化疗引起的恶心和呕吐 (CINV) 的芳香疗法
2025年4月1日 更新者：Debbie Anglade, PhD, MSN, RN、University of Miami
芳香疗法对化疗引起的恶心和呕吐的影响：一项对照试验
本研究的目的是评估使用芳香疗法来减少恶心、呕吐，以及在接受中度至高度致吐化疗方案的癌症幸存者中使用止吐剂。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Florida
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Miami、Florida、美国、33136
- University of Miami
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18岁或以上
- 能够阅读和说英语或西班牙语
- 能够并愿意给予知情同意
- 目前正在接受中度和高度致吐化疗（辅助或新辅助）
- 接受三个或更多剩余化疗周期
- 第一次化疗输注后恶心或呕吐的症状
排除标准：
- 无法或不愿给予知情同意
- 对精油的敏感性*
- 嗅觉障碍
- 第一次接受化疗
- 接受低致吐性化疗方案
- 激素敏感性癌症患者
- 治疗提供者的及时请求
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：无研究干预的护理标准
参与者将接受标准医疗护理，包括在出现化疗引起的恶心和呕吐 (CINV) 的第一个征兆时服用止吐药，并按照医疗保健提供者规定的时间表进行。
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CINV 的标准护理包括在长达 12 周的化疗方案后根据需要使用抗恶心药物。
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实验性的：研究干预的护理标准
除了用于化疗引起的恶心和呕吐 (CINV) 的标准护理止吐药物外，参与者还将获得香薰吸入器作为补充。
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CINV 的标准护理包括在长达 12 周的化疗方案后根据需要使用抗恶心药物。
在长达 12 周的化疗方案后，根据需要提供香薰吸入器。
一次正常吸气等于一剂香薰。
参与者可以根据需要经常使用芳香疗法。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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急性和延迟化疗引起的恶心。自我报告的工具是在化学疗法课程后记录的，并在研究访问1、2和3中收集。
大体时间：化疗后24小时2至4天，每两到4周一次，每2到4周，持续12周。
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通过癌症支持性护理（MASCC）抗菌工具（MAT）的多个支持护理的平均/平均得分进行评估。
分数在三次访问中平均以生成报告的值。
抗孕期工具是一种用户友好且可靠的工具，旨在测量患者整个化疗方案的急性和延迟化疗引起的恶心和呕吐。
急性期在接受化疗后的头24小时。
延迟期是化学疗法治疗后2至4天。
MAT工具评估的总得分为0-10（您在此期间有多少恶心），得分较高，表明恶心水平较高。
完成的自我报告的仪器是在计划访问的1、2和3中收集的，其计划的门诊化疗课程。
参与者的研究访问1、2和3个时间表是基于他们规定的化学疗法方案的持续时间，范围从每两周到4周，持续到12周。
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化疗后24小时2至4天，每两到4周一次，每2到4周，持续12周。
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急性和延迟化疗引起的呕吐。自我报告的工具是在化学疗法课程后记录的，并在研究访问1、2和3中收集。
大体时间：化疗后24小时2至4天，每两到4周一次，每2到4周，持续12周。
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通过癌症支持性护理（MASCC）抗菌工具（MAT）的多个支持护理的平均/平均得分进行评估。
该MAT使用该问题测量了患者化学疗法方案的急性和延迟化疗引起的呕吐（CINV），“在化学疗法以来的24小时内，您有任何呕吐吗？”
和“化学疗法后24小时或更长时间您是否呕吐？”
分别。
两个问题的响应选项都是二分法的是/否选项。
在肯定的“是”中做出回应的参与者的百分比平均得分为得分（从0-100％）。
分数在三次访问中平均以生成报告的值。
完成的自我报告的仪器是在计划访问的1、2和3中收集的，其计划的门诊化疗课程。
参与者的研究访问1、2和3个时间表是基于他们规定的化学疗法方案的持续时间，范围从每两周到4周，持续到12周。
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化疗后24小时2至4天，每两到4周一次，每2到4周，持续12周。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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抗过敏药物使用频率的变化。自我报告的工具是在化学疗法课程后记录的，并在研究访问1、2和3中收集。
大体时间：研究后的每日研究后访问1、2和3周，每两到4周，持续12周。
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使用抗过敏药物的平均次数评估。
分数在三次访问中平均以生成报告的值。
完成的自我报告的仪器是在计划访问1、2和3中收集的，后者是安排的门诊化疗课程。
参与者的研究访问1、2和3个时间表是基于他们规定的化学疗法方案的持续时间，范围从每两周到4周，持续到12周。
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研究后的每日研究后访问1、2和3周，每两到4周，持续12周。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Debbie Anglade, PhD、University of Miami
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年8月1日
初级完成 (实际的)
2024年4月15日
研究完成 (实际的)
2024年4月15日
研究注册日期
首次提交
2022年3月31日
首先提交符合 QC 标准的
2022年3月31日
首次发布 (实际的)
2022年4月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月1日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
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