quotidienne (15 minutes, modalité 1 patient : 1 physiothérapeute) et avec un programme éducatif sur la définition, l'importance et les avantages de l'activité physique.
|
En plus des activités du programme de rééducation habituel, le physiothérapeute effectuera une séance de motivation quotidienne de 15 minutes dans une modalité 1 patient : 1 kinésithérapeute.
A cette occasion, le patient rapportera le nombre de pas effectués la veille ; le kinésithérapeute vérifiera et favorisera l'augmentation de 10% du nombre de pas pour le lendemain.
Si le patient n'atteint pas l'objectif, le physiothérapeute analysera les raisons avec le patient, afin de faciliter l'atteinte de l'objectif.
Le physiothérapeute conseillera sur le moment et le lieu pour effectuer une activité physique et les patients recevront un journal pour enregistrer ses progrès (nombre de pas et fréquence cardiaque, fatigue de Borg et dyspnée de Borg avant et après une tâche d'exercice).
Le PT enregistrera toutes ces évaluations sur une base de données Excel.
|
|
Comparateur factice: Contrôle
Les patients de ce groupe auront une montre-bracelet électronique et seront conseillés par le PT uniquement avec des recommandations génériques d'exercice quotidien pendant l'hospitalisation, en plus des activités habituelles du programme de rééducation.
|
Outre les activités du programme de rééducation habituel, les patients de ce groupe ne recevront du PT que les recommandations génériques d'exercice quotidien pendant le séjour à l'hôpital.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Variation delta du nombre de pas par jour
Délai: Jour 0 et jour 17
|
Évaluer l'impact d'un programme de motivation, par une montre-bracelet électronique de suivi de santé dédiée à l'amélioration de l'activité physique, sur les changements de comportement (nombre de pas par jour) chez des patients hospitalisés atteints de BPCO et d'IC, qui ont déjà effectué un programme de rééducation standard.
|
Jour 0 et jour 17
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement delta dans le questionnaire PASE
Délai: Jour 0 et jour 17
|
L'échelle d'activité physique pour les personnes âgées (PASE) est un instrument facile à administrer et à noter qui mesure le niveau d'activité physique chez les personnes âgées de 65 ans et plus.
Il est divisé en deux sections principales, une pour les activités exercées pendant le temps libre et une pour les activités ménagères.
Le score total est obtenu en multipliant le temps consacré à chaque activité de temps libre (heures/jour/semaine) ou activité domestique (oui/non) par certaines valeurs dérivées empiriquement pour chacune d'entre elles ; la somme de toutes les activités est en corrélation avec le niveau d'activité physique.
|
Jour 0 et jour 17
|
|
Changement de delta dans 6 MWT
Délai: Jour 0 et jour 17
|
Le test de marche de 6 minutes est un test d'effort sous-maximal utilisé pour évaluer la capacité aérobique et l'endurance. La distance parcourue sur une durée de 6 minutes est utilisée comme résultat permettant de comparer les changements de capacité de performance. Cette évaluation comprendra également l'échelle de Borg pour la dyspnée et la fatigue. Ils ont tous deux un score minimum, 0, et un score maximum, 10. Des scores plus élevés indiquent une plus grande sévérité des symptômes (soit pour la dyspnée soit pour la fatigue). |
Jour 0 et jour 17
|
|
Changement delta dans l'échelle SPPB
Délai: Jour 0 et jour 17
|
L'échelle SPPB évalue le niveau de sécurité de la motricité.
Il est divisé en trois items, chacun allant de 0 à 4. Le premier item est l'équilibre (le score est attribué selon le niveau de difficulté à garder l'équilibre), le second est la marche (le score reflète le temps mis pour marcher un distance de 4 mètres), et le troisième est le 1-Minute-Sit-To-Stand-Test (le score est déterminé par le nombre d'ascenseurs de la position assise à la position debout, effectués dans les 5 premières secondes en une minute.
La somme des scores pour chaque item peut varier de 0, qui indique l'incapacité motrice complète, à un maximum de 12, qui indique une autonomie motrice totale.
|
Jour 0 et jour 17
|
|
Changement delta dans le questionnaire EMI-2
Délai: Jour 0 et jour 17
|
L'EMI (Markland et Hardy, 1993) a été développé comme un moyen d'évaluer les motifs de participation afin d'examiner des questions telles que l'influence des motifs sur la participation à l'exercice, comment ces motifs peuvent influencer le choix des activités entreprises, comment les réponses affectives à l'exercice peuvent être influencé par les raisons de faire de l'exercice et comment la participation à une activité physique pourrait avoir une influence réciproque sur les motifs de participation.
En particulier, les auteurs ont développé l'instrument pour examiner les questions concernant la signification fonctionnelle des motifs d'exercice du point de vue de la théorie de l'autodétermination de Deci et Ryan (1985).
Il se présente sous la forme d'une liste de 51 phrases motivationnelles, chacune d'entre elles se voit attribuer un score allant de 0 (totalement faux) à 5 (totalement vrai).
La somme de chaque score est le résultat final, allant d'un minimum de 0 (absence de motivation à faire de l'exercice) à un maximum de 255 (motivation la plus élevée à faire de l'exercice).
|
Jour 0 et jour 17
|
|
Changement delta dans le questionnaire SF-12
Délai: Jour 0 et jour 17
|
Le SF-12 est une mesure de résultat autodéclarée évaluant l'impact de la santé sur la vie quotidienne d'un individu. Il est souvent utilisé comme mesure de la qualité de vie. Le SF-12 utilise les mêmes huit domaines que le SF-36 :
|
Jour 0 et jour 17
|
|
Changement delta dans le questionnaire BDI
Délai: Jour 0 et jour 17
|
Le Beck Depression Inventory (BDI) est un questionnaire d'auto-évaluation de 21 items permettant d'évaluer la sévérité de la dépression dans les populations normales et psychiatriques. Vingt et un éléments ont été consolidés à partir de ces observations et classés de 0 à 3 pour la gravité. Le questionnaire est administré par des professionnels de santé. Le score minimum est 0 et le score maximum est 63. Des scores plus élevés indiquent une plus grande sévérité des symptômes. |
Jour 0 et jour 17
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michele Vitacca, MD, Istituti Clinici Scientifici Maugeri
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CE 2608
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .