パーキンソン病患者の嚥下障害に対する楽な嚥下法
2024年2月12日 更新者：Catriona Steele、University Health Network, Toronto
パーキンソン病患者の嚥下を改善するための努力的な嚥下操作の有効性の調査
背景: パーキンソン病 (PwPD) 患者の多くは嚥下困難を経験しており、特に食べ物や液体が間違った方向に流れたり、飲み込んだ後に喉に残ったりします。 以前の研究では、嚥下力を対象とした運動ベースの治療が、これらの問題を軽減するのに効果的である可能性があることが示唆されています。
リサーチクエスチョン：努力の伴う嚥下操作を伴う運動ベースの治療は、PwPD の嚥下機能を改善しますか?
研究計画: 研究者は、PwPD における 4 週間の集中的な嚥下リハビリテーション プログラムの効果を 2 年間にわたって研究します。
調査の概要
詳細な説明
研究者は、PwPD における 4 週間の集中的な嚥下リハビリテーション プログラムの効果を 2 年間にわたって研究します。 このプログラムでは、努力の伴う嚥下操作を毎日練習し、治療プログラムの前後に X 線ビデオを使用して嚥下機能を評価します。
期待される結果: 他の集団では、苦労して飲み込むことで、パーキンソン病の嚥下障害の根底にあると考えられている 2 つのメカニズムに対処できることが示されています。それは、気道保護の達成の遅さと、喉を通って食物を運ぶ役割を担う筋肉の弱さです。 研究者は、PwPD によるこの操作の反復練習が、改善された気道保護と喉からの残留物のクリアランスの改善につながることを期待しています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
5
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M5G 2C4
- University Health Network
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Toronto、Ontario、カナダ、M5G 2A2
- Toronto Rehabilitation Institute - University Health Network
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 英語を話す
- 研究の指示に従うことができる
- 神経科医はPDの診断を確認しました
- Hoehn and Yahr スケール スコア 2 または 3
1 つまたは複数の嚥下または関連する症状の自己申告:
- 分泌管理の難しさ
- 食事時の咳
- 食物の窒息
- 過去6か月間の呼吸器感染症（COVID以外）
除外基準:
- 頭頸部がんの病歴
- 頸部の根治的切除 (例: 前頸椎手術) または首/中咽頭手術 (除外されない - 扁桃摘出術、アデノイド切除術)
- -PD以外の神経疾患の過去の病歴（例： 多発性硬化症、筋萎縮性側索硬化症、外傷性脳損傷、脳卒中)
- -参加者が英語で提供される研究指示に従う能力を排除する認知的または受容的コミュニケーション障害。 これは、参加者を研究に紹介する前に、参加者の医師によって決定されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：楽な飲み込み操作
パーキンソン病と確定診断された成人で、嚥下中のタイムリーな気道保護および/またはボーラスクリアランスの困難が X 線写真で確認されている。
個人は、4 週間の介入プログラムを完了し、30 分間のエフォートフル スワロー (ES) 練習を毎日 2 回、週 5 日行います。
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嚥下の開始点で口蓋に対して力を入れて舌を押すことによって生成される努力的嚥下操作の反復練習。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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喉頭前庭閉鎖までの時間の変化 薄い液体
時間枠：治療後（4週間）と治療前のベースラインとの比較
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嚥下開始時の舌骨破裂運動の開始と喉頭前庭の閉鎖による気道保護の達成との間の嚥下ビデオ透視X線で測定された時間間隔(ミリ秒)。
研究者らは、ビデオ蛍光透視法を用いて、一連の 3 回の薄い液体の飲み込みにわたって喉頭前庭が閉鎖するまでの時間を測定します。
参加者の最悪のスコア (つまり、
これら 3 つのタスクの繰り返しにわたる最長) が各時点で記録され、時点間の差が計算されます。
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治療後（4週間）と治療前のベースラインとの比較
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浸透吸引スケールスコアの変化 薄い液体
時間枠：治療後（4週間）と治療前のベースラインとの比較
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浸透吸引スケールは、嚥下のビデオ透視 X 線で測定される 8 ポイントの順序スケールであり、気道浸潤事象の深さと気道浸潤に対するその後の反応を記録します (Rosenbek et al., 1996)。
このスケールは、最小スコア 1 (気道侵襲なし) から最大スコア 8 (真の声帯の下に物質が侵入し、反応も排出もない) までの範囲です。
スコアが高いほど悪いです。
研究者らは、ビデオ蛍光透視法で、一連の 3 回の薄い液体の飲み込みにわたる浸透吸引を測定します。
参加者の最悪のスコア (つまり、
これら 3 つのタスクの繰り返しにわたる最高値) が各時点で記録され、時点間の差が計算されます。
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治療後（4週間）と治療前のベースラインとの比較
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最大収縮時の咽頭面積の変化 薄い液体
時間枠：治療後（4週間）と治療前のベースラインとの比較
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嚥下中の咽頭収縮の程度をビデオ蛍光透視で測定します（つまり、嚥下時の咽頭収縮の程度）。
咽頭内の空間を最大限に消失させる）。
この測定値は、最大狭窄点における側面 X 線画像上の咽頭の消失していない領域のピクセルベースの測定値から得られます。
ピクセル数は、同じ画像上の C2 と C4 の頚椎の前下隅間の距離の 2 乗長 (ピクセル単位) で定義される解剖学的基準スカラーで除算されます。
研究者らは、ビデオ蛍光透視法で、一連の 3 回の薄い液体の嚥下の最大収縮時の咽頭領域を測定します。
