Motivaatioohjelma sydän- ja hengitystiepotilaiden fyysiseen aktiivisuuteen: RCT-tutkimus
Sairaala-motivaatioohjelman fyysisen aktiivisuuden vaikutukset sydän-hengityspotilailla: satunnaistettu kontrollikoe
Varsinaisen tieteellisen näytön mukaan säännölliseen fyysiseen aktiivisuuteen tähtäävät interventiot yleiseen väestöön ovat yksi tehokkaimmista strategioista terveyden parantamiseksi. Näistä todisteista huolimatta suuri osa iäkkäästä väestöstä ei noudata päivittäistä liikuntaa koskevien kansainvälisten ohjeiden suosituksia.
Tämä on vielä selvempää potilailla, joilla on krooninen hengitystie- ja sydänsairaus, koska liikunta pahentaa olemassa olevia hengenahdistuksen oireita.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida sairaalassa toteutettavan fyysisen aktiivisuuden lisäämiseen tähtäävän motivaatioohjelman vaikutuksia. Liikkeitä rekisteröivän sähköisen rannekellon tiedoilla terveydenhuollon ammattilaiset kannustavat lisäämään fyysistä aktiivisuutta, joka johtaa pitkäaikaisiin käyttäytymismuutoksiin (arvioitu askelmäärällä päivässä) sairaalahoidossa olevilla keuhkoahtaumatautia ja HF-potilaita sairastavilla potilailla, jotka jo suorittavat normaali kuntoutusohjelma (14 kertaa).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kirjallisuudessa on tutkimuksia, joissa on raportoitu keuhkoahtaumatautipotilaiden vähäisempää fyysistä aktiivisuutta terveisiin henkilöihin verrattuna; Muut tutkimukset yhdistävät vähemmän fyysistä aktiivisuutta lisääntyneeseen sairaalahoitoon ja kuolleisuuteen, mikä on vielä selvempää kroonista hengityselinsairauksia sairastavien potilaiden kohdalla. Samalla tavalla sydämen vajaatoimintaa sairastavat potilaat vähentävät aktiivisuuttaan ja liikuntakykyään lisäävät sairaalahoitoa ja kuolleisuutta.
Väsymyksen ja hengenahdistuksen lisääntyessä syntyy noidankehä, jonka seurauksena fyysinen aktiivisuus vähenee entisestään ja oireet pahenevat.
Siksi kuntoutussairaalaympäristöissä on lisättävä fyysistä aktiivisuutta.
Kuntoutus on tapa rohkaista ja tukea potilaita saavuttamaan paras fyysinen kuntonsa. Tällä hetkellä keuhkoahtaumatauti- ja HF-potilaat, jotka otetaan kuntouttavien sydän- ja hengitystieosastoille, omistavat fyysiselle aktiivisuudelle rajoitetun määrän aikaa, kun he viittasivat koko sairaalahoitopäivään, kun taas loput heistä viettävät istumista. On siis vaikea kuvitella, että tällaisella kardiorespiratorisella kuntoutuksella saadaan aikaan todellinen muutos potilaiden elämäntapoihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Brescia
-
Lumezzane, Brescia, Italia, 25065
- Istituti Clinici Scientifici Maugeri IRCCS
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- > 18 vuotta, molemmat sukupuolet;
- Suunniteltu sairaalahoitoaika vähintään 14-16 päivää;
- Kyky kävellä itsekseen turvallisesti (SPPB >10);
- Sairaalahoito COPD-diagnoosin (GOLD III-IV, B-D) kanssa hengitysvajauksen kanssa tai ilman, tai HF (NYHA II-III), joka on riittävän vakiintunut spesifisellä lääkehoidolla
- Älypuhelin ja kyky käyttää sovellusta terveydentilan seurantaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Primaarisen häiriön merkittävät oireet, joita ei ole stabiloitunut kunnolla;
- Hemodynaaminen ja klinikan epävakaus;
- Tuki- ja liikuntaelimistön ongelmat tai muut (neurologiset, ortopediset…), joihin liittyy merkittävä fyysisen harjoituksen suorituskyvyn rajoitus;
- Lääketieteelliset liitännäissairaudet, joiden elinajanodote on alle yksi vuosi;
- Kognitiivisen heikentymisen kliiniset merkit (MMSE < 25).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Motivaatioryhmä
Tämän ryhmän potilaat varustetaan elektronisella rannekellolla ja fysioterapeutti (PT) tarkkailee heitä päivittäin mobiilisovelluksella.
