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Manœuvre de déglutition efficace pour les troubles de la déglutition chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson

12 février 2024 mis à jour par: Catriona Steele, University Health Network, Toronto

Exploration de l'efficacité de la manœuvre de déglutition avec effort pour améliorer la déglutition chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson

Contexte : De nombreuses personnes atteintes de la maladie de Parkinson (PwPD) éprouvent des difficultés à avaler, en particulier lorsque les aliments/liquides descendent dans le mauvais sens ou restent dans la gorge après avoir avalé. Des études antérieures suggèrent que les traitements basés sur l'exercice ciblant la force de déglutition peuvent être efficaces pour réduire ces difficultés.

Question de recherche : Un traitement basé sur l'exercice impliquant la manœuvre de déglutition avec effort améliore-t-il la fonction de déglutition chez les personnes handicapées ?

Plan d'étude : Les chercheurs étudieront les effets d'un programme intensif de rééducation de la déglutition de quatre semaines chez les PwPD, sur une période de 2 ans.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les chercheurs étudieront les effets d'un programme intensif de rééducation de la déglutition de quatre semaines chez les PwPD, sur une période de 2 ans. Le programme impliquera la pratique quotidienne de la manœuvre de déglutition avec effort, la fonction de déglutition étant évaluée avant et après le programme de traitement à l'aide de radiographies vidéofluoroscopiques.

Résultats attendus : Dans d'autres populations, il a été démontré que la déglutition avec effort s'attaque à deux mécanismes qui sous-tendraient les troubles de la déglutition dans la maladie de Parkinson : la lenteur de la protection des voies respiratoires et la faiblesse des muscles responsables du transport des aliments dans la gorge. Les enquêteurs s'attendent à ce que la pratique répétée de cette manœuvre par PwPD conduira à une meilleure protection des voies respiratoires et à une meilleure élimination des résidus de la gorge.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

5

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
        • University Health Network
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2A2
        • Toronto Rehabilitation Institute - University Health Network

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Au moins 18 ans
  • anglophone
  • Capable de suivre les instructions d'étude
  • Un neurologue a confirmé le diagnostic de MP
  • Score sur l'échelle de Hoehn et Yahr de 2 ou 3

  • Auto-déclaration d'un ou plusieurs symptômes de déglutition ou apparentés :

    1. Difficulté avec la gestion des sécrétions
    2. Tousser au moment des repas
    3. S'étouffer avec de la nourriture
    4. Infection respiratoire au cours des 6 derniers mois (autre que COVID)