参加者の最悪のスコア (つまり、
これら 3 つのタスクの繰り返しにわたる最大値) が各時点で記録され、時点間の差が計算されます。
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治療後（4週間）と治療前のベースラインとの比較
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総咽頭残渣の変化 薄い液体
時間枠：治療後（4週間）と治療前のベースラインとの比較
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飲み込んだ後に咽頭に残った残留物の量をビデオ蛍光透視で測定します。
この測定値は、飲み込み終了時の側面 X 線画像上の咽頭内の残留領域のピクセルベースの測定値から得られます。
ピクセル数は、同じ画像上の C2 と C4 の頚椎の前下隅間の距離の 2 乗長 (ピクセル単位) で定義される解剖学的基準スカラーで除算されます。
研究者らは、ビデオ蛍光透視法で、一連の 3 回の薄い液体の嚥下を通じて咽頭残留物を測定します。
参加者の最悪のスコア (つまり、
これら 3 つのタスクの繰り返しにわたる最大値) が各時点で記録され、時点間の差が計算されます。
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治療後（4週間）と治療前のベースラインとの比較
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喉頭前庭閉鎖までの時間の変化 やや濃厚な液体
時間枠：治療後（4週間）と治療前のベースラインとの比較
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嚥下開始時の舌骨破裂運動の開始と喉頭前庭の閉鎖による気道保護の達成との間の嚥下ビデオ透視X線で測定された時間間隔(ミリ秒)。
研究者らは、ビデオ蛍光透視法を用いて、3回の軽度の粘度の液体を飲み込んだ場合の喉頭前庭閉鎖までの時間を測定する予定である。
参加者の最悪のスコア (つまり、
これら 3 つのタスクの繰り返しにわたる最長) が各時点で記録され、時点間の差が計算されます。
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治療後（4週間）と治療前のベースラインとの比較
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浸透吸引スケールスコアの変化 やや濃厚な液体
時間枠：治療後（4週間）と治療前のベースラインとの比較
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浸透吸引スケールは、嚥下のビデオ透視 X 線で測定される 8 ポイントの順序スケールであり、気道浸潤事象の深さと気道浸潤に対するその後の反応を記録します (Rosenbek et al., 1996)。
このスケールは、最小スコア 1 (気道侵襲なし) から最大スコア 8 (真の声帯の下に物質が侵入し、反応も排出もない) までの範囲です。
スコアが高いほど悪いです。
研究者らは、ビデオ蛍光透視法を用いて、一連の3回の軽度の濃厚な液体の飲み込みにわたる浸透吸引を測定します。
参加者の最悪のスコア (つまり、
これら 3 つのタスクの繰り返しにわたる最高値) が各時点で記録され、時点間の差が計算されます。
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治療後（4週間）と治療前のベースラインとの比較
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最大収縮時の咽頭面積の変化 やや濃厚な液体
時間枠：治療後（4週間）と治療前のベースラインとの比較
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嚥下中の咽頭収縮の程度をビデオ蛍光透視で測定します（つまり、嚥下時の咽頭収縮の程度）。
咽頭内の空間を最大限に消失させる）。
この測定値は、最大狭窄点における側面 X 線画像上の咽頭の消失していない領域のピクセルベースの測定値から得られます。
ピクセル数は、同じ画像上の C2 と C4 の頚椎の前下隅間の距離の 2 乗長 (ピクセル単位) で定義される解剖学的基準スカラーで除算されます。
研究者らは、ビデオ蛍光透視法で、一連の3回の穏やかに濃い液体を飲み込み、最大収縮時の咽頭領域を測定します。
参加者の最悪のスコア (つまり、
これら 3 つのタスクの繰り返しにわたる最大値) が各時点で記録され、時点間の差が計算されます。
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治療後（4週間）と治療前のベースラインとの比較
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総咽頭残渣の変化 やや濃厚な液体
時間枠：治療後（4週間）と治療前のベースラインとの比較
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飲み込んだ後に咽頭に残った残留物の量をビデオ蛍光透視で測定します。
この測定値は、飲み込み終了時の側面 X 線画像上の咽頭内の残留領域のピクセルベースの測定値から得られます。
ピクセル数は、同じ画像上の C2 と C4 の頚椎の前下隅間の距離の 2 乗長 (ピクセル単位) で定義される解剖学的基準スカラーで除算されます。
研究者らは、ビデオ蛍光透視法を用いて、3回の軽度の濃厚液体嚥下における咽頭残留物を測定する予定である。
参加者の最悪のスコア (つまり、
これら 3 つのタスクの繰り返しにわたる最大値) が各時点で記録され、時点間の差が計算されます。
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治療後（4週間）と治療前のベースラインとの比較
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Catriona M Steele, PhD、University Health Network, Toronto
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年3月9日
一次修了 (実際)
2023年6月5日
研究の完了 (実際)
2023年6月5日
試験登録日
最初に提出
2022年3月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月31日
最初の投稿 (実際)
2022年4月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月12日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
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