PT seuraa näitä potilaita päivittäisellä motivaatioistunnolla (15 minuuttia, modaliteetti 1 potilas: 1 PT) ja koulutusohjelmalla liikunnan määritelmästä, tärkeydestä ja hyödyistä.
|
Tavanomaisen kuntoutusohjelman toimintojen lisäksi PT suorittaa päivittäisen 15 minuutin motivaatioistunnon 1 potilas: 1 fysioterapeutti -modaliteetilla.
Tällöin potilas raportoi edellisenä päivänä suoritettujen vaiheiden lukumäärän; fysioterapeutti tarkistaa ja edistää 10 % askelmäärän lisäystä seuraavana päivänä.
Jos potilas ei saavuta tavoitetta, PT analysoi syitä potilaan kanssa helpottaakseen tavoitteen saavuttamista.
PT neuvoo fyysisen toiminnan suorittamisen ajankohdasta ja paikasta, ja potilaat saavat päiväkirjan, jossa kirjataan hänen edistymisensä (askelten määrä ja syke, Borg Fatigue ja Borg hengenahdistus ennen harjoittelua ja sen jälkeen).
PT tallentaa kaikki nämä arvioinnit Excel-tietokantaan.
|
|
Huijausvertailija: Ohjaus
Tämän ryhmän potilailla on käytössään elektroninen rannekello, ja PT neuvoo heitä vain yleisten suositusten kanssa päivittäisestä harjoituksesta sairaalahoidon aikana normaalien kuntoutusohjelman toimintojen lisäksi.
|
Tavanomaisen kuntoutusohjelman toimintojen lisäksi PT antaa tämän ryhmän potilaille vain yleiset suositukset päivittäisestä liikunnasta sairaalassa oleskelun aikana.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Delta muutos askelmäärässä päivässä
Aikaikkuna: Päivä 0 ja päivä 17
|
Arvioida motivaatioohjelman vaikutusta fyysisen aktiivisuuden parantamiseen tarkoitetun terveyden seurantaan tarkoitetun sähköisen rannekellon avulla käyttäytymisen muutoksiin (askelmäärä päivässä) keuhkoahtaumatautia ja sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla, jotka ovat jo suorittaneet tavallisen kuntoutusohjelman.
|
Päivä 0 ja päivä 17
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Deltan muutos PASE-kyselyssä
Aikaikkuna: Päivä 0 ja päivä 17
|
Physical Activity Scale for the Elderly (PASE) on helposti hallittava ja pisteytetty väline, joka mittaa 65-vuotiaiden ja sitä vanhempien fyysisen aktiivisuuden tasoa.
Se on jaettu kahteen pääosioon, joista toinen koskee vapaa-ajalla suoritettuja toimintoja ja toinen kotitaloustoimintoja.
Kokonaispistemäärä saadaan kertomalla kuhunkin vapaa-ajan toimintaan (tuntia/päivä/viikko) tai kotitaloustoimintaan (kyllä/ei) käytetty aika tietyillä arvoilla, jotka on johdettu empiirisesti kullekin niistä; kaikkien toimintojen summa korreloi fyysisen aktiivisuuden tason kanssa.
