面部温度计量表 (FTS) 的验证
瑞典牙科环境中新型数字疼痛测量仪面部温度计量表 (FTS) 的验证
本研究的目的是评估新型数字疼痛测量工具面部温度计量表 (FTS) 的有效性和可靠性。 接受牙科治疗的儿童和青少年通常会报告疼痛。 疼痛也是牙科恐惧和焦虑 (DFA) 发展的重要促成因素。 专业人士经常低估患者感受到的痛苦。 临床环境中很少使用自我报告工具来测量疼痛,这使得儿童患者无法交流他们的疼痛经历。
本研究的目的是评估数字自我报告疼痛测量工具面部温度计量表 (FTS) 的有效性和可靠性。 访问牙科诊所的 8 至 17 岁儿童和青少年 (N=150) 将被要求使用三种不同的自我报告疼痛工具对他们的疼痛进行评分; FTS,面部疼痛量表修订版 (FPS-R) 和颜色模拟量表 (CAS)。 FPS-R 和 CAS 的有效性和可靠性早已确立,因此将用于评估 FTS 的心理测量特性。
研究概览
详细说明
背景技术疼痛是一种受生物、心理和社会因素影响的个人经历。 疼痛不仅仅是感觉神经元活动的总和,因此不同于伤害感受 (Raja et al., 2020)。 儿童和青少年经常报告因牙科治疗和手术引起的疼痛(Ghanei 等人,2018 年)。 引起疼痛的牙科治疗被认为是儿童牙科恐惧和焦虑 (DFA) 和牙科行为管理问题 (DBMP) 发展的重要促成因素(Klingberg 等人,1994 年;Radaal 等人,2002 年)。 多项研究表明,与儿童自己报告的感知疼痛相比,专业人士低估了疼痛(Beyer 等人,1990 年;Versloot 等人,2004 年)。 临床环境中很少使用自我报告工具来测量疼痛,这使得儿童患者无法交流他们的疼痛经历。 一项研究表明,经过验证的疼痛测量工具仅用于 19% 的麻醉后护理病例(Hetland Smeland 等人,2018 年)。 这些发现指出了让儿童使用易于获取且儿童愿意使用的经过验证的工具来报告自己的疼痛经历的重要性。
随着日常生活通过互联网和移动设备的使用变得越来越数字化,对有效和可靠的数字自我报告疼痛测量的需求变得显而易见。 数字工具的使用还将为实时疼痛测量提供可能性,并使儿童和青少年能够让他们的疼痛被听到和理解,从而促进住院护理和临床环境之外的疼痛管理。 以前用于测量疼痛的模拟量表和工具不能直接转换为数字格式。 与相同比例的纸质版本相比,儿童自己也更喜欢数字工具。 (Wood 等人,2011 年)面部温度计量表 (FTS) 是一种新设计的数字自我报告工具,用于评估儿童和青少年疼痛的强度。 FTS 使用 0 到 10 的度量标准,0 表示没有疼痛,10 表示很痛。 数字刻度上的每个单独指标都与一张脸和一种颜色相关联。 FTS 是移动应用程序 Pictorial Support in Person-Centred Care for Children (PicPecc) 的一部分并可通过该应用程序获得,该应用程序可从 App Store 或 Google Play 下载。
Faces Pain Scale-Revised (FPS-R) (Hicks et al., 2001) 和 Color Analog Scale (CAS) (McGrath et al., 1996) 是两种经常使用和建立的模拟自我报告工具,用于不同的设置来测量儿童和青少年的疼痛。 FPS-R 和 CAS 之前已经证明了收敛和区分有效性,但 7 岁以下儿童除外(Tsze 等人,2013 年)。 同一项研究表明,这两种工具都具有良好的响应性和可靠性。 FPS-R 和 CAS 将用于评估 FTS 的心理测量特性。
本研究的目的是评估新开发的用于测量儿童疼痛的数字 FTS 工具的有效性和可靠性。 本研究的假设是:
与 FPS-R 和 CAS 相关,FTS 在测量 8-17 岁儿童的疼痛方面表现出可接受的收敛效度。
FTS 在测量与 FPS-R 和 CAS 相关的 8-17 岁儿童疼痛方面显示出可接受的建设性有效性。
FTS 可可靠地用于 8-17 岁儿童的疼痛测量。
方法 邀请 8 至 17 岁且符合总体纳入标准的儿童和青少年的连续样本参与研究。 该样本取自马尔默大学牙医学院儿科普通牙科诊所的患者。 纳入后,参与者 (N=150) 被分为四组(无疼痛、急性疼痛、手术疼痛或术后疼痛/手术后疼痛),具体取决于纳入时疼痛的存在以及参与者计划进行的手术类型。 根据这些因素,参与者在访问期间被询问两到六次疼痛体验,每次都以随机顺序使用所有三个量表。 在首次使用之前,向参与者介绍每种工具并熟悉每种量表的使用。 FPS-R 和 CAS 测量是手动记录的,而 FTS 上的疼痛测量是数字记录和存储的。
我们将通过分析与 FPS-R 和 CAS 相关的收敛和构造有效性/响应度来确定 FTS 的心理测量特性。 将采用比较统计,但要使用的确切统计方法将在稍后阶段与统计学家合作确定。 可靠性也将被确定,即使不是衡量有效性而是工具有效的条件。
知识增益 显然需要一种易于获得且有效的方式让儿童表达他们的痛苦经历。 评估面部温度计量表 (FTS) 的心理测量特性,从而验证用于测量儿童和青少年疼痛的新型数字量表将为牙科医生和研究人员提供这样的工具。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Rikard Roxner, PhDstudent
- 电话号码:+46406658480
- 邮箱:rikard.roxner@mau.se
研究联系人备份
- 姓名:Henrik Berlin, PhD
- 电话号码:+46406658488
- 邮箱:henrik.berlin@mau.se
学习地点
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Scania
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Malmö、Scania、瑞典、205 06
- 招聘中
- Malmö University
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接触:
- Rikard Roxner, MScDSc
- 电话号码:+46 40 665 84 80
- 邮箱:rikard.roxnmer@mau.se
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 8 至 17 岁,正在接受牙科手术和/或检查
排除标准:
- 不懂瑞典语,也不懂如何使用疼痛测量工具的说明
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:横截面
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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面部温度计秤
大体时间:长达 4 小时的疼痛变化
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Faces Thermometer Scale 是一种数字疼痛测量工具,它允许个人在 0 到 10 的范围内以 1 为间隔对疼痛进行评分。
读数越高表明疼痛强度越高。
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长达 4 小时的疼痛变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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面部疼痛量表修订版
