Maniobra de deglución esforzada para el deterioro de la deglución en personas con enfermedad de Parkinson
12 de febrero de 2024 actualizado por: Catriona Steele, University Health Network, Toronto
Exploración de la eficacia de la maniobra de deglución esforzada para mejorar la deglución en personas con enfermedad de Parkinson
Contexto: muchas personas con la enfermedad de Parkinson (PcPD) experimentan dificultades para tragar, en particular cuando los alimentos o líquidos bajan por el camino equivocado o permanecen en la garganta después de tragar. Estudios previos sugieren que los tratamientos basados en ejercicios dirigidos a la fuerza de deglución pueden ser efectivos para reducir estas dificultades.
Pregunta de investigación: ¿Un tratamiento basado en ejercicios que implica la maniobra de deglución forzada mejora la función de deglución en las personas con EPc?
Plan de estudio: los investigadores estudiarán los efectos de un programa intensivo de rehabilitación de la deglución de cuatro semanas en PwPD, durante un período de 2 años.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores estudiarán los efectos de un programa intensivo de rehabilitación de la deglución de cuatro semanas en PwPD, durante un período de 2 años. El programa implicará la práctica diaria de la maniobra de deglución forzada, con la función deglutoria evaluada antes y después del programa de tratamiento mediante radiografías videofluoroscópicas.
Resultados esperados: en otras poblaciones, se ha demostrado que la deglución esforzada aborda dos mecanismos que se cree que subyacen al deterioro de la deglución en la enfermedad de Parkinson: lentitud para lograr la protección de las vías respiratorias y debilidad en los músculos responsables de transportar los alimentos a través de la garganta. Los investigadores esperan que la práctica repetida de esta maniobra por parte de PwPD conduzca a una mejor protección de las vías respiratorias y una mejor eliminación de residuos de la garganta.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
5
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2C4
- University Health Network
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2A2
- Toronto Rehabilitation Institute - University Health Network
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Al menos 18 años
- Habla ingles
- Capaz de seguir instrucciones de estudio.
- Neurólogo confirmó diagnóstico de EP
- Puntuación de la escala de Hoehn y Yahr de 2 o 3
Autoinforme de uno o más síntomas de deglución o relacionados:
- Dificultad con el manejo de secreciones
- Tos a la hora de comer
- Atragantarse con la comida
- Infección respiratoria en los últimos 6 meses (aparte de COVID)
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de cáncer de cabeza y cuello.
- Disección radical del cuello (p. cirugía de columna cervical anterior) o cirugía de cuello/orofaríngea (no excluida - amigdalectomía, adenoidectomía)
- Antecedentes médicos anteriores de cualquier enfermedad neurológica distinta de la EP (p. esclerosis múltiple, esclerosis lateral amiotrófica, lesión cerebral traumática, accidente cerebrovascular)
- Dificultades de comunicación cognitiva o receptiva que impiden la capacidad del participante para seguir las instrucciones del estudio proporcionadas en inglés. Esto será determinado por el médico del participante antes de referirlo al estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Maniobra de deglución esforzada
Adultos con un diagnóstico confirmado de enfermedad de Parkinson que tienen dificultades confirmadas radiográficamente con la protección oportuna de las vías respiratorias y/o la eliminación del bolo durante la deglución.
Las personas completarán un programa de intervención de 4 semanas con dos sesiones de 30 minutos de práctica diaria de Deglución esforzada (ES), 5 días a la semana.
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Práctica repetida de la maniobra de deglución esforzada generada al empujar la lengua con mayor esfuerzo contra el paladar en el punto de iniciación de la deglución.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el tiempo hasta el cierre del vestíbulo laríngeo en líquidos finos
Periodo de tiempo: Después del tratamiento (4 semanas) en comparación con el valor inicial previo al tratamiento
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El intervalo de tiempo (en milisegundos) medido en una radiografía videofluoroscópica de la deglución entre el inicio del movimiento del hioides al comienzo de la deglución y el logro de la protección de las vías respiratorias mediante el cierre del vestíbulo laríngeo.
