Faces Thermometer Scale (FTS) の検証
スウェーデンの歯科コンテキストにおける新しいデジタル疼痛測定、Faces Thermometer Scale (FTS) の検証
この研究の目的は、新しいデジタル疼痛測定ツールである Faces Thermometer Scale (FTS) の有効性と信頼性を評価することです。 痛みは、歯科治療を受けている小児および青年によって一般的に報告されています。 痛みはまた、歯科恐怖症および不安症 (DFA) の発症に大きく寄与する要因でもあります。 専門家は、患者が感じる痛みを過小評価することがよくあります。 自己報告ツールは、臨床現場で痛みを測定するためにめったに使用されず、子供の患者が痛みの経験を伝える可能性を否定します.
この研究の目的は、デジタル自己報告疼痛測定ツールである Faces Thermometer Scale (FTS) の妥当性と信頼性を評価することです。 歯科医院を訪れる 8 歳から 17 歳までの小児および青年 (N=150) は、3 つの異なる自己報告疼痛ツールを使用して疼痛を採点するよう求められます。 FTS、Faces Pain Scale-Revised (FPS-R)、カラー アナログ スケール (CAS)。 FPS-R と CAS の有効性と信頼性は長い間確立されているため、FTS の心理測定特性を評価するために使用されます。
調査の概要
詳細な説明
背景 痛みは、生物学的、心理的、および社会的要因の影響を受ける個人的な経験です。 痛みは感覚ニューロンの活動の合計よりも大きいため、侵害受容とは異なります (Raja et al., 2020)。 歯科治療や処置による痛みは、一般的に子供や青年によって報告されています (Ghanei et al., 2018)。 痛みを引き起こす歯科治療は、子供の歯科恐怖症および不安症 (DFA) および歯科行動管理問題 (DBMP) の発症に大きく寄与すると考えられています (Klingberg et al., 1994; Radaal et al., 2002)。 いくつかの研究は、専門家が子供たち自身によって報告された知覚された痛みと比較して痛みを過小評価していることを指摘しています (Beyer et al., 1990; Versloot et al., 2004)。 自己報告ツールは、臨床現場で痛みを測定するためにめったに使用されず、子供の患者が痛みの経験を伝える可能性を否定しています. ある研究では、検証済みの疼痛測定ツールが麻酔後のケアで使用されたケースはわずか 19% であることが示されました (Hetland Smeland et al., 2018)。 これらの調査結果は、子供たちが簡単にアクセスでき、子供たちが喜んで使用する検証済みのツールを使用して、自分の痛みの経験を報告できるようにすることの重要性を示しています.
インターネットやモバイル デバイスの使用により日常生活がますますデジタル化されるにつれて、有効で信頼できるデジタル自己報告による疼痛測定の必要性が明らかになりました。 デジタルツールの使用は、リアルタイムの痛み測定の可能性も提供し、子供や青年が自分の痛みを聞いて理解できるようにすることで、入院治療や臨床環境の外での痛みの管理を促進します. 以前は痛みの測定に使用されていたアナログ スケールやツールは、デジタル形式に直接移行することはできません。 デジタル ツールは、同じ縮尺の紙のバージョンよりも子供たち自身にも好まれています。 (Wood et al., 2011) Faces Thermometer Scale (FTS) は、子供や青年の痛みの強さを評価するために新たに考案されたデジタル自己報告ツールです。 FTS は 0 から 10 の測定基準を使用します。0 は痛みがないことを表し、10 はかなりの痛みを示します。 数値スケールの個々のメトリックは、顔と色に関連付けられています。 FTS は、モバイル アプリケーション Pictorial Support in Person-Centred Care for Children (PicPecc) の一部であり、App Store または Google Play からダウンロードできます。
Faces Pain Scale-Revised (FPS-R) (Hicks et al., 2001) と Color Analog Scale (CAS) (McGrath et al., 1996) は、頻繁に使用され確立された 2 つのアナログ自己報告ツールであり、さまざまな設定で測定に使用されます。小児および青年の痛み。 FPS-R と CAS は、7 歳未満の子供を除いて、以前に収束的で差別的な妥当性を示しています (Tsze et al., 2013)。 同じ調査では、両方のツールで優れた応答性と信頼性が示されました。 FPS-R と CAS は、FTS の心理測定特性を評価するために使用されます。
この研究の目的は、子供の痛みを測定するために新しく開発されたデジタル FTS ツールの有効性と信頼性を評価することです。 この研究の仮説は次のとおりです。
FTS は、FPS-R および CAS に関連して、8 ~ 17 歳の子供の痛みを測定する際に許容できる収束的妥当性を示しています。
FTS は、FPS-R および CAS に関連して、8 歳から 17 歳の子供の痛みを測定する上で、許容できる建設的妥当性を示しています。
FTS は、8 ~ 17 歳の子供の痛みの測定に使用する信頼性があります。
方法 8 歳から 17 歳までの子供と青年の連続したサンプルで、全体的な選択基準を満たし、研究に参加するよう招待されます。 サンプルは、マルメ大学歯学部の小児科一般歯科医院を訪れた患者から抽出されたものです。 組み入れ後、参加者 (N = 150) は、組み入れ時の痛みの存在と参加者が予定されている処置の種類に応じて、4 つのグループ (痛みなし、急性の痛み、処置の痛み、または術後の痛み/手術後の痛み) に分けられます。 これらの要因に応じて、参加者は訪問中に 2 ~ 6 回痛みの経験について質問され、毎回 3 つのスケールすべてをランダムな順序で使用します。 初めて使用する前に、参加者は各ツールを紹介され、各スケールの使用に慣れます。 FPS-R と CAS の測定値は手動で登録され、FTS の痛みの測定値はデジタルで記録および保存されます。
収束を分析することにより、FTS の心理測定特性を決定し、FPS-R および CAS に関連する有効性/応答性を構築します。 比較統計が採用されますが、使用される正確な統計手法は後の段階で統計学者と協力して決定されます。 有効性の尺度ではなく、ツールが有効であるための条件であっても、信頼性も決定されます。
知識の獲得 子どもたちが自分の痛みの経験を声に出すための、簡単に利用できる有効な手段の必要性が明らかになりました。 Faces Thermometer Scale (FTS) の心理測定特性を評価し、子供や青年の痛みを測定するための新しいデジタル スケールを検証することで、歯科医師や研究者にそのようなツールが提供されます。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Rikard Roxner, PhDstudent
- 電話番号:+46406658480
- メール:rikard.roxner@mau.se
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Henrik Berlin, PhD
- 電話番号:+46406658488
- メール:henrik.berlin@mau.se
研究場所
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Scania
-
Malmö、Scania、スウェーデン、205 06
- 募集
- Malmö University
-
コンタクト:
- Rikard Roxner, MScDSc
- 電話番号:+46 40 665 84 80
- メール:rikard.roxnmer@mau.se
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 8歳から17歳で、歯科治療および/または検査を受けている
除外基準:
- スウェーデン語も痛み測定ツールの使い方も理解できない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:断面図
