Programa Motivacional de Atividade Física em Pacientes Cardiorrespiratórios: um Estudo RCT
Efeitos da Atividade Física de um Programa Motivacional Hospitalar em Pacientes Cardiorrespiratórios: um Estudo de Controle Randomizado
De acordo com evidências científicas atuais, as intervenções na população em geral visando a prática regular de atividade física são uma das estratégias mais eficazes para a melhoria da saúde. Independentemente dessas evidências, grande parte da população idosa não adere às recomendações das diretrizes internacionais sobre atividade física diária.
Isso é ainda mais evidente em pacientes com doenças respiratórias e cardiológicas crônicas porque o exercício exacerba os sintomas existentes de falta de ar.
Este estudo tem como objetivo avaliar o impacto de um programa motivacional intra-hospitalar dedicado ao aumento da atividade física. Com os dados de um relógio de pulso eletrônico que registra os movimentos, os profissionais de saúde incentivam o aumento da atividade física levando a mudanças comportamentais de longo prazo (avaliadas pelo número de passos por dia) em pacientes internados com DPOC e IC, que já realizam um programa de reabilitação padrão (14 sessões).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Existem estudos na literatura que relatam, em comparação com indivíduos saudáveis, um menor nível de atividade física em pacientes com DPOC; outros estudos associam menor atividade física com maior risco de hospitalização e mortalidade, o que fica ainda mais evidente quando se trata de pacientes com doenças respiratórias crônicas. Da mesma forma, pacientes com Insuficiência Cardíaca (IC) reduzem sua atividade e capacidade de exercício aumentando a hospitalização e a mortalidade.
Com mais fadiga e dispneia, cria-se um círculo vicioso, com consequente redução ainda maior dos níveis de atividade física e agravamento dos sintomas.
Portanto, é necessário fornecer atividade física aumentada em ambientes hospitalares de reabilitação.
A reabilitação é uma forma de encorajar e apoiar os pacientes a alcançar sua melhor condição física. Actualmente, os doentes com DPOC e IC internados em enfermarias de reabilitação cardiorrespiratória dedicam um tempo limitado à actividade física, quando referido a todo o dia de internamento, sendo o resto do tempo passado em condição sedentária. Assim, é difícil imaginar que uma real mudança no estilo de vida dos pacientes possa ser obtida por meio de tal reabilitação cardiorrespiratória.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Brescia
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Lumezzane, Brescia, Itália, 25065
- Istituti Clinici Scientifici Maugeri IRCCS
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- >18 anos, ambos os sexos;
- Tempo previsto de internação de no mínimo 14-16 dias;
- Capacidade de deambular sozinho, com segurança (SPPB >10);
- Admissão hospitalar com diagnóstico de DPOC (GOLD III-IV, B-D), com ou sem insuficiência respiratória, ou IC (NYHA II-III), suficientemente estabilizada com terapêutica farmacológica específica
- Posse de um smartphone e capacidade de usar o aplicativo para rastreamento de saúde.
Critério de exclusão:
- Sintomas significativos do distúrbio primário, não devidamente estabilizados;
- Instabilidade hemodinâmica e clínica;
- Problemas musculoesqueléticos ou de outro tipo (neurológicos, ortopédicos…), que impliquem uma limitação importante na realização do exercício físico;
- Comorbilidades médicas com esperança de vida inferior a um ano;
- Sinais clínicos de comprometimento cognitivo (MEEM < 25).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo motivacional
Os pacientes deste grupo estarão equipados com um relógio de pulso eletrónico e serão monitorizados diariamente pelo fisioterapeuta (PT) através de uma aplicação nos seus telemóveis.
O PT irá acompanhar estes doentes com uma sessão motivacional diária (15 minutos, modalidade 1 paciente: 1 PT) e com um programa educativo sobre a definição, importância e benefícios da atividade física.
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Para além das atividades do programa de reabilitação habitual, o PT realizará uma sessão motivacional diária de 15 minutos na modalidade 1 paciente: 1 fisioterapeuta.
Nessa ocasião, o paciente relatará o número de passos realizados no dia anterior; o fisioterapeuta verificará e promoverá o aumento de 10% no número de passos para o dia seguinte.
Se o paciente não conseguir atingir o objetivo, o PT analisará os motivos com o paciente, a fim de facilitar o alcance do objetivo.
O PT irá orientar sobre a hora e local para realizar a atividade física e os pacientes receberão um diário para registrar seu progresso (número de passos e frequência cardíaca, Fadiga de Borg e Dispnéia de Borg antes e depois de uma tarefa de exercício).
O PT registrará todas essas avaliações em um banco de dados Excel.
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Comparador Falso: Ao controle
Os pacientes deste grupo terão um relógio de pulso eletrônico e serão orientados pelo PT apenas com recomendações genéricas de exercícios diários durante a internação, além das atividades habituais do programa de reabilitação.
