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Validação da Escala de Termômetro de Faces (FTS)

12 de março de 2024 atualizado por: Rikard Roxner, Malmö University

Validação de uma nova medida digital de dor, Faces Thermometer Scale (FTS) em um contexto odontológico sueco

O objetivo deste estudo é avaliar a validade e a confiabilidade de uma nova ferramenta digital de medição da dor, a Faces Thermometer Scale (FTS). A dor é comumente relatada por crianças e adolescentes em tratamento odontológico. A dor também é um fator que contribui fortemente para o desenvolvimento do Medo e Ansiedade Odontológica (DFA). Muitas vezes, os profissionais subestimam a dor percebida por seus pacientes. Ferramentas de autorrelato raramente são usadas para medir a dor em um ambiente clínico, negando aos pacientes infantis a possibilidade de comunicar suas experiências de dor.

O objetivo deste estudo é avaliar a validade e a confiabilidade de uma ferramenta digital de autoavaliação da dor, a Faces Thermometer Scale (FTS). Crianças e adolescentes (N=150) com idades entre 8 e 17 anos que visitam uma clínica odontológica serão solicitados a pontuar sua dor usando três diferentes instrumentos de autoavaliação da dor; FTS, Faces Pain Scale-Revised (FPS-R) e Color Analog Scale (CAS). A validade e a confiabilidade do FPS-R e do CAS estão estabelecidas há muito tempo e, portanto, serão usadas para avaliar as propriedades psicométricas do FTS.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

CONTEXTO A dor é uma experiência pessoal influenciada por fatores biológicos, psicológicos e sociais. A dor é mais do que a soma da atividade nos neurônios sensoriais e, portanto, diferente da nocicepção (Raja et al., 2020). A dor devido a tratamentos e procedimentos odontológicos é comumente relatada por crianças e adolescentes (Ghanei et al., 2018). Os tratamentos odontológicos que causam dor são considerados um fator fortemente contribuinte para o desenvolvimento de Medo e Ansiedade Odontológica (DFA) e Problemas de Manejo Comportamental Odontológico (DBMP) em crianças (Klingberg et al., 1994; Radaal et al., 2002). Vários estudos apontaram que os profissionais subestimam a dor em comparação com a dor percebida relatada pelas próprias crianças (Beyer et al., 1990; Versloot et al., 2004). Ferramentas de autorrelato raramente são usadas para medir a dor no ambiente clínico, negando aos pacientes infantis a possibilidade de comunicar suas experiências de dor. Um estudo mostrou que ferramentas validadas de medição da dor foram usadas em apenas 19% dos casos nos cuidados pós-anestésicos (Hetland Smeland et al., 2018). Esses achados apontam para a importância de permitir que as crianças relatem suas próprias experiências de dor usando ferramentas validadas facilmente acessíveis e que também as crianças estão dispostas a usar.

À medida que a vida cotidiana se torna progressivamente mais digital por meio do uso da Internet e de dispositivos móveis, a necessidade de uma medida digital válida e confiável de autorrelato da dor tornou-se aparente. O uso de uma ferramenta digital também forneceria possibilidades para medir a dor em tempo real e capacitaria crianças e adolescentes a fazer com que sua dor fosse ouvida e compreendida, facilitando o manejo da dor no atendimento hospitalar, bem como fora do ambiente clínico. Escalas analógicas e ferramentas usadas anteriormente para medir a dor não são diretamente transferíveis para um formato digital. As ferramentas digitais também são preferidas pelas próprias crianças em relação às versões em papel da mesma escala. (Wood et al., 2011) A Faces Thermometer Scale (FTS) é uma ferramenta digital de autorrelato recentemente desenvolvida para avaliar a intensidade da dor de crianças e adolescentes. O FTS usa uma métrica de 0 a 10, 0 representando nenhuma dor e 10 indicando muita dor. Cada métrica individual na escala numérica está associada a uma face e uma cor. O FTS faz parte e está disponível por meio do aplicativo móvel Pictorial Support in Person-Centred Care for Children (PicPecc), que pode ser baixado na App Store ou no Google Play.

