帕金森病患者吞咽障碍用力吞咽动作
2024年2月12日 更新者：Catriona Steele、University Health Network, Toronto
探索用力吞咽动作改善帕金森病患者吞咽功能的疗效
背景：许多患有帕金森病 (PwPD) 的人都存在吞咽困难，尤其是食物/液体以错误的方式进入或吞咽后留在喉咙里。 先前的研究表明，针对吞咽强度的基于运动的治疗可能有效减少这些困难。
研究问题：涉及努力吞咽动作的基于运动的治疗是否能改善 PwPD 的吞咽功能？
研究计划：研究人员将在 2 年的时间内研究 PwPD 为期 4 周的强化吞咽康复计划的效果。
研究概览
详细说明
研究人员将在 2 年的时间内研究 PwPD 为期 4 周的强化吞咽康复计划的效果。 该计划将包括每天练习努力吞咽动作，并在治疗计划前后使用荧光透视 X 射线评估吞咽功能。
预期结果：在其他人群中，努力吞咽已证明可以解决被认为是帕金森氏病吞咽障碍基础的两种机制：实现气道保护缓慢和负责通过喉咙输送食物的肌肉无力。 研究人员预计，PwPD 反复练习此操作将改善气道保护并改善喉咙中残留物的清除。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
5
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、加拿大、M5G 2C4
- University Health Network
-
Toronto、Ontario、加拿大、M5G 2A2
- Toronto Rehabilitation Institute - University Health Network
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 至少 18 岁
- 英语会话
- 能够遵循学习指导
- 神经科医生确诊 PD
- Hoehn 和 Yahr 量表得分为 2 或 3
一种或多种吞咽或相关症状的自我报告：
- 分泌物管理困难
- 吃饭时咳嗽
- 食物呛到
- 过去 6 个月内的呼吸道感染（COVID 除外）
排除标准：
- 头颈癌病史
- 根治性颈清扫术（例如 颈椎前路手术）或颈部/口咽手术（不排除 - 扁桃体切除术、腺样体切除术）
- 除 PD 以外的任何神经系统疾病的既往病史（例如 多发性硬化症、肌萎缩侧索硬化症、创伤性脑损伤、中风）
- 认知或接受性沟通困难使参与者无法遵循以英语提供的学习说明。 这将由参与者的医生在将他们转介到研究之前确定。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：努力的吞咽动作
确诊为帕金森病的成人，经影像学证实在吞咽期间及时进行气道保护和/或大剂量清除有困难。
个人将完成为期 4 周的干预计划，每天进行两次 30 分钟的用力吞咽 (ES) 练习，每周 5 天。
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通过在开始吞咽时用力将舌头推向上颚，反复练习用力吞咽动作。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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喉前庭闭合时间的变化稀液体
大体时间：治疗后（4周）与治疗前基线相比
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在吞咽开始时舌骨爆发运动开始到通过关闭喉前庭实现气道保护之间的时间间隔（以毫秒为单位）。
研究人员将在视频荧光镜检查中测量一系列 3 次稀液体吞咽的喉前庭闭合时间。
参与者的最差分数（即
将在每个时间点记录这 3 个任务重复的最长），并计算时间点之间的差异。
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治疗后（4周）与治疗前基线相比
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稀液体渗透-吸入量表评分的变化
大体时间：治疗后（4周）与治疗前基线相比
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穿透-误吸量表是一个 8 点顺序量表，通过吞咽视频荧光 X 射线测量，记录任何气道侵入事件的深度以及随后对气道侵入的反应（Rosenbek 等，1996）。
评分范围从最低分 1（无气道侵入）到最高分 8（物质进入真声带下方，无反应且无喷射）。
分数越高越差。
研究人员将在视频荧光镜检查中测量一系列 3 次吞咽的稀薄液体的渗透吸入情况。
参与者的最差分数（即
将在每个时间点记录这三个任务重复的最高），并计算时间点之间的差异。
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治疗后（4周）与治疗前基线相比
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最大收缩稀液体时咽部面积的变化
大体时间：治疗后（4周）与治疗前基线相比
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吞咽过程中咽部收缩程度的电视荧光镜测量（即
最大程度地消除咽部空间）。
该测量是通过在最大收缩点的侧视 X 射线图像上对咽部未遮挡区域进行基于像素的测量而获得的。
像素数除以解剖参考标量，该标量由同一图像上 C2 和 C4 颈椎前下角之间距离的平方长度（以像素为单位）定义。
研究人员将通过视频荧光镜检查连续 3 次吞咽稀薄液体来测量最大收缩时的咽部面积。
参与者的最差分数（即
将在每个时间点记录这三个任务重复的最大），并计算时间点之间的差异。
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治疗后（4周）与治疗前基线相比
