Paklitakselin aiheuttaman neuropaattisen kivun ehkäisy potilailla, joilla on suunniteltu paklitakselikemoterapia (PrevTel) (PrevTel)
tiistai 27. elokuuta 2024 päivittänyt: Dr. Frank Behrens
Paklitakselin aiheuttaman neuropaattisen kivun ehkäisy Telmisartaanilla potilailla, jotka saavat munasarja- tai rintasyövän vuoksi suunniteltua paklitakselikemoterapiaa (PrevTel)
Vaiheen IIa kliininen tutkimus suoritetaan potilailla, jotka tarvitsevat paklitakseli-kemoterapiaa munasarja- tai rintasyövän vuoksi.
12 viikon telmisartaanihoidon tehokkuus, joka aloitetaan viikkoa ennen suunniteltua paklitakselin antoa PIPNP:n (paklitakselin aiheuttama perifeerinen neuropaattinen kipu) estämiseksi, arvioidaan mittaamalla PIPNP:n kliinisten oireiden esiintyminen sekä lipidiprofiilit
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Paklitakseli on sytostaattinen lääke, jota käytetään laajalti rinta- ja munasarjasyövän ensilinjan hoidossa ja joka aiheuttaa neuropaattista kipua jopa 87 %:lle hoidetuista potilaista. Hiirien hoito telmisartaanilla vähentää PIPNP:tä voimakkaasti, mikä osoittaa, että telmisartaanilla voi olla lupaava farmakologinen hoitovaihtoehto PIPNP:lle potilailla. Telmisartaanin oletetaan vähentävän PIPNP:n tulehduskomponenttia.
Telmisartaanilla on hyvä riskiprofiili, sivuvaikutuksia esiintyy vähän, ja potilaat sietävät sitä yleensä hyvin. Nämä yhteiset ominaisuudet tekevät siitä sopivan, jo hyväksytyn ja sopivan aineen yhdistelmähoitoon paklitakselin kanssa.
Siksi telmisartaani on lupaava ehdokas mahdollisesti ehkäisemään PIPNP:tä potilailla, joiden turvallisuusprofiili tunnetaan hyvin prekliinisistä ja kliinisistä tutkimuksista kohonneen verenpaineen ja sepelvaltimotaudin indikaatioissa. Lisäksi mekanismiensa ansiosta se voi yhtä hyvin vähentää PIPNP:n oireita riittävästi ilman vakavia sivuvaikutuksia.
Näiden havaintojen kliiniseksi validoimiseksi tämä vaiheen IIa kliininen tutkimus suoritetaan rinta- ja munasarjasyöpäpotilailla, jotka tarvitsevat etiketissä olevaa paklitakselikemoterapiaa. Ennen ensimmäistä paklitakselin antoa aloitetun 12 viikon telmisartaanihoidon tehokkuus PIPNP:n ehkäisyssä arvioidaan.
Lisäksi lipidiprofiilien lisäksi arvioidaan kivun ominaisuuksien kvantitatiivista sensorista testausta keskittyen biomarkkerien havaitsemiseen ja kehittämiseen, mikä saattaa olla hyödyllistä tarkkuuslääketieteen lähestymistavassa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
35
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Frankfurt, Saksa, 60590
- Department of Haematology/Medical Onkology, University Hospital, Goethe-University Frankfurt
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu munasarja- tai rintasyöpä ja jotka ovat kliinisesti kelvollisia paklitakselihoitoon ja joille suunnitellaan paklitakselikemoterapiaa (tavanomaista hoitoa käyttäen) kliinisen rutiinihoidon yhteydessä.
- Naispotilaat ≥ 18 vuotta ja ≤ 80 vuotta
- Potilaalla on oltava keskushermoston (CNS) etäpesäkkeiden sädehoito tai leikkaus yli 2 viikkoa ennen seulontaa (SCR). Potilaiden on oltava neurologisesti stabiileja, heillä ei saa olla uusia neurologisia puutteita kliinisissä tutkimuksissa eikä uusia löydöksiä keskushermoston kuvantamisessa, kuten kliinisen rutiinihoidon yhteydessä on dokumentoitu. Jos potilaat tarvitsevat steroideja keskushermoston etäpesäkkeiden hoitoon, heidän on täytynyt saada vakaa steroidiannos 2 viikkoa ennen SCR:ää.
