预防计划紫杉醇化疗患者紫杉醇引起的神经性疼痛 (PrevTel) (PrevTel)

纳入标准：

• 诊断为卵巢癌或乳腺癌且临床上符合紫杉醇治疗条件且计划在临床常规护理中进行紫杉醇化疗（使用标准治疗）的患者。
• ≥18岁且≤80岁的女性患者
• 患者必须在筛选 (SCR) 前 2 周以上完成中枢神经系统 (CNS) 转移的放疗或手术。 患者必须在神经系统上稳定，在临床检查中没有新的神经系统缺陷，并且在临床常规护理中记录的 CNS 影像学上没有新发现。 如果患者需要类固醇来治疗 CNS 转移，他们必须在 SCR 前 2 周内使用稳定剂量的类固醇。
• 在启动任何协议要求的程序之前获得的书面知情同意书
• 愿意遵守研究程序和研究协议

排除标准：

• 先前诊断或当前的周围神经性疼痛
• 其他可能影响神经性疼痛评估的剧烈疼痛
• DN4评分≥4
• 以前的化疗（包括 紫杉醇）在过去 5 年内（允许使用环磷酰胺和蒽环类药物作为正在进行的辅助或新辅助治疗方案的一部分）
• 当前或计划中的联合化疗方案，例如铂类药物（允许使用 Her2 抗体；允许紫杉醇联合曲妥珠单抗 +/- 帕妥珠单抗）
• 所有原发性中枢神经系统 (CNS) 肿瘤或神经系统不稳定的症状性 CNS 转移（注意：只有 CNS 转移得到控制的患者才能参加该试验）
• 先前报告对血管紧张素 II (AT1) 受体阻滞剂不耐受
• 低血压（血压 < 110/70 mmHg；3 次测量的中值；患者坐下至少 5 分钟后开始测量）
• 目前在基线 (BL) 时服用阿利吉仑、地高辛或血管紧张素转换酶 (ACE) 抑制剂（允许从 ACE 抑制剂换成替米沙坦，在 BL 时开始替米沙坦治疗）
• 当前摄入的抗抑郁药（例如阿米替林）、抗癫痫药（例如加巴喷丁、普瑞巴林、拉莫三嗪）、度洛西汀、谷氨酰胺、维生素 E
• 目前 SCR 的替米沙坦摄入量

• SCR 时肝或肾功能不足：

  • 血清肌酐 ≥ 1.5 x 正常上限 (ULN)
  • 总胆红素 > 1.5 x ULN
  • 谷氨酸-草酰乙酸-转氨酶/谷氨酸-丙酮酸-转氨酶 (GOT/GPT) ≥ 3 x ULN 或 >5（如果有肝转移记录）
• 可能显着改变研究药物吸收的胃肠 (GI) 功能受损或胃肠道疾病（例如，溃疡性疾病、无法控制的恶心、呕吐、腹泻、吸收不良综合征、小肠切除术）
• 有或目前有严重心理疾病或病症的病史
• 不受控制的冠状动脉心绞痛或有症状的充血性心力衰竭（NYHA（纽约心脏协会）III 级或 IV 级）
• 除本研究中接受治疗的患者外，当前患有恶性疾病的患者。 此排除标准的例外情况包括： 在 SCR 之前 2 年内接受过治愈性治疗且未复发的恶性肿瘤；完全切除基底细胞和鳞状细胞皮肤癌；和完全切除的任何类型的原位癌
• 可能干扰患者安全性和研究结果评估的重大不受控制的伴随疾病或严重和/或不受控制的疾病的证据
• 当前活动性乙型或丙型肝炎或人类免疫缺陷病毒 (HIV) 感染的病史或证据，文件记录不超过 8 周（由于血样处理用于脂质谱分析）