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咽部残留稀液体总量的变化
大体时间：治疗后（4周）与治疗前基线相比
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吞咽后残留在咽部的残留量的电视荧光镜测量。
该测量是通过对吞咽结束时的侧视 X 射线图像上的咽部残留物面积进行基于像素的测量而获得的。
像素数除以解剖参考标量，该标量由同一图像上 C2 和 C4 颈椎前下角之间距离的平方长度（以像素为单位）定义。
研究人员将通过视频荧光检查测量一系列 3 次吞咽稀液体的咽部残留物。
参与者的最差分数（即
将在每个时间点记录这三个任务重复的最大），并计算时间点之间的差异。
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治疗后（4周）与治疗前基线相比
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喉前庭闭合时间的变化 轻度粘稠液体
大体时间：治疗后（4周）与治疗前基线相比
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在吞咽开始时舌骨爆发运动开始到通过关闭喉前庭实现气道保护之间的时间间隔（以毫秒为单位）。
研究人员将通过视频荧光检查测量一系列 3 次轻度稠液体吞咽的喉前庭闭合时间。
参与者的最差分数（即
将在每个时间点记录这 3 个任务重复的最长），并计算时间点之间的差异。
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治疗后（4周）与治疗前基线相比
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渗透-吸入量表评分的变化 轻度粘稠液体
大体时间：治疗后（4周）与治疗前基线相比
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穿透-误吸量表是一个 8 点顺序量表，通过吞咽视频荧光 X 射线测量，记录任何气道侵入事件的深度以及随后对气道侵入的反应（Rosenbek 等，1996）。
评分范围从最低分 1（无气道侵入）到最高分 8（物质进入真声带下方，无反应且无喷射）。
分数越高越差。
研究人员将通过视频荧光检查测量一系列 3 次吞咽的轻度粘稠液体的穿透吸入情况。
参与者的最差分数（即
将在每个时间点记录这三个任务重复的最高），并计算时间点之间的差异。
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治疗后（4周）与治疗前基线相比
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最大收缩时咽部面积的变化 轻度粘稠液体
大体时间：治疗后（4周）与治疗前基线相比
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吞咽过程中咽部收缩程度的电视荧光镜测量（即
最大程度地消除咽部空间）。
该测量是通过在最大收缩点的侧视 X 射线图像上对咽部未遮挡区域进行基于像素的测量而获得的。
像素数除以解剖参考标量，该标量由同一图像上 C2 和 C4 颈椎前下角之间距离的平方长度（以像素为单位）定义。
研究人员将在视频荧光镜检查中测量一系列 3 次轻度浓稠液体吞咽时最大收缩时的咽部面积。
参与者的最差分数（即
将在每个时间点记录这三个任务重复的最大），并计算时间点之间的差异。
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治疗后（4周）与治疗前基线相比
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咽部残留物总量的变化 轻度粘稠液体
大体时间：治疗后（4周）与治疗前基线相比
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吞咽后残留在咽部的残留量的电视荧光镜测量。
该测量是通过对吞咽结束时的侧视 X 射线图像上的咽部残留物面积进行基于像素的测量而获得的。
像素数除以解剖参考标量，该标量由同一图像上 C2 和 C4 颈椎前下角之间距离的平方长度（以像素为单位）定义。
研究人员将通过视频荧光检查测量一系列 3 次吞咽的轻度粘稠液体的咽部残留物。
参与者的最差分数（即
将在每个时间点记录这三个任务重复的最大），并计算时间点之间的差异。
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治疗后（4周）与治疗前基线相比
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Catriona M Steele, PhD、University Health Network, Toronto
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年3月9日
初级完成 (实际的)
2023年6月5日
研究完成 (实际的)
2023年6月5日
研究注册日期
首次提交
2022年3月31日
首先提交符合 QC 标准的
2022年3月31日
首次发布 (实际的)
2022年4月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年7月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月12日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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