- Kirjallinen tietoinen suostumus, joka on saatu ennen protokollan edellyttämien toimenpiteiden aloittamista
- Halukkuus noudattaa tutkimusmenetelmiä ja tutkimusprotokollaa
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmin diagnosoitu tai nykyinen perifeerinen neuropaattinen kipu
- Muu vaikea kipu, joka saattaa heikentää neuropaattisen kivun arviointia
- DN4-pisteet ≥ 4
- Aiempi kemoterapia (sis. paklitakseli) viimeisen 5 vuoden aikana (hoito syklofosfamidilla ja antrasykliinillä osana meneillään olevaa adjuvantti- tai neoadjuvanttihoitoa on sallittu)
- Nykyiset tai suunnitellut yhdistelmäkemoterapia-ohjelmat, esim. platinapohjaisilla lääkkeillä (Her2-vasta-aineet ovat sallittuja; paklitakselin yhdistelmä trastutsumabin +/- pertutsumabin kanssa on sallittu)
- Kaikki primaariset keskushermoston (CNS) kasvaimet tai oireenmukaiset keskushermoston etäpesäkkeet, jotka ovat neurologisesti epävakaita (Huomautus: Tähän tutkimukseen voivat osallistua vain potilaat, joilla on kontrolloituja keskushermoston etäpesäkkeitä)
- Aiemmin raportoitu intoleranssi angiotensiini II (AT1) -reseptorisalpaajille
- Hypotensio (verenpaine < 110/70 mmHg; mediaani 3 mittauksesta; mittauksen aloitus, kun potilas on istunut vähintään 5 minuuttia)
- Aliskireenin, digoksiinin tai angiotensiinia konvertoivan entsyymin (ACE) estäjien nykyinen saanti lähtötilanteessa (BL) (hoidon vaihtaminen ACE:n estäjistä telmisartaaniin on sallittu, kun telmisartaanihoito aloitetaan BL:ssä)
- Nykyinen masennuslääkkeiden (esim. amitriptyliini), epilepsialääkkeiden (esim. gabapentiini, pregabaliini, lamotrigiini), duloksetiinin, glutamiinin, E-vitamiinin saanti
- Telmisartaanin nykyinen saanti SCR:ssä
Maksan tai munuaisten vajaatoiminta SCR:ssä:
- Seerumin kreatiniini ≥ 1,5 x normaalin yläraja (ULN)
- Kokonaisbilirubiini > 1,5 x ULN
- Glutamaatti-oksalasetaatti-transaminaasi/glutamaatti-pyruvaatti-transaminaasi (GOT/GPT) ≥ 3 x ULN tai >5, jos maksametastaasi on dokumentoitu
- Maha-suolikanavan (GI) toiminnan heikkeneminen tai GI-sairaus, joka voi merkittävästi muuttaa tutkimuslääkkeen imeytymistä (esim. haavaiset sairaudet, hallitsematon pahoinvointi, oksentelu, ripuli, imeytymishäiriö, ohutsuolen resektio)
- Aiempi tai nykyinen vakava psyykkinen sairaus tai tila
- Hallitsematon sepelvaltimorintakipu tai oireinen sydämen vajaatoiminta (NYHA (New York Heart Association) luokka III tai IV)
- Potilaat, joilla on jokin muu kuin tässä tutkimuksessa hoidettava pahanlaatuinen sairaus. Poikkeuksia tähän poissulkemiskriteeriin ovat seuraavat: pahanlaatuiset kasvaimet, joita on hoidettu parantavasti ja jotka eivät ole uusiutuneet 2 vuoden aikana ennen SCR:ää; täysin resektoidut tyvisolu- ja okasolusyövät; ja täysin resektoitu karsinooma in situ kaiken tyyppisestä
- Todisteet merkittävistä hallitsemattomista samanaikaisista sairauksista tai vakavista ja/tai hallitsemattomista sairauksista, jotka todennäköisesti häiritsevät potilaan turvallisuuden ja tutkimustuloksen arviointia
- Aiemmat tai todisteet nykyisestä aktiivisesta hepatiitti B- tai C- tai ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) -infektiosta, vähintään 8 viikkoa vanhoilla asiakirjoilla (verinäytteen käsittelystä lipidiprofiilianalyysiä varten)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio Telmisartanin kanssa
Telmisartaani (avoin), 80 mg päivässä p.o. (40 mg:n 7 päivän sisäänajovaiheen jälkeen). 12 viikon ajan |
12 viikon hoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
telmisartaanin teho estämään paklitakselin aiheuttaman perifeerisen neuropaattisen kivun (PIPNP) uutta ilmaantumista
Aikaikkuna: viikko 12
|
Niiden potilaiden osuus, joilla ei ole alkanut PIPNP:tä mitattuna mediaanielämänlaatukyselyllä (doleur neuropathic kyselylomake) DN4, DN4 < 4
|
viikko 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on uusi PIPNP-oireyhtymä
Aikaikkuna: Päivä 14
|
Douleur Neuropathique 4 (DN4) -kyselylomake (DN4 ≥ 4) korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän kipua, vähintään 0 - maksimi 10 pistettä
|
Päivä 14
|
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on uusi PIPNP-oireyhtymä
Aikaikkuna: Päivä 28
|
DN4-kyselylomake (DN4 ≥ 4) korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän kipua, vähintään 0 - maksimi 10 pistettä
|
Päivä 28
|
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on uusi PIPNP-oireyhtymä
Aikaikkuna: Päivä 49
|
DN4-kyselylomake (DN4 ≥ 4) korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän kipua, vähintään 0 - maksimi 10 pistettä
|
Päivä 49
|
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on uusi PIPNP-oireyhtymä
Aikaikkuna: Päivä 70
|
DN4-kyselylomake DN4 ≥ 4
|
Päivä 70
|
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on uusi PIPNP-oireyhtymä
Aikaikkuna: Päivä 84
|
DN4 kyselylomake DN4 ≥ 4 korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän kipua, vähintään 0 - maksimi 10 pistettä
|
Päivä 84
|
|
Kivun voimakkuuden muutos lähtötasoon - Paindetect
Aikaikkuna: Päivä 14
|
PainDetect-kysely, korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän kipua, vähintään 0 - 38 maksimi
|
Päivä 14
|
|
Kivun voimakkuuden muutos lähtötasoon - Paindetect
Aikaikkuna: Päivä 28
|
PainDetect-kysely, korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän kipua, vähintään 0 - 38 maksimi
|
Päivä 28
|
|
Kivun voimakkuuden muutos lähtötasoon - Paindetect
Aikaikkuna: Päivä 49
|
PainDetect-kysely, korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän kipua, vähintään 0 - 38 maksimi
|
Päivä 49
|
|
Kivun voimakkuuden muutos lähtötasoon - Paindetect
Aikaikkuna: Päivä 70
|
PainDetect-kysely, korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän kipua, vähintään 0 - 38 maksimi
|
Päivä 70
|
|
Kivun voimakkuuden muutos lähtötasoon - Paindetect
Aikaikkuna: Päivä 84
|
PainDetect-kysely, korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän kipua, vähintään 0 - 38 maksimi
|
Päivä 84
|
|
Kivun voimakkuuden muutos lähtötasoon - VAS
Aikaikkuna: Päivä 14
|
potilaan globaali kivun visuaalinen analoginen asteikko (VAS-Pain), vähintään 0-10, korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän kipua
|
Päivä 14
|
|
Kivun voimakkuuden muutos lähtötasoon - VAS
Aikaikkuna: Päivä 28
|
potilaan globaali kivun visuaalinen analoginen asteikko (VAS-Pain), vähintään 0-10, korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän kipua
|
Päivä 28
|
|
Kivun voimakkuuden muutos lähtötasoon - VAS
Aikaikkuna: Päivä 49
|
potilaan globaali kivun visuaalinen analoginen asteikko (VAS-Pain), vähintään 0-10, korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän kipua
|
Päivä 49
|
|
Kivun voimakkuuden muutos lähtötasoon - VAS
Aikaikkuna: Päivä 70
|
potilaan globaali kivun visuaalinen analoginen asteikko (VAS-Pain), vähintään 0-10, korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän kipua
|
Päivä 70
|
|
Kivun voimakkuuden muutos lähtötasoon - VAS
Aikaikkuna: Päivä 84
|
potilaan globaali kivun visuaalinen analoginen asteikko (VAS-Pain), vähintään 0-10, korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän kipua
|
Päivä 84
|
|
Kipukuvion muutos lähtötilanteeseen