大体时间:长达 4 小时的疼痛变化
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Faces Pain Scale-Revised 是一种模拟疼痛测量工具,它允许个人以 2 的间隔在 0 到 10 的范围内对疼痛进行评分。读数越高表示疼痛强度越高。
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长达 4 小时的疼痛变化
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颜色模拟量表
大体时间:长达 4 小时的疼痛变化
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Color Analog Scale 是一种模拟疼痛测量工具,它允许个人在连续尺度上对疼痛进行评分,对于观察者来说,该尺度对应于从 0 到 10 的尺度,间隔为 0.25。
读数越高表明疼痛强度越高。
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长达 4 小时的疼痛变化
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Hicks CL, von Baeyer CL, Spafford PA, van Korlaar I, Goodenough B. The Faces Pain Scale-Revised: toward a common metric in pediatric pain measurement. Pain. 2001 Aug;93(2):173-183. doi: 10.1016/S0304-3959(01)00314-1.
- Ghanei M, Arnrup K, Robertson A. Procedural pain in routine dental care for children: a part of the Swedish BITA study. Eur Arch Paediatr Dent. 2018 Oct;19(5):365-372. doi: 10.1007/s40368-018-0368-2. Epub 2018 Sep 7.
- Smeland AH, Twycross A, Lundeberg S, Rustoen T. Nurses' Knowledge, Attitudes and Clinical Practice in Pediatric Postoperative Pain Management. Pain Manag Nurs. 2018 Dec;19(6):585-598. doi: 10.1016/j.pmn.2018.04.006. Epub 2018 May 16.
- Klingberg G, Vannas Lofqvist L, Bjarnason S, Noren JG. Dental behavior management problems in Swedish children. Community Dent Oral Epidemiol. 1994 Jun;22(3):201-5. doi: 10.1111/j.1600-0528.1994.tb01841.x.
- McGrath PA, Seifert CE, Speechley KN, Booth JC, Stitt L, Gibson MC. A new analogue scale for assessing children's pain: an initial validation study. Pain. 1996 Mar;64(3):435-443. doi: 10.1016/0304-3959(95)00171-9.
- Raadal M, Strand GV, Amarante EC, Kvale G. Relationship between caries prevalence at 5 years of age and dental anxiety at 10. Eur J Paediatr Dent. 2002 Mar;3(1):22-6.
- Raja SN, Carr DB, Cohen M, Finnerup NB, Flor H, Gibson S, Keefe FJ, Mogil JS, Ringkamp M, Sluka KA, Song XJ, Stevens B, Sullivan MD, Tutelman PR, Ushida T, Vader K. The revised International Association for the Study of Pain definition of pain: concepts, challenges, and compromises. Pain. 2020 Sep 1;161(9):1976-1982. doi: 10.1097/j.pain.0000000000001939.
- Tsze DS, von Baeyer CL, Bulloch B, Dayan PS. Validation of self-report pain scales in children. Pediatrics. 2013 Oct;132(4):e971-9. doi: 10.1542/peds.2013-1509. Epub 2013 Sep 2.
- Versloot J, Veerkamp JS, Hoogstraten J. Assessment of pain by the child, dentist, and independent observers. Pediatr Dent. 2004 Sep-Oct;26(5):445-9.
- Wood C, von Baeyer CL, Falinower S, Moyse D, Annequin D, Legout V. Electronic and paper versions of a faces pain intensity scale: concordance and preference in hospitalized children. BMC Pediatr. 2011 Oct 12;11:87. doi: 10.1186/1471-2431-11-87.
- Beyer JE, McGrath PJ, Berde CB. Discordance between self-report and behavioral pain measures in children aged 3-7 years after surgery. J Pain Symptom Manage. 1990 Dec;5(6):350-6. doi: 10.1016/0885-3924(90)90029-j.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- FO 2021/570
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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