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Manobra de deglutição com esforço para problemas de deglutição em pessoas com doença de Parkinson

16 de maio de 2022 atualizado por: Catriona Steele, University Health Network, Toronto

Explorando a eficácia da manobra de deglutição com esforço para melhorar a deglutição em pessoas com doença de Parkinson

Contexto: Muitas pessoas com Doença de Parkinson (PcPD) apresentam dificuldades de deglutição, principalmente quando alimentos/líquidos descem de maneira errada ou permanecem na garganta após a deglutição. Estudos anteriores sugerem que tratamentos baseados em exercícios direcionados à força de deglutição podem ser eficazes na redução dessas dificuldades.

Questão de pesquisa: Um tratamento baseado em exercícios envolvendo a manobra de deglutição com esforço melhora a função de deglutição em PcPD?

Plano de estudo: Os investigadores estudarão os efeitos de um programa intensivo de quatro semanas de reabilitação da deglutição em PcPD, durante um período de 2 anos.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os investigadores estudarão os efeitos de um programa intensivo de quatro semanas de reabilitação da deglutição em PcPD, durante um período de 2 anos. O programa envolverá a prática diária da manobra de deglutição com esforço, com função de deglutição avaliada antes e após o programa de tratamento por meio de radiografias videofluoroscópicas.

Resultados esperados: Em outras populações, a deglutição com esforço demonstrou abordar dois mecanismos que se acredita serem a base do comprometimento da deglutição na doença de Parkinson: lentidão na obtenção da proteção das vias aéreas e fraqueza nos músculos responsáveis ​​pelo transporte de alimentos pela garganta. Os investigadores esperam que a prática repetida dessa manobra por PcPD leve a uma melhor proteção das vias aéreas e melhor eliminação de resíduos da garganta.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

12

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2C4
        • University Health Network
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2A2
        • Toronto Rehabilitation Institute - University Health Network

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pelo menos 18 anos
  • fala inglês
  • Capaz de seguir instruções de estudo
  • Neurologista confirmou diagnóstico de DP
  • Pontuação da escala de Hoehn e Yahr de 2 ou 3

  • Auto-relato de um ou mais sintomas de deglutição ou relacionados:

    1. Dificuldade com o controle da secreção
    2. Tosse na hora da refeição
    3. Engasgando com comida
    4. Infecção respiratória nos últimos 6 meses (exceto COVID)

Critério de exclusão:

  • Histórico de câncer de cabeça e pescoço
  • Dissecção radical do pescoço (por ex. cirurgia da coluna cervical anterior) ou cirurgia do pescoço/orofaringe (não excluída - amigdalectomia, adenoidectomia)
  • História médica anterior de qualquer doença neurológica que não seja a DP (p. esclerose múltipla, esclerose lateral amiotrófica, traumatismo cranioencefálico, acidente vascular cerebral)
  • Dificuldades cognitivas ou de comunicação receptiva que impedem a capacidade do participante de seguir as instruções do estudo fornecidas em inglês. Isso será determinado pelo médico do participante antes de encaminhá-lo para o estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Manobra Esforçada de Engolir
Adultos com diagnóstico confirmado de Doença de Parkinson que tenham dificuldades confirmadas radiograficamente com a proteção oportuna das vias aéreas e/ou liberação do bolo alimentar durante a deglutição. Os indivíduos completarão um programa de intervenção de 4 semanas com duas sessões de 30 minutos de prática diária de Effortful Swallow (ES), 5 dias por semana.
Comportamental: Manobra Esforçada de Engolir
Prática repetida da Manobra de Deglutição Esforçada gerada por empurrar a língua com maior esforço contra o palato no ponto de iniciação da deglutição.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no tempo para fechamento do vestíbulo laríngeo
Prazo: Pós-tratamento (4 semanas) em comparação com a linha de base pré-tratamento
O intervalo de tempo (em milissegundos) medido em uma radiografia videofluoroscópica da deglutição entre o início do movimento de explosão do hióide no início da deglutição e a obtenção da proteção das vias aéreas por meio do fechamento do vestíbulo laríngeo. Os investigadores medirão o tempo até o fechamento do vestíbulo laríngeo em uma série de 3 deglutições de líquido fino e 3 deglutições de líquido levemente espesso em videofluoroscopia. A pior pontuação do participante por consistência será registrada em cada ponto de tempo.
Pós-tratamento (4 semanas) em comparação com a linha de base pré-tratamento
Mudança na pontuação da escala de penetração-aspiração
Prazo: Pós-tratamento (4 semanas) em comparação com a linha de base pré-tratamento
A Escala de Penetração-Aspiração é uma escala ordinal de 8 pontos, medida em uma radiografia videofluoroscópica da deglutição, que documenta a profundidade de qualquer evento de invasão das vias aéreas e a resposta subsequente à invasão das vias aéreas (Rosenbek et al., 1996). Os investigadores medirão a penetração-aspiração em uma série de 3 deglutições de líquido fino e 3 deglutições de líquido levemente espesso em videofluoroscopia. A pior pontuação do participante (ou seja, a mais alta) por consistência será registrada em cada ponto de tempo.
Pós-tratamento (4 semanas) em comparação com a linha de base pré-tratamento
Mudança na área faríngea na constrição máxima
Prazo: Pós-tratamento (4 semanas) em comparação com a linha de base pré-tratamento
Uma medida videofluoroscópica do grau de constrição faríngea durante a deglutição (i.e. obliteração máxima do espaço na faringe). Os investigadores medirão a área faríngea na constrição máxima em uma série de 3 deglutições de líquido fino e 3 deglutições de líquido levemente espesso em videofluoroscopia. A pior pontuação do participante (ou seja, a mais alta) por consistência será registrada em cada ponto de tempo.
Pós-tratamento (4 semanas) em comparação com a linha de base pré-tratamento
Mudança no resíduo faríngeo total
Prazo: Pós-tratamento (4 semanas) em comparação com a linha de base pré-tratamento
Uma medida videofluoroscópica da quantidade de resíduo deixado para trás na faringe após uma deglutição. Os investigadores medirão o resíduo faríngeo em uma série de 3 deglutições de líquido fino e 3 deglutições de líquido levemente espesso em videofluoroscopia. A pior pontuação do participante (ou seja, a mais alta) por consistência será registrada em cada ponto de tempo.
Pós-tratamento (4 semanas) em comparação com a linha de base pré-tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Health Network, Toronto

Investigadores

  • Investigador principal: Catriona M Steele, PhD, University Health Network, Toronto

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de março de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de março de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de março de 2022

Primeira postagem (Real)

8 de abril de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de maio de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de maio de 2022

Última verificação

1 de maio de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CAPCR 21-5814

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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