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de cancer de la tête et du cou
  • Dissection radicale du cou (par ex. chirurgie du rachis cervical antérieur) ou chirurgie du cou/oropharynx (non exclu - amygdalectomie, adénoïdectomie)
  • Antécédents médicaux de toute maladie neurologique autre que la MP (par ex. sclérose en plaques, sclérose latérale amyotrophique, traumatisme crânien, accident vasculaire cérébral)
  • Difficultés de communication cognitive ou réceptive qui empêchent le participant de suivre les instructions d'étude fournies en anglais. Cela sera déterminé par le médecin du participant avant de le référer à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Manœuvre d'hirondelle énergique
Adultes avec un diagnostic confirmé de la maladie de Parkinson qui ont des difficultés confirmées par radiographie avec la protection des voies respiratoires en temps opportun et/ou la clairance du bolus pendant la déglutition. Les individus suivront un programme d'intervention de 4 semaines avec deux séances de 30 minutes de pratique de l'hirondelle volontaire (ES) quotidiennement, 5 jours par semaine.
Comportemental: Manœuvre d'hirondelle énergique
Pratique répétée de la manœuvre de déglutition avec effort générée en poussant la langue avec un effort accru contre le palais au point d'initiation de la déglutition.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du délai de fermeture du vestibule laryngé pour les liquides minces
Délai: Post-traitement (4 semaines) par rapport à la ligne de base avant le traitement
L'intervalle de temps (en millisecondes) mesuré sur une radiographie vidéofluoroscopique de la déglutition entre le début du mouvement de poussée hyoïde au début d'une déglutition et l'obtention de la protection des voies respiratoires via la fermeture du vestibule laryngé. Les enquêteurs mesureront le temps de fermeture du vestibule laryngé sur une série de 3 fines hirondelles de liquide en vidéofluoroscopie. Le pire score du participant (c.-à-d. la plus longue) sur ces 3 répétitions de tâches seront enregistrées à chaque point temporel et la différence entre les points temporels sera calculée.
Post-traitement (4 semaines) par rapport à la ligne de base avant le traitement
Modification du score sur l'échelle de pénétration-aspiration Liquides minces
Délai: Post-traitement (4 semaines) par rapport à la ligne de base avant le traitement
L'échelle de pénétration-aspiration est une échelle ordinale à 8 points, mesurée sur une radiographie vidéofluorosopique de la déglutition, qui documente la profondeur de tout événement d'invasion des voies respiratoires et la réponse ultérieure à l'invasion des voies respiratoires (Rosenbek et al., 1996). L'échelle va d'un score minimum de 1 (pas d'invasion des voies respiratoires) à un score maximum de 8 (entrée de matériel sous les véritables cordes vocales sans réponse ni éjection). Des scores plus élevés sont pires. Les enquêteurs mesureront la pénétration-aspiration sur une série de 3 fines hirondelles liquides en vidéofluoroscopie. Le pire score du participant (c.-à-d. le plus élevé) sur ces trois répétitions de tâches seront enregistrées à chaque point temporel et la différence entre les points temporels sera calculée.
Post-traitement (4 semaines) par rapport à la ligne de base avant le traitement
Modification de la zone pharyngée aux liquides minces à constriction maximale
Délai: Post-traitement (4 semaines) par rapport à la ligne de base avant le traitement
Une mesure vidéofluoroscopique du degré de constriction pharyngée lors de la déglutition (c.-à-d. oblitération maximale de l'espace du pharynx). Cette mesure est obtenue à partir de mesures basées sur les pixels de la zone non oblitérée du pharynx sur une image radiographique en vue latérale au point de constriction maximale. Le nombre de pixels est divisé par un scalaire anatomique de référence défini par le carré de la longueur de la distance, en pixels, entre les coins antéro-inférieurs des vertèbres cervicales C2 et C4 sur la même image. Les enquêteurs mesureront la zone pharyngée à la constriction maximale sur une série de 3 fines hirondelles liquides en vidéofluoroscopie. Le pire score du participant (c.-à-d. la plus grande) sur ces trois répétitions de tâches sera enregistrée à chaque point temporel et la différence entre les points temporels sera calculée.
Post-traitement (4 semaines) par rapport à la ligne de base avant le traitement
Modification des liquides minces totaux des résidus pharyngés
Délai: Post-traitement (4 semaines) par rapport à la ligne de base avant le traitement
Une mesure vidéofluoroscopique de la quantité de résidus laissés dans le pharynx après une déglutition. Cette mesure est obtenue à partir de mesures basées sur des pixels de la zone de résidu dans le pharynx sur une image radiographique en vue latérale à l'extrémité de l'hirondelle. Le nombre de pixels est divisé par un scalaire anatomique de référence défini par le carré de la longueur de la distance, en pixels, entre les coins antéro-inférieurs des vertèbres cervicales C2 et C4 sur la même image. Les enquêteurs mesureront les résidus pharyngés sur une série de 3 fines hirondelles liquides en vidéofluoroscopie. Le pire score du participant (c.-à-d. la plus grande) sur ces trois répétitions de tâches sera enregistrée à chaque point temporel et la différence entre les points temporels sera calculée.
