右美托咪定用于多发肋骨骨折患者急性疼痛控制的随机对照试验

这是一项前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照试验。 患者将在他们出现在创伤室并符合资格标准时被识别。 在知情同意后，患者将被随机分配到干预组或对照组。 随机化和分配隐藏将由不参与患者护理或数据提取/分析的指定独立个人管理。 同意的医生将通过电话联系随机分组的个人。 他们将使用随机数生成器以 1:1 的比例分配组，然后维护一个受密码保护的随机化数据库，该数据库仅供主要研究者和随机化个人访问。

干预组将以 0.4-0.6 mcg/kg/h（基于理想体重）输注右美托咪定（precedex）。 控制臂将接受生理盐水输注。 药物分配和管理将由 UCI 医疗中心的研究药物服务 (IDS) 处理。 不参与其余研究的药剂师将相应地对研究药物进行编码。 右美托咪定被批准用于 ICU 和程序镇静，并且在本研究中将其用于镇痛药是标签外的。 将使用数字疼痛评分 (NPS) 进行基线疼痛评估。 输液将在到达 ICU 后 12 小时内开始，并持续 24 小时。 一旦患者转出 ICU 或 24 小时后（以先到者为准），输液将停止。 在可能发生不良事件的情况下（如下所列），医生可以自行决定暂停或停止研究药物治疗。 所有登记的患者还将接受含有对乙酰氨基酚、NSAIDs、利多卡因贴剂、加巴喷丁和肌肉松弛剂的多模式疼痛治疗方案。 对于中度和重度疼痛 (5-10)，患者将应要求每 4-6 小时接受 5-10 毫克羟考酮。 护理人员将根据单位护理标准评估疼痛。 NPS 和鸦片剂给药将由护理人员记录在 EMR 中。 所有参与者、提供者和工作人员都将被蒙蔽，除非医疗必要性要求患者揭盲。

数据将由盲法研究人员从 EMR 中前瞻性地收集，并输入到 REDCap 数据库中。 数据收集将包括人口统计学、损伤机制、损伤严重程度评分 (ISS)、影像学、疼痛评分、止痛药、激励性肺活量测定、肺部并发症、ICU LOS、医院 LOS、出院处置以及任何其他临床相关数据。

辍学标准包括：

• 参与者撤回同意
• 被研究者或主治医师责令退出
• 裸盲案例

由于受伤严重程度和年龄都可能是疼痛的混杂变量，因此研究小组计划在完成数据收集后进行亚组分析。 损伤严重程度评分 (ISS) ≥ 15 和 < 15 将用于对损伤严重程度进行分层。 年龄≥65 岁和<65 岁将用于对患者年龄进行分层。