Los investigadores medirán el tiempo hasta el cierre del vestíbulo laríngeo en una serie de 3 tragos de líquido fino en videofluoroscopia.
La peor puntuación del participante (es decir,
más largo) en estas 3 repeticiones de tareas se registrará en cada punto de tiempo y se calculará la diferencia entre los puntos de tiempo.
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Después del tratamiento (4 semanas) en comparación con el valor inicial previo al tratamiento
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Cambio en la puntuación de la escala de penetración-aspiración de líquidos finos
Periodo de tiempo: Después del tratamiento (4 semanas) en comparación con el valor inicial previo al tratamiento
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La Escala de Penetración-Aspiración es una escala ordinal de 8 puntos, medida con una radiografía videofluorosópica de la deglución, que documenta la profundidad de cualquier evento de invasión de las vías respiratorias y la respuesta posterior a la invasión de las vías respiratorias (Rosenbek et al., 1996).
La escala varía desde una puntuación mínima de 1 (sin invasión de las vías respiratorias) hasta una puntuación máxima de 8 (entrada de material por debajo de las verdaderas cuerdas vocales sin respuesta ni expulsión).
Las puntuaciones más altas son peores.
Los investigadores medirán la penetración-aspiración a través de una serie de 3 tragos de líquidos finos en videofluoroscopia.
La peor puntuación del participante (es decir,
más alto) en estas tres repeticiones de tareas se registrará en cada momento y se calculará la diferencia entre los puntos de tiempo.
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Después del tratamiento (4 semanas) en comparación con el valor inicial previo al tratamiento
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Cambio en el área faríngea con constricción máxima Líquidos finos
Periodo de tiempo: Después del tratamiento (4 semanas) en comparación con el valor inicial previo al tratamiento
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Una medida videofluoroscópica del grado de constricción faríngea durante la deglución (es decir,
obliteración máxima del espacio en la faringe).
Esta medida se obtiene a partir de medidas basadas en píxeles del área no borrada de la faringe en una imagen de rayos X de vista lateral en el punto de máxima constricción.
El número de píxeles se divide por un escalar de referencia anatómico definido por la longitud al cuadrado de la distancia, en píxeles, entre las esquinas anteroinferiores de las vértebras cervicales C2 y C4 en la misma imagen.
Los investigadores medirán el área faríngea en máxima constricción a través de una serie de 3 tragos de líquido fino en videofluoroscopia.
La peor puntuación del participante (es decir,
más grande) en estas tres repeticiones de tareas se registrará en cada momento y se calculará la diferencia entre los puntos de tiempo.
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Después del tratamiento (4 semanas) en comparación con el valor inicial previo al tratamiento
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Cambio en los líquidos finos de residuos faríngeos totales
Periodo de tiempo: Después del tratamiento (4 semanas) en comparación con el valor inicial previo al tratamiento
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Una medida videofluoroscópica de la cantidad de residuos que quedan en la faringe después de una deglución.
Esta medida se obtiene a partir de medidas basadas en píxeles del área de residuo en la faringe en una imagen de rayos X de vista lateral al final de la deglución.
El número de píxeles se divide por un escalar de referencia anatómico definido por la longitud al cuadrado de la distancia, en píxeles, entre las esquinas anteroinferiores de las vértebras cervicales C2 y C4 en la misma imagen.
Los investigadores medirán los residuos faríngeos en una serie de 3 tragos de líquido fino en videofluoroscopia.
La peor puntuación del participante (es decir,
más grande) en estas tres repeticiones de tareas se registrará en cada momento y se calculará la diferencia entre los puntos de tiempo.
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Después del tratamiento (4 semanas) en comparación con el valor inicial previo al tratamiento
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Cambio en el tiempo hasta el cierre del vestíbulo laríngeo Líquidos ligeramente espesos
Periodo de tiempo: Después del tratamiento (4 semanas) en comparación con el valor inicial previo al tratamiento
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El intervalo de tiempo (en milisegundos) medido en una radiografía videofluoroscópica de la deglución entre el inicio del movimiento del hioides al comienzo de la deglución y el logro de la protección de las vías respiratorias mediante el cierre del vestíbulo laríngeo.