|
Päivä 0 ja päivä 17
|
|
Deltan muutos 6 MWT:ssa
Aikaikkuna: Päivä 0 ja päivä 17
|
6 Minute Walk Test on submaksimaalinen rasitustesti, jota käytetään arvioimaan aerobista suorituskykyä ja kestävyyttä. 6 minuutin aikana ajettua matkaa käytetään tuloksena suorituskyvyn muutosten vertailuun. Tämä arviointi sisältää myös hengenahdistuksen ja väsymyksen Borgin asteikon. Molemmilla on vähimmäispistemäärä 0 ja enimmäispistemäärä 10. Korkeammat pisteet osoittavat oireiden vakavuutta (joko hengenahdistusta tai väsymystä). |
Päivä 0 ja päivä 17
|
|
Deltan muutos SPPB-asteikossa
Aikaikkuna: Päivä 0 ja päivä 17
|
SPPB-asteikko arvioi moottorikyvyn turvallisuustason.
Se on jaettu kolmeen osaan, joista kukin vaihtelee välillä 0–4. Ensimmäinen kohta on tasapaino (pisteet määritetään tasapainon säilyttämisen vaikeustason mukaan), toinen on kävely (pisteet heijastavat kävelemiseen käytettyä aikaa). 4 metrin etäisyys) ja kolmas on 1 minuutin istu-seisontatesti (pistemäärä määräytyy istumisesta seisomaan nostoihin, jotka suoritetaan ensimmäisen 5 sekunnin sisällä minuutin aikana.
Kunkin kohteen pisteiden summa voi vaihdella 0:sta, joka osoittaa moottorin täydellistä toimintakyvyttömyyttä, enintään 12:een, mikä osoittaa moottorin täydellistä autonomiaa.
|
Päivä 0 ja päivä 17
|
|
Deltan muutos EMI-2-kyselyssä
Aikaikkuna: Päivä 0 ja päivä 17
|
EMI (Markland ja Hardy, 1993) kehitettiin keinoksi arvioida osallistumismotiiveja, jotta voidaan tutkia esimerkiksi motiivien vaikutusta harjoitukseen osallistumiseen, kuinka motiivit voivat vaikuttaa suoritettavien toimintojen valintaan, miten affektiiviset vastaukset harjoitteluun voivat vaikuttaa. Harjoittelun syyt ja se, miten fyysiseen toimintaan osallistuminen saattaa vaikuttaa vastavuoroisesti osallistumisen motiiveihin, voivat vaikuttaa siihen.
Kirjoittajat kehittivät instrumentin erityisesti harjoitusmotiivien toiminnalliseen merkitykseen liittyvien kysymysten tarkasteluun Decin ja Ryanin (1985) itsemääräämisteorian näkökulmasta.
Se esitetään 51 motivoivan lauseen luettelona, joista jokaiselle on annettu pistemäärä 0 (täysin epätosi) 5 (täysin totta).
Kunkin pistemäärän summa on lopputulos, joka vaihtelee minimipisteestä 0 (motivaation puute harjoitella) maksimipisteeseen 255 (korkein motivaatio harjoittaa).
|
Päivä 0 ja päivä 17
|
|
Deltan muutos SF-12-kyselyssä
Aikaikkuna: Päivä 0 ja päivä 17
|
SF-12 on itseraportoitu tulosmittaus, joka arvioi terveyden vaikutusta yksilön jokapäiväiseen elämään. Sitä käytetään usein elämänlaadun mittarina. SF-12 käyttää samoja kahdeksaa aluetta kuin SF-36:
|
Päivä 0 ja päivä 17
|
|
Deltan muutos BDI-kyselyssä
Aikaikkuna: Päivä 0 ja päivä 17
|
Beck Depression Inventory (BDI) on 21 kohdan itseraportoiva kyselylomake masennuksen vakavuuden arvioimiseksi normaaleissa ja psykiatrisissa populaatioissa. Näistä havainnoista yhdistettiin 21 seikkaa ja sijoitettiin vakavuuden mukaan 0-3. Kyselyä vastaavat terveydenhuollon ammattilaiset. Minimipistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 63. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa oireiden vakavuutta. |
Päivä 0 ja päivä 17
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Michele Vitacca, MD, Istituti Clinici Scientifici Maugeri
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CE 2608
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .