Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kasvojen lämpömittariasteikon (FTS) validointi

keskiviikko 14. toukokuuta 2025 päivittänyt: Rikard Roxner, Malmö University

Uuden digitaalisen kipumittarin, kasvojen lämpömittarin (FTS) validointi ruotsalaisessa hammaslääketieteen kontekstissa

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida uuden digitaalisen kivunmittaustyökalun, Faces Thermometer Scalen (FTS) validiteettia ja luotettavuutta. Kipua raportoivat yleensä hammashoidossa olevat lapset ja nuoret. Kipu on myös vahvasti myötävaikuttava tekijä hammashoidon pelon ja ahdistuksen (DFA) kehittymiseen. Ammattilaiset aliarvioivat usein potilaiden kokeman kivun. Itseraportointityökaluja käytetään harvoin kivun mittaamiseen kliinisessä ympäristössä, mikä estää lapsipotilailta mahdollisuuden kertoa kipukokemuksistaan.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida digitaalisen itseraportoivan kivunmittaustyökalun, Faces Thermometer Scalen (FTS) validiteettia ja luotettavuutta. Hammasklinikalla käyviä 8–17-vuotiaita lapsia ja nuoria (N=150) pyydetään pisteyttämään kipunsa käyttämällä kolmea erilaista itseraportointityökalua; FTS, Faces Pain Scale-Revised (FPS-R) ja Color Analog Scale (CAS). FPS-R:n ja CAS:n validiteetti ja luotettavuus on vakiintunut pitkään, ja siksi niitä käytetään FTS:n psykometristen ominaisuuksien arvioinnissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

TAUSTAA Kipu on henkilökohtainen kokemus, johon vaikuttavat biologiset, psykologiset ja sosiaaliset tekijät. Kipu on enemmän kuin aistihermosolujen aktiivisuuden summa ja siksi erilainen kuin nosiseptio (Raja et al., 2020). Hammashoidoista ja -toimenpiteistä johtuvaa kipua raportoivat yleisesti lapset ja nuoret (Ghanei et al., 2018). Kipua aiheuttavia hammashoitoja pidetään voimakkaasti myötävaikuttavana tekijänä lasten hammaspelon ja ahdistuksen (DFA) ja hammaskäyttäytymisen hallintaongelmien (DBMP) kehittymiseen (Klingberg et al., 1994; Radaal et al., 2002). Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että ammattilaiset aliarvioivat kipua verrattuna lasten itsensä ilmoittamaan kokemaan kipuun (Beyer et al., 1990; Versloot et al., 2004). Itseraportointityökaluja käytetään harvoin kivun mittaamiseen kliinisessä ympäristössä, mikä estää lapsipotilailta mahdollisuuden kertoa kipukokemuksistaan. Eräs tutkimus osoitti, että validoituja kivunmittausvälineitä käytettiin vain 19 %:ssa tapauksista anestesian jälkeisessä hoidossa (Hetland Smeland et al., 2018). Nämä havainnot osoittavat, että on tärkeää antaa lasten kertoa omista kipukokemuksistaan ​​käyttämällä validoituja työkaluja, jotka ovat helposti saatavilla ja joita myös lapset ovat valmiita käyttämään.

Kun jokapäiväinen elämä muuttuu asteittain digitaalisemmaksi internetin ja mobiililaitteiden käytön myötä, on tullut selväksi tarve pätevälle ja luotettavalle digitaaliselle itseraportoiville kipumittauksille. Digitaalisen työkalun käyttö tarjoaisi myös mahdollisuuksia reaaliaikaiseen kivunmittaukseen ja antaisi lapsille ja nuorille mahdollisuuden saada kipunsa kuuluviin ja ymmärretyksi helpottamaan kivunhallintaa niin osastohoidossa kuin kliinisen ympäristön ulkopuolella. Analogiset vaa'at ja aiemmin kivun mittaamiseen käytetyt työkalut eivät ole suoraan siirrettävissä digitaaliseen muotoon. Myös lapset itse pitävät digitaalisista työkaluista saman mittakaavan paperiversioiden sijaan. (Wood et al., 2011) Faces Thermometer Scale (FTS) on äskettäin kehitetty digitaalinen itseraportointityökalu lasten ja nuorten kivun voimakkuuden arvioimiseksi. FTS käyttää 0-10 metriikkaa, 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 osoittaa paljon kipua. Jokainen numeerisen asteikon yksittäinen mittari liittyy kasvoihin ja väriin. FTS on osa ja saatavilla mobiilisovelluksen Pictorial Support in Person-Centred Care for Children (PicPecc) kautta, jonka voi ladata App Storesta tai Google Playsta.

