パーキンソン病患者の嚥下障害に対する楽な嚥下法
パーキンソン病患者の嚥下を改善するための努力的な嚥下操作の有効性の調査
背景: パーキンソン病 (PwPD) 患者の多くは嚥下困難を経験しており、特に食べ物や液体が間違った方向に流れたり、飲み込んだ後に喉に残ったりします。 以前の研究では、嚥下力を対象とした運動ベースの治療が、これらの問題を軽減するのに効果的である可能性があることが示唆されています。
リサーチクエスチョン：努力の伴う嚥下操作を伴う運動ベースの治療は、PwPD の嚥下機能を改善しますか?
研究計画: 研究者は、PwPD における 4 週間の集中的な嚥下リハビリテーション プログラムの効果を 2 年間にわたって研究します。
調査の概要
詳細な説明
研究者は、PwPD における 4 週間の集中的な嚥下リハビリテーション プログラムの効果を 2 年間にわたって研究します。 このプログラムでは、努力の伴う嚥下操作を毎日練習し、治療プログラムの前後に X 線ビデオを使用して嚥下機能を評価します。
期待される結果: 他の集団では、苦労して飲み込むことで、パーキンソン病の嚥下障害の根底にあると考えられている 2 つのメカニズムに対処できることが示されています。それは、気道保護の達成の遅さと、喉を通って食物を運ぶ役割を担う筋肉の弱さです。 研究者は、PwPD によるこの操作の反復練習が、改善された気道保護と喉からの残留物のクリアランスの改善につながることを期待しています。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ontario
-
Toronto、Ontario、カナダ、M5G 2C4
- University Health Network
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Toronto、Ontario、カナダ、M5G 2A2
- Toronto Rehabilitation Institute - University Health Network
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 英語を話す
- 研究の指示に従うことができる
- 神経科医はPDの診断を確認しました
- Hoehn and Yahr スケール スコア 2 または 3
1 つまたは複数の嚥下または関連する症状の自己申告:
- 分泌管理の難しさ
- 食事時の咳
- 食物の窒息
- 過去6か月間の呼吸器感染症（COVID以外）
除外基準:
- 頭頸部がんの病歴
- 頸部の根治的切除 (例: 前頸椎手術) または首/中咽頭手術 (除外されない - 扁桃摘出術、アデノイド切除術)
- -PD以外の神経疾患の過去の病歴（例： 多発性硬化症、筋萎縮性側索硬化症、外傷性脳損傷、脳卒中)
- -参加者が英語で提供される研究指示に従う能力を排除する認知的または受容的コミュニケーション障害。 これは、参加者を研究に紹介する前に、参加者の医師によって決定されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：楽な飲み込み操作
パーキンソン病と確定診断された成人で、嚥下中のタイムリーな気道保護および/またはボーラスクリアランスの困難が X 線写真で確認されている。
個人は、4 週間の介入プログラムを完了し、30 分間のエフォートフル スワロー (ES) 練習を毎日 2 回、週 5 日行います。
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嚥下の開始点で口蓋に対して力を入れて舌を押すことによって生成される努力的嚥下操作の反復練習。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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喉頭前庭閉鎖までの時間の変化
時間枠：治療前のベースラインと比較した治療後（4週間）
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嚥下開始時の舌骨破裂運動の開始と、喉頭前庭の閉鎖による気道保護の達成との間の嚥下の X 線ビデオで測定された時間間隔 (ミリ秒単位)。
研究者は、一連の 3 回の薄い液体嚥下と 3 回のやや濃厚な液体嚥下をビデオ蛍光透視法で行い、喉頭前庭閉鎖までの時間を測定します。
一貫性ごとの参加者の最悪のスコアは、各時点で記録されます。
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治療前のベースラインと比較した治療後（4週間）
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浸透吸引スケール スコアの変化
時間枠：治療前のベースラインと比較した治療後（4週間）
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Penetration-Aspiration Scale は、嚥下のビデオ蛍光透視 X 線で測定される 8 点の序数スケールであり、気道侵入イベントの深さとその後の気道侵入に対する反応を記録します (Rosenbek et al., 1996)。
研究者は、一連の 3 回の薄い液体嚥下と 3 回のやや濃厚な液体嚥下をビデオ蛍光透視法で行い、浸透吸引を測定します。
一貫性ごとの参加者の最悪の (つまり、最高の) スコアは、各時点で記録されます。
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治療前のベースラインと比較した治療後（4週間）
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最大収縮時の咽頭面積の変化
時間枠：治療前のベースラインと比較した治療後（4週間）
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嚥下中の咽頭収縮の程度のビデオ透視測定（すなわち、
咽頭のスペースの最大の抹消)。
研究者は、一連の 3 回の薄い液体嚥下と 3 回のやや濃厚な液体嚥下をビデオ蛍光透視法で行い、最大収縮時の咽頭領域を測定します。
一貫性ごとの参加者の最悪の (つまり、最高の) スコアは、各時点で記録されます。
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治療前のベースラインと比較した治療後（4週間）
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総咽頭残留物の変化
時間枠：治療前のベースラインと比較した治療後（4週間）
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飲み込んだ後に咽頭に残った残留物の量のビデオ透視検査。
研究者は、一連の 3 回の薄い液体嚥下と 3 回のやや濃厚な液体嚥下の咽頭残留物をビデオ蛍光透視法で測定します。
一貫性ごとの参加者の最悪の (つまり、最高の) スコアは、各時点で記録されます。
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治療前のベースラインと比較した治療後（4週間）
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Catriona M Steele, PhD、University Health Network, Toronto
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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