A Faces Pain Scale-Revised (FPS-R) (Hicks et al., 2001) e a Colour Analog Scale (CAS) (McGrath et al., 1996) são duas ferramentas analógicas de autorrelato frequentemente usadas e estabelecidas, usadas em diferentes configurações para medir dor em crianças e adolescentes. FPS-R e CAS já demonstraram validade convergente e discriminativa, exceto para crianças menores de 7 anos de idade (Tsze et al., 2013). O mesmo estudo mostrou boa responsividade e confiabilidade para ambas as ferramentas. FPS-R e CAS serão usados ​​para avaliar as propriedades psicométricas do FTS.

O objetivo deste estudo é avaliar a validade e a confiabilidade da ferramenta digital FTS recém-desenvolvida para medir a dor em crianças. As hipóteses para este estudo são:

O FTS demonstra validade convergente aceitável na mensuração da dor em crianças de 8 a 17 anos, em relação ao FPS-R e CAS.

O FTS apresenta validade construtiva aceitável na mensuração da dor em crianças de 8 a 17 anos em relação ao FPS-R e CAS.

O FTS é confiável para uso na medição da dor em crianças de 8 a 17 anos.

MÉTODO Uma amostra consecutiva de crianças e adolescentes com idades entre 8 e 17 anos e que atendem aos critérios gerais de inclusão são convidados a participar do estudo. A amostra é retirada de pacientes que visitam a clínica odontológica geral pediátrica da Faculdade de Odontologia da Universidade de Malmö. Após a inclusão, os participantes (N = 150) são divididos em quatro grupos (sem dor, dor aguda, dor do procedimento ou dor/dor pós-operatória após a cirurgia), dependendo da presença de dor no momento da inclusão e do tipo de procedimento para o qual os participantes estão agendados. Dependendo desses fatores, os participantes são questionados sobre a experiência de dor entre duas a seis vezes durante a visita, usando todas as três escalas de cada vez em uma ordem aleatória. Antes da primeira utilização, os participantes são apresentados a cada uma das ferramentas e familiarizados com o uso de cada escala. As medições FPS-R e CAS são registradas manualmente, enquanto as medidas de dor no FTS são gravadas e armazenadas digitalmente.

Determinaremos as propriedades psicométricas do FTS analisando a validade/responsividade convergente e de construto em relação ao FPS-R e CAS. Estatísticas comparativas serão empregadas, mas o método estatístico exato a ser usado será determinado posteriormente e em cooperação com um estatístico. A confiabilidade também será determinada, mesmo que não seja uma medida de validade, mas uma condição para que uma ferramenta seja válida.

GANHOS DE CONHECIMENTO A necessidade de um meio facilmente disponível e válido para as crianças expressarem suas experiências de dor tornou-se evidente. Avaliar as propriedades psicométricas da Faces Thermometer Scale (FTS) e, assim, validar uma nova escala digital para medir a dor em crianças e adolescentes fornecerá aos dentistas e pesquisadores essa ferramenta.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

150

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Scania
      • Malmö, Scania, Suécia, 205 06
        • Recrutamento
        • Malmö University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

8 anos a 17 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Crianças e adolescentes, de 8 a 17 anos, submetidos a procedimentos e/ou exames odontológicos

Descrição

Critério de inclusão:

  • 8 a 17 anos de idade, submetidos a procedimentos e/ou exames odontológicos

Critério de exclusão:

  • não consegue entender sueco nem instruções sobre como usar as ferramentas de medição da dor

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Balança de Termômetro de Faces
Prazo: Mudança na dor em até 4 horas
A Faces Thermometer Scale é uma ferramenta digital de medição da dor, que permite aos indivíduos classificar a dor em uma escala de 0 a 10 em intervalos de 1. Uma leitura mais alta indica maior intensidade de dor.
Mudança na dor em até 4 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de dor facial revisada
Prazo: Mudança na dor em até 4 horas
A Faces Pain Scale-Revised é uma ferramenta analógica de medição da dor, que permite aos indivíduos classificar a dor em uma escala de 0 a 10 em intervalos de 2. Uma leitura mais alta indica maior intensidade de dor.
Mudança na dor em até 4 horas
Escala analógica de cores
Prazo: Mudança na dor em até 4 horas
A Color Analog Scale é uma ferramenta analógica de medida da dor, que permite ao indivíduo classificar a dor em uma escala contínua, que para o observador corresponde a uma escala de 0 a 10 em intervalos de 0,25. Uma leitura mais alta indica maior intensidade de dor.
Mudança na dor em até 4 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Gunilla Klingberg, Professor, Malmö University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de fevereiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de abril de 2022

Primeira postagem (Real)

11 de abril de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • FO 2021/570

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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