Faces Pain Scale-Revised (FPS-R) (Hicks et al., 2001) ja Color Analog Scale (CAS) (McGrath et al., 1996) ovat kaksi usein käytettyä ja vakiintunutta analogista itseraportointityökalua, joita käytetään eri asetuksissa mittaamiseen. kipu lapsille ja nuorille. FPS-R ja CAS ovat aiemmin osoittaneet konvergenttia ja erottelevaa validiteettia, paitsi alle 7-vuotiaiden lasten kohdalla (Tsze et al., 2013). Sama tutkimus osoitti molempien työkalujen hyvän reagoivuuden ja luotettavuuden. FPS-R:ää ja CAS:ää käytetään arvioimaan FTS:n psykometrisiä ominaisuuksia.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida vasta kehitetyn digitaalisen FTS-työkalun validiteettia ja luotettavuutta lasten kivun mittaamiseen. Tämän tutkimuksen hypoteesit ovat:

FTS osoittaa hyväksyttävän konvergentin validiteetin 8–17-vuotiaiden lasten kivun mittaamisessa FPS-R:n ja CAS:n suhteen.

FTS osoittaa hyväksyttävän rakentavan validiteetin 8–17-vuotiaiden lasten kivun mittaamisessa suhteessa FPS-R:ään ja CAS:iin.

FTS on luotettava käytettäväksi 8-17-vuotiaiden lasten kivun mittaamiseen.

MENETELMÄ Tutkimukseen kutsutaan peräkkäinen näyte 8–17-vuotiaista lapsista ja nuorista, jotka täyttävät yleiset osallistumiskriteerit. Näyte on otettu Malmön yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan lasten yleishammaslääkärin vastaanotolla käyviltä potilailta. Osallistujat (N=150) jaetaan neljään ryhmään (ei kipua, akuutti kipu, toimenpidekipu tai leikkauksen jälkeinen kipu/kipu leikkauksen jälkeen) riippuen kivun esiintymisestä sisällyttämisen yhteydessä ja minkä tyyppiseen toimenpiteeseen osallistujat on suunniteltu. Näistä tekijöistä riippuen osallistujilta kysytään kipukokemuksia kahdesta kuuteen kertaan käynnin aikana käyttäen kaikkia kolmea asteikkoa joka kerta satunnaistetussa järjestyksessä. Ennen ensimmäistä käyttökertaa osallistujille esitellään jokainen työkalu ja tutustutaan kunkin vaa'an käyttöön. FPS-R- ja CAS-mittaukset rekisteröidään manuaalisesti, kun taas FTS-kipumittaukset tallennetaan ja tallennetaan digitaalisesti.

Määritämme FTS:n psykometriset ominaisuudet analysoimalla konvergenttia ja rakentamalla validiteetti/vastesuhde FPS-R:n ja CAS:n suhteen. Vertailevia tilastoja käytetään, mutta tarkka tilastointimenetelmä määritellään myöhemmin ja yhteistyössä tilastotieteilijän kanssa. Myös luotettavuus määritetään, vaikka se ei olisikaan kelpoisuuden mitta vaan työkalun kelvollisuuden ehto.

TIEDON LISÄÄMINEN Tarve saada lapsille helposti saatavilla oleva ja pätevä keino kertoa kipukokemuksistaan ​​on tullut selväksi. Faces Thermometer Scalen (FTS) psykometristen ominaisuuksien arviointi ja siten uudenlaisen digitaalisen asteikon validointi lasten ja nuorten kivun mittaamiseen tarjoaa hammaslääkäreille ja tutkijoille tällaisen työkalun.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Scania
      • Malmö, Scania, Ruotsi, 205 06
        • Rekrytointi
        • Malmö University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Lapset ja nuoret, 8–17-vuotiaat, joille tehdään hammashoitotoimenpiteitä ja/tai -tutkimuksia

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 8–17-vuotiaat, joille tehdään hammashoitotoimenpiteitä ja/tai -tutkimuksia

Poissulkemiskriteerit:

  • ei ymmärrä ruotsia eikä ohjeita kivunmittausvälineiden käyttöön

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kasvojen lämpömittarivaaka
Aikaikkuna: Kivun muutos jopa 4 tunnin kuluttua
Faces Thermometer Scale on digitaalinen kivunmittaustyökalu, jonka avulla ihmiset voivat arvioida kipua asteikolla 0-10 1:n välein. Korkeampi lukema osoittaa suurempaa kivun voimakkuutta.
Kivun muutos jopa 4 tunnin kuluttua

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kasvojen kipuasteikko - tarkistettu
Aikaikkuna: Kivun muutos jopa 4 tunnin kuluttua
Faces Pain Scale-Revised on analoginen kivunmittaustyökalu, jonka avulla henkilöt voivat arvioida kipua asteikolla 0-10 2:n välein. Korkeampi lukema tarkoittaa suurempaa kivun voimakkuutta.
Kivun muutos jopa 4 tunnin kuluttua
Analoginen väriasteikko
Aikaikkuna: Kivun muutos jopa 4 tunnin kuluttua
Color Analog Scale on analoginen kivunmittaustyökalu, jonka avulla yksilöt voivat arvioida kipua jatkuvalla asteikolla, joka tarkkailijalle vastaa asteikkoa 0-10 0,25:n välein. Korkeampi lukema osoittaa suurempaa kivun voimakkuutta.
Kivun muutos jopa 4 tunnin kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Gunilla Klingberg, Professor, Malmö University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. helmikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 11. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 18. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FO 2021/570

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Kliiniset tutkimukset Kasvojen lämpömittarin asteikko (FTS)

Tilaa