Post-traitement (4 semaines) par rapport à la ligne de base avant le traitement
Modification du délai de fermeture du vestibule laryngé Liquides légèrement épais
Délai: Post-traitement (4 semaines) par rapport à la ligne de base avant le traitement
L'intervalle de temps (en millisecondes) mesuré sur une radiographie vidéofluoroscopique de la déglutition entre le début du mouvement de poussée hyoïde au début d'une déglutition et l'obtention de la protection des voies respiratoires via la fermeture du vestibule laryngé. Les enquêteurs mesureront le temps de fermeture du vestibule laryngé sur une série de 3 hirondelles de liquide légèrement épaisses en vidéofluoroscopie. Le pire score du participant (c.-à-d. la plus longue) sur ces 3 répétitions de tâches seront enregistrées à chaque point temporel et la différence entre les points temporels sera calculée.
Post-traitement (4 semaines) par rapport à la ligne de base avant le traitement
Modification du score de l'échelle de pénétration-aspiration Liquides légèrement épais
Délai: Post-traitement (4 semaines) par rapport à la ligne de base avant le traitement
L'échelle de pénétration-aspiration est une échelle ordinale à 8 points, mesurée sur une radiographie vidéofluorosopique de la déglutition, qui documente la profondeur de tout événement d'invasion des voies respiratoires et la réponse ultérieure à l'invasion des voies respiratoires (Rosenbek et al., 1996). L'échelle va d'un score minimum de 1 (pas d'invasion des voies respiratoires) à un score maximum de 8 (entrée de matériel sous les véritables cordes vocales sans réponse ni éjection). Des scores plus élevés sont pires. Les enquêteurs mesureront la pénétration-aspiration sur une série de 3 hirondelles de liquide légèrement épaisses en vidéofluoroscopie. Le pire score du participant (c.-à-d. le plus élevé) sur ces trois répétitions de tâches seront enregistrées à chaque point temporel et la différence entre les points temporels sera calculée.
Post-traitement (4 semaines) par rapport à la ligne de base avant le traitement
Modification de la zone pharyngée à la constriction maximale Liquides légèrement épais
Délai: Post-traitement (4 semaines) par rapport à la ligne de base avant le traitement
Une mesure vidéofluoroscopique du degré de constriction pharyngée lors de la déglutition (c.-à-d. oblitération maximale de l'espace du pharynx). Cette mesure est obtenue à partir de mesures basées sur les pixels de la zone non oblitérée du pharynx sur une image radiographique en vue latérale au point de constriction maximale. Le nombre de pixels est divisé par un scalaire anatomique de référence défini par le carré de la longueur de la distance, en pixels, entre les coins antéro-inférieurs des vertèbres cervicales C2 et C4 sur la même image. Les enquêteurs mesureront la zone pharyngée à constriction maximale sur une série de 3 hirondelles de liquide légèrement épaisses en vidéofluoroscopie. Le pire score du participant (c.-à-d. la plus grande) sur ces trois répétitions de tâches sera enregistrée à chaque point temporel et la différence entre les points temporels sera calculée.
Post-traitement (4 semaines) par rapport à la ligne de base avant le traitement
Modification des résidus pharyngés totaux Liquides légèrement épais
Délai: Post-traitement (4 semaines) par rapport à la ligne de base avant le traitement
Une mesure vidéofluoroscopique de la quantité de résidus laissés dans le pharynx après une déglutition. Cette mesure est obtenue à partir de mesures basées sur des pixels de la zone de résidu dans le pharynx sur une image radiographique en vue latérale à l'extrémité de l'hirondelle. Le nombre de pixels est divisé par un scalaire anatomique de référence défini par le carré de la longueur de la distance, en pixels, entre les coins antéro-inférieurs des vertèbres cervicales C2 et C4 sur la même image. Les enquêteurs mesureront les résidus pharyngés sur une série de 3 hirondelles liquides légèrement épaisses en vidéofluoroscopie. Le pire score du participant (c.-à-d. la plus grande) sur ces trois répétitions de tâches sera enregistrée à chaque point temporel et la différence entre les points temporels sera calculée.
Post-traitement (4 semaines) par rapport à la ligne de base avant le traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Health Network, Toronto

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Catriona M Steele, PhD, University Health Network, Toronto

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 mars 2022

Achèvement primaire (Réel)

5 juin 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

5 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 mars 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 mars 2022

Première publication (Réel)

8 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 juillet 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CAPCR 21-5814

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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