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파킨슨병 환자의 삼키기 장애에 대한 효과적인 삼키기 방법

2024년 2월 12일 업데이트: Catriona Steele, University Health Network, Toronto

파킨슨병 환자의 삼키기 개선을 위한 효과적인 삼키기 방법의 효능 탐색

맥락: 파킨슨병(PwPD)이 있는 많은 사람들은 특히 음식/액체가 잘못된 방향으로 내려가거나 삼킨 후 목에 남아 있는 삼키기 어려움을 경험합니다. 이전 연구에서는 삼키는 힘을 목표로 하는 운동 기반 치료가 이러한 어려움을 줄이는 데 효과적일 수 있음을 시사합니다.

연구 질문: 힘든 삼키기 조작을 포함하는 운동 기반 치료가 PwPD에서 삼킴 기능을 개선합니까?

연구 계획: 조사관은 2년 동안 PwPD에서 4주 집중 삼킴 재활 프로그램의 효과를 연구할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구자들은 2년 동안 PwPD에서 4주간의 집중 삼킴 재활 프로그램의 효과를 연구할 것입니다. 이 프로그램은 비디오 투시 X-레이를 사용하여 치료 프로그램 전후에 삼키기 기능을 평가하는 힘든 삼키기 조작의 매일 연습을 포함합니다.

예상 결과: 다른 집단에서 힘들게 삼키는 것은 파킨슨병에서 삼킴 장애의 기초가 되는 것으로 생각되는 두 가지 메커니즘, 즉 기도 보호를 달성하는 속도가 느리고 목을 통해 음식을 운반하는 근육의 약화를 해결하는 것으로 나타났습니다. 연구자들은 PwPD에 의한 이 조작의 반복적인 연습이 기도 보호를 개선하고 인후로부터 잔류물의 제거를 개선할 것으로 기대합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

5

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2C4
        • University Health Network
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2A2
        • Toronto Rehabilitation Institute - University Health Network

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상
  • 영어로 말하기
  • 학습 지시를 따를 수 있음
  • 신경과 전문의가 PD 진단 확인
  • Hoehn 및 Yahr 척도 점수 2 또는 3

  • 하나 이상의 삼킴 또는 관련 증상에 대한 자가 보고:

    1. 분비물 관리의 어려움
    2. 식사시간에 기침
    3. 음식에 질식
    4. 지난 6개월 동안 호흡기 감염(COVID 제외)

제외 기준:

  • 두경부암의 병력
  • 급진적 경부 절개(예: 전방 경추 수술) 또는 목/구인두 수술(제외되지 않음 - 편도선 절제술, 아데노이드 절제술)
  • PD 이외의 신경계 질환의 과거 병력(예: 다발성 경화증, 근위축성 측삭 경화증, 외상성 뇌손상, 뇌졸중)
  • 참가자가 영어로 제공되는 학습 지침을 따르지 못하는 인지적 또는 수용적 의사소통 장애. 이것은 참가자를 연구에 의뢰하기 전에 참가자의 의사가 결정할 것입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 힘든 삼키기 조작
적시에 기도 보호 및/또는 삼키는 동안 덩어리 제거에 어려움이 있는 것으로 방사선 사진으로 확인된 파킨슨병 진단이 확정된 성인. 개인은 주당 5일 매일 Effortful Swallow(ES) 연습 2회 30분 세션으로 4주 개입 프로그램을 완료합니다.
행동: 힘든 삼키기 조작
삼키기 시작 지점에서 입천장에 대해 증가된 노력으로 혀를 밀어서 발생하는 노력 삼키기 동작의 반복 연습.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
후두전정 폐쇄까지의 시간 묽은 액체의 변화
기간: 치료 전 기준선과 비교한 치료 후(4주)
연하 시작 시 설골 파열 운동이 시작되고 후두전정 폐쇄를 통해 기도 보호에 도달하는 사이의 연하 비디오투시 엑스레이에서 측정된 시간 간격(밀리초)입니다. 조사관은 비디오 투시법으로 일련의 3번의 얇은 액체 삼키기를 통해 후두전정 폐쇄까지의 시간을 측정합니다. 참가자의 최악의 점수(예: 가장 긴) 이 3가지 작업 반복에 걸쳐 각 시점에 기록되고 시점 간의 차이가 계산됩니다.
치료 전 기준선과 비교한 치료 후(4주)
침투-흡인 척도 점수의 변화 묽은 액체
기간: 치료 전 기준선과 비교한 치료 후(4주)
침투-흡인 척도는 삼킴의 비디오 투시 X선으로 측정되는 8점 서수 척도로, 기도 침범 사건의 깊이와 기도 침범에 대한 후속 반응을 기록합니다(Rosenbek et al., 1996). 척도의 범위는 최소 1점(기도 침범 없음)부터 최대 8점(응답 및 방출 없이 실제 성대 아래 물질 진입)까지입니다. 점수가 높을수록 더 나쁩니다. 조사관은 비디오 투시법을 통해 일련의 3개의 얇은 액체 삼키기에 대한 침투 흡인을 측정합니다. 참가자의 최악의 점수(예: 최고) 이 세 가지 작업 반복에 걸쳐 각 시점에 기록되고 시점 간의 차이가 계산됩니다.
치료 전 기준선과 비교한 치료 후(4주)
최대 수축 시 인두 부위의 변화 묽은 액체
기간: 치료 전 기준선과 비교한 치료 후(4주)
삼키는 동안 인두 수축 정도에 대한 비디오투시 측정(예: 인두 공간의 최대 소멸). 이 측정값은 최대 수축 지점의 측면 X선 이미지에서 인두의 지워지지 않은 영역에 대한 픽셀 기반 측정값을 통해 얻습니다. 픽셀 수는 동일한 이미지에서 C2 및 C4 경추의 앞쪽 아래 모서리 사이의 거리(픽셀 단위)의 제곱 길이로 정의되는 해부학적 참조 스칼라로 나뉩니다. 조사관은 비디오 투시법으로 일련의 얇은 액체 삼키기 3개를 통해 최대 수축 시 인두 부위를 측정합니다. 참가자의 최악의 점수(예: 가장 큰) 이 세 가지 작업 반복에 걸쳐 각 시점에 기록되고 시점 간의 차이가 계산됩니다.
치료 전 기준선과 비교한 치료 후(4주)
총 인두 잔류 묽은 액체의 변화
기간: 치료 전 기준선과 비교한 치료 후(4주)
삼킨 후 인두에 남아 있는 잔류물의 양을 비디오 투시로 측정하는 것입니다. 이 측정값은 삼키기 끝 부분의 측면 X선 이미지에서 인두 내 잔류 영역의 픽셀 기반 측정값을 통해 얻습니다. 픽셀 수는 동일한 이미지에서 C2 및 C4 경추의 앞쪽 아래 모서리 사이의 거리(픽셀 단위)의 제곱 길이로 정의되는 해부학적 참조 스칼라로 나뉩니다. 조사관은 비디오 투시법을 통해 일련의 3개의 얇은 액체 삼키기에서 인두 잔류물을 측정합니다. 참가자의 최악의 점수(예: 가장 큰) 이 세 가지 작업 반복에 걸쳐 각 시점에 기록되고 시점 간의 차이가 계산됩니다.
치료 전 기준선과 비교한 치료 후(4주)
후두전정 폐쇄까지의 시간 변화 약간 걸쭉한 액체
기간: 치료 전 기준선과 비교한 치료 후(4주)