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Além das atividades do programa de reabilitação habitual, os pacientes deste grupo receberão do PT apenas as recomendações genéricas de exercícios diários durante a internação.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança delta em número de passos por dia
Prazo: Dia 0 e dia 17
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Avaliar o impacto de um programa motivacional, por meio de um relógio de pulso eletrônico para monitoramento de saúde dedicado à melhora da atividade física, nas mudanças comportamentais (número de passos por dia) em pacientes hospitalizados com DPOC e IC, que já realizaram um programa padrão de reabilitação.
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Dia 0 e dia 17
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração Delta no Questionário PASE
Prazo: Dia 0 e dia 17
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A Escala de Atividade Física para Idosos (PASE) é um instrumento de fácil aplicação e pontuação que mede o nível de atividade física em indivíduos com 65 anos ou mais.
É dividido em duas seções principais, uma para as atividades realizadas nas horas vagas e outra para as atividades domésticas.
A pontuação total é obtida multiplicando-se o tempo gasto em cada atividade de tempo livre (horas/dia/semana) ou atividade doméstica (sim/não) por determinados valores derivados empiricamente para cada uma delas; a soma de todas as atividades correlaciona-se com o nível de atividade física.
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Dia 0 e dia 17
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Alteração delta em 6 MWT
Prazo: Dia 0 e dia 17
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O Teste de Caminhada de 6 Minutos é um teste de exercício submáximo usado para avaliar a capacidade aeróbica e a resistência. A distância percorrida em um período de 6 minutos é usada como resultado para comparar as mudanças na capacidade de desempenho. Esta avaliação incluirá também a Escala de Borg para Dispneia e Fadiga. Ambos têm pontuação mínima, 0, e máxima, 10. Pontuações mais altas indicam maior gravidade dos sintomas (seja para dispneia ou para fadiga). |
Dia 0 e dia 17
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Alteração Delta na Escala SPPB
Prazo: Dia 0 e dia 17
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A Escala SPPB avalia o nível de segurança na habilidade motora.
É dividido em três itens, cada um variando de 0 a 4. O primeiro item é o equilíbrio (a pontuação é atribuída de acordo com o nível de dificuldade em manter o equilíbrio), o segundo é a marcha (a pontuação reflete a quantidade de tempo gasto para caminhar um distância de 4 metros), e o terceiro é o 1-Minute-Sit-To-Stand-Test (a pontuação é determinada pelo número de levantamentos de sentado para em pé, realizados nos primeiros 5 segundos em um minuto.
A soma das pontuações de cada item pode variar de 0, que indica a total incapacidade motora, até o máximo de 12, que indica total autonomia motora.
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Dia 0 e dia 17
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Alteração delta no questionário EMI-2
Prazo: Dia 0 e dia 17
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O EMI (Markland e Hardy, 1993) foi desenvolvido como um meio de avaliar os motivos da participação, a fim de examinar questões como a influência dos motivos na participação em exercícios, como esses motivos podem influenciar a escolha das atividades realizadas, como as respostas afetivas ao exercício podem ser influenciado por razões para o exercício e como o envolvimento em atividade física pode ter uma influência recíproca nos motivos de participação.
Em particular, os autores desenvolveram o instrumento para examinar questões relativas ao significado funcional dos motivos do exercício a partir da perspectiva da teoria da autodeterminação de Deci e Ryan (1985).
É apresentado como uma lista de 51 frases motivacionais, cada uma delas recebe uma pontuação de 0 (totalmente falsa) a 5 (totalmente verdadeira).
A soma de cada pontuação é o resultado final, variando de um mínimo de 0 (ausência de motivação para fazer exercício) a um máximo de 255 (maior motivação para fazer exercício).
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Dia 0 e dia 17
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Alteração delta no questionário SF-12
Prazo: Dia 0 e dia 17
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O SF-12 é uma medida de resultado autorreferida que avalia o impacto da saúde na vida cotidiana de um indivíduo. É frequentemente usado como uma medida de qualidade de vida. O SF-12 usa os mesmos oito domínios do SF-36:
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Dia 0 e dia 17
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Alteração delta no questionário BDI
Prazo: Dia 0 e dia 17
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O Inventário de Depressão de Beck (BDI) é um questionário de autorrelato de 21 itens para avaliar a gravidade da depressão em populações normais e psiquiátricas. Vinte e um itens foram consolidados a partir dessas observações e classificados de 0 a 3 para gravidade. O questionário é aplicado por profissionais de saúde. A pontuação mínima é 0 e a pontuação máxima é 63. Pontuações mais altas indicam maior gravidade dos sintomas. |
Dia 0 e dia 17
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michele Vitacca, MD, Istituti Clinici Scientifici Maugeri
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CE 2608
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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