Los investigadores medirán el tiempo hasta el cierre del vestíbulo laríngeo en una serie de 3 tragos de líquidos ligeramente espesos en videofluoroscopia.
La peor puntuación del participante (es decir,
más largo) en estas 3 repeticiones de tareas se registrará en cada punto de tiempo y se calculará la diferencia entre los puntos de tiempo.
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Después del tratamiento (4 semanas) en comparación con el valor inicial previo al tratamiento
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Cambio en la puntuación de la escala de penetración-aspiración para líquidos ligeramente espesos
Periodo de tiempo: Después del tratamiento (4 semanas) en comparación con el valor inicial previo al tratamiento
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La Escala de Penetración-Aspiración es una escala ordinal de 8 puntos, medida con una radiografía videofluorosópica de la deglución, que documenta la profundidad de cualquier evento de invasión de las vías respiratorias y la respuesta posterior a la invasión de las vías respiratorias (Rosenbek et al., 1996).
La escala varía desde una puntuación mínima de 1 (sin invasión de las vías respiratorias) hasta una puntuación máxima de 8 (entrada de material por debajo de las verdaderas cuerdas vocales sin respuesta ni expulsión).
Las puntuaciones más altas son peores.
Los investigadores medirán la penetración-aspiración en una serie de 3 tragos de líquidos ligeramente espesos en videofluoroscopia.
La peor puntuación del participante (es decir,
más alto) en estas tres repeticiones de tareas se registrará en cada momento y se calculará la diferencia entre los puntos de tiempo.
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Después del tratamiento (4 semanas) en comparación con el valor inicial previo al tratamiento
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Cambio en el área faríngea en máxima constricción Líquidos ligeramente espesos
Periodo de tiempo: Después del tratamiento (4 semanas) en comparación con el valor inicial previo al tratamiento
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Una medida videofluoroscópica del grado de constricción faríngea durante la deglución (es decir,
obliteración máxima del espacio en la faringe).
Esta medida se obtiene a partir de medidas basadas en píxeles del área no borrada de la faringe en una imagen de rayos X de vista lateral en el punto de máxima constricción.
El número de píxeles se divide por un escalar de referencia anatómico definido por la longitud al cuadrado de la distancia, en píxeles, entre las esquinas anteroinferiores de las vértebras cervicales C2 y C4 en la misma imagen.
Los investigadores medirán el área faríngea en máxima constricción a través de una serie de 3 tragos de líquidos ligeramente espesos en videofluoroscopia.
La peor puntuación del participante (es decir,
más grande) en estas tres repeticiones de tareas se registrará en cada momento y se calculará la diferencia entre los puntos de tiempo.
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Después del tratamiento (4 semanas) en comparación con el valor inicial previo al tratamiento
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Cambio en el residuo faríngeo total (líquidos ligeramente espesos)
Periodo de tiempo: Después del tratamiento (4 semanas) en comparación con el valor inicial previo al tratamiento
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Una medida videofluoroscópica de la cantidad de residuos que quedan en la faringe después de una deglución.
Esta medida se obtiene a partir de medidas basadas en píxeles del área de residuo en la faringe en una imagen de rayos X de vista lateral al final de la deglución.
El número de píxeles se divide por un escalar de referencia anatómico definido por la longitud al cuadrado de la distancia, en píxeles, entre las esquinas anteroinferiores de las vértebras cervicales C2 y C4 en la misma imagen.
Los investigadores medirán los residuos faríngeos en una serie de 3 tragos de líquidos ligeramente espesos en videofluoroscopia.
La peor puntuación del participante (es decir,
más grande) en estas tres repeticiones de tareas se registrará en cada momento y se calculará la diferencia entre los puntos de tiempo.
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Después del tratamiento (4 semanas) en comparación con el valor inicial previo al tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Catriona M Steele, PhD, University Health Network, Toronto
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de marzo de 2022
Finalización primaria (Actual)
5 de junio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
5 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de marzo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
8 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CAPCR 21-5814
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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