연하 시작 시 설골 파열 운동이 시작되고 후두전정 폐쇄를 통해 기도 보호에 도달하는 사이의 연하 비디오투시 엑스레이에서 측정된 시간 간격(밀리초)입니다. 조사관은 비디오 투시법으로 3번의 약간 두꺼운 액체 제비를 통해 후두전정 폐쇄까지의 시간을 측정합니다. 참가자의 최악의 점수(예: 가장 긴) 이 3가지 작업 반복에 걸쳐 각 시점에 기록되고 시점 간의 차이가 계산됩니다.
치료 전 기준선과 비교한 치료 후(4주)
침투-흡인 척도 점수의 변화 약간 두꺼운 액체
기간: 치료 전 기준선과 비교한 치료 후(4주)
침투-흡인 척도는 삼킴의 비디오 투시 X선으로 측정되는 8점 서수 척도로, 기도 침범 사건의 깊이와 기도 침범에 대한 후속 반응을 기록합니다(Rosenbek et al., 1996). 척도의 범위는 최소 1점(기도 침범 없음)부터 최대 8점(응답 및 방출 없이 실제 성대 아래 물질 진입)까지입니다. 점수가 높을수록 더 나쁩니다. 조사관은 비디오 투시법을 통해 일련의 약간 두꺼운 액체 제비 3회에 걸쳐 침투 흡인을 측정합니다. 참가자의 최악의 점수(예: 최고) 이 세 가지 작업 반복에 걸쳐 각 시점에 기록되고 시점 간의 차이가 계산됩니다.
치료 전 기준선과 비교한 치료 후(4주)
약간 두꺼운 액체가 최대 수축 시 인두 부위의 변화
기간: 치료 전 기준선과 비교한 치료 후(4주)
삼키는 동안 인두 수축 정도에 대한 비디오투시 측정(예: 인두 공간의 최대 소멸). 이 측정값은 최대 수축 지점의 측면 X선 이미지에서 인두의 지워지지 않은 영역에 대한 픽셀 기반 측정값을 통해 얻습니다. 픽셀 수는 동일한 이미지에서 C2 및 C4 경추의 앞쪽 아래 모서리 사이의 거리(픽셀 단위)의 제곱 길이로 정의되는 해부학적 참조 스칼라로 나뉩니다. 조사관은 비디오 투시법을 통해 약간 두꺼운 액체 삼키기 3회를 연속으로 촬영하여 최대 수축 시 인두 부위를 측정합니다. 참가자의 최악의 점수(예: 가장 큰) 이 세 가지 작업 반복에 걸쳐 각 시점에 기록되고 시점 간의 차이가 계산됩니다.
치료 전 기준선과 비교한 치료 후(4주)
총 인두 잔류물의 약간 진한 액체 변화
기간: 치료 전 기준선과 비교한 치료 후(4주)
삼킨 후 인두에 남아 있는 잔류물의 양을 비디오 투시로 측정하는 것입니다. 이 측정값은 삼키기 끝 부분의 측면 X선 이미지에서 인두 내 잔류 영역의 픽셀 기반 측정값을 통해 얻습니다. 픽셀 수는 동일한 이미지에서 C2 및 C4 경추의 앞쪽 아래 모서리 사이의 거리(픽셀 단위)의 제곱 길이로 정의되는 해부학적 참조 스칼라로 나뉩니다. 조사관은 비디오 투시법을 통해 일련의 약간 두꺼운 액체 삼키기 3개를 통해 인두 잔류물을 측정합니다. 참가자의 최악의 점수(예: 가장 큰) 이 세 가지 작업 반복에 걸쳐 각 시점에 기록되고 시점 간의 차이가 계산됩니다.
치료 전 기준선과 비교한 치료 후(4주)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Health Network, Toronto

수사관

  • 수석 연구원: Catriona M Steele, PhD, University Health Network, Toronto

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 3월 9일

기본 완료 (실제)

2023년 6월 5일

연구 완료 (실제)

2023년 6월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 3월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 3월 31일

처음 게시됨 (실제)

2022년 4월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 7월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 12일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CAPCR 21-5814

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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