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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顔の温度計の目盛り
時間枠:4時間までの痛みの変化
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Faces Thermometer Scale は、個人が 1 間隔で 0 から 10 までのスケールで痛みを評価できるようにするデジタル痛み測定ツールです。
読み取り値が高いほど、痛みの強度が高いことを示します。
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4時間までの痛みの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Faces Pain Scale - 改訂版
時間枠:4時間までの痛みの変化
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Faces Pain Scale-Revised は、個人が 2 間隔で 0 から 10 までのスケールで痛みを評価できるようにするアナログの痛み測定ツールです。数値が高いほど、痛みの強度が高いことを示します。
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4時間までの痛みの変化
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カラーアナログスケール
時間枠:4時間までの痛みの変化
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カラー アナログ スケールは、個人が連続スケールで痛みを評価できるようにするアナログの痛み測定ツールです。観察者にとっては、0.25 間隔で 0 から 10 までのスケールに相当します。
読み取り値が高いほど、痛みの強度が高いことを示します。
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4時間までの痛みの変化
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協力者と研究者
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協力者
捜査官
- スタディチェア:Gunilla Klingberg, Professor、Malmö University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Hicks CL, von Baeyer CL, Spafford PA, van Korlaar I, Goodenough B. The Faces Pain Scale-Revised: toward a common metric in pediatric pain measurement. Pain. 2001 Aug;93(2):173-183. doi: 10.1016/S0304-3959(01)00314-1.
- Ghanei M, Arnrup K, Robertson A. Procedural pain in routine dental care for children: a part of the Swedish BITA study. Eur Arch Paediatr Dent. 2018 Oct;19(5):365-372. doi: 10.1007/s40368-018-0368-2. Epub 2018 Sep 7.
- Smeland AH, Twycross A, Lundeberg S, Rustoen T. Nurses' Knowledge, Attitudes and Clinical Practice in Pediatric Postoperative Pain Management. Pain Manag Nurs. 2018 Dec;19(6):585-598. doi: 10.1016/j.pmn.2018.04.006. Epub 2018 May 16.
- Klingberg G, Vannas Lofqvist L, Bjarnason S, Noren JG. Dental behavior management problems in Swedish children. Community Dent Oral Epidemiol. 1994 Jun;22(3):201-5. doi: 10.1111/j.1600-0528.1994.tb01841.x.
- McGrath PA, Seifert CE, Speechley KN, Booth JC, Stitt L, Gibson MC. A new analogue scale for assessing children's pain: an initial validation study. Pain. 1996 Mar;64(3):435-443. doi: 10.1016/0304-3959(95)00171-9.
- Raadal M, Strand GV, Amarante EC, Kvale G. Relationship between caries prevalence at 5 years of age and dental anxiety at 10. Eur J Paediatr Dent. 2002 Mar;3(1):22-6.
- Raja SN, Carr DB, Cohen M, Finnerup NB, Flor H, Gibson S, Keefe FJ, Mogil JS, Ringkamp M, Sluka KA, Song XJ, Stevens B, Sullivan MD, Tutelman PR, Ushida T, Vader K. The revised International Association for the Study of Pain definition of pain: concepts, challenges, and compromises. Pain. 2020 Sep 1;161(9):1976-1982. doi: 10.1097/j.pain.0000000000001939.
- Tsze DS, von Baeyer CL, Bulloch B, Dayan PS. Validation of self-report pain scales in children. Pediatrics. 2013 Oct;132(4):e971-9. doi: 10.1542/peds.2013-1509. Epub 2013 Sep 2.
- Versloot J, Veerkamp JS, Hoogstraten J. Assessment of pain by the child, dentist, and independent observers. Pediatr Dent. 2004 Sep-Oct;26(5):445-9.
- Wood C, von Baeyer CL, Falinower S, Moyse D, Annequin D, Legout V. Electronic and paper versions of a faces pain intensity scale: concordance and preference in hospitalized children. BMC Pediatr. 2011 Oct 12;11:87. doi: 10.1186/1471-2431-11-87.
- Beyer JE, McGrath PJ, Berde CB. Discordance between self-report and behavioral pain measures in children aged 3-7 years after surgery. J Pain Symptom Manage. 1990 Dec;5(6):350-6. doi: 10.1016/0885-3924(90)90029-j.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- FO 2021/570
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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