Aikaikkuna: Päivä 14
|
PainDetect-kysely, korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän kipua, vähintään 0 - 38 maksimi
|
Päivä 14
|
|
Kipukuvion muutos lähtötilanteeseen
Aikaikkuna: Päivä 28
|
PainDetect-kysely, korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän kipua, vähintään 0 - 38 maksimi
|
Päivä 28
|
|
Kipukuvion muutos lähtötilanteeseen
Aikaikkuna: Päivä 49
|
PainDetect-kysely, korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän kipua, vähintään 0 - 38 maksimi
|
Päivä 49
|
|
Kipukuvion muutos lähtötilanteeseen
Aikaikkuna: Päivä 70
|
PainDetect-kysely, korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän kipua, vähintään 0 - 38 maksimi
|
Päivä 70
|
|
Kipukuvion muutos lähtötilanteeseen
Aikaikkuna: Päivä 84
|
PainDetect-kysely, korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän kipua, vähintään 0 - 38 maksimi
|
Päivä 84
|
|
Kivun laadun muutos lähtötasolle
Aikaikkuna: Päivä 14
|
PainDetect-kysely, korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän kipua, vähintään 0 - 38 maksimi
|
Päivä 14
|
|
Kivun laadun muutos lähtötasolle
Aikaikkuna: Päivä 28
|
PainDetect-kysely, korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän kipua, vähintään 0 - 38 maksimi
|
Päivä 28
|
|
Kivun laadun muutos lähtötasolle
Aikaikkuna: Päivä 49
|
PainDetect-kysely, korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän kipua, vähintään 0 - 38 maksimi
|
Päivä 49
|
|
Kivun laadun muutos lähtötasolle
Aikaikkuna: Päivä 70
|
PainDetect-kysely, korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän kipua, vähintään 0 - 38 maksimi
|
Päivä 70
|
|
Kivun laadun muutos lähtötasolle
Aikaikkuna: Päivä 84
|
PainDetect-kysely, korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän kipua, vähintään 0 - 38 maksimi
|
Päivä 84
|
|
neuropaattisen kivun kumulatiivinen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: koko tutkimushoidon ajan - 12 viikkoa
|
lääkärin dokumentoima
|
koko tutkimushoidon ajan - 12 viikkoa
|
|
Paklitakseliin liittyvän akuutin kipuoireyhtymän (PAPS) esiintyvyyden kvantifiointi
Aikaikkuna: koko tutkimushoidon ajan - 12 viikkoa
|
lääkärin dokumentoima
|
koko tutkimushoidon ajan - 12 viikkoa
|
|
PIPNP-oireenmukaista hoitoa tarvitsevien potilaiden osuus
Aikaikkuna: koko tutkimushoidon ajan - 12 viikkoa
|
määrää hoitava lääkäri - dokumentoitu tapausraporttilomakkeeseen
|
koko tutkimushoidon ajan - 12 viikkoa
|
|
Haittavaikutusten esiintymistiheyden arviointi
Aikaikkuna: koko tutkimushoidon ajan - 12 viikkoa
|
määritetty käyttämällä Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) -versiota 4.0
|
koko tutkimushoidon ajan - 12 viikkoa
|
|
Haitallisten tapahtumien vakavuuden arviointi
Aikaikkuna: koko tutkimushoidon ajan - 12 viikkoa
|
määritetty käyttämällä Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) -versiota 4.0
|
koko tutkimushoidon ajan - 12 viikkoa
|
|
Haittavaikutusten välisen yhteyden arviointi
Aikaikkuna: koko tutkimushoidon ajan - 12 viikkoa
|
määritetty käyttämällä Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) -versiota 4.0
|
koko tutkimushoidon ajan - 12 viikkoa
|
|
Arvio haittatapahtumien tyypeistä
Aikaikkuna: koko tutkimushoidon ajan - 12 viikkoa
|
määritetty käyttämällä Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) -versiota 4.0
|
koko tutkimushoidon ajan - 12 viikkoa
|
|
Elämänlaadun (QoL) muutos lähtötilanteeseen
Aikaikkuna: Päivä 14
|
Syöpäterapian/gynekologisen onkologian toiminnallinen arviointi (FACT/GOG-NTX), 38 kysymystä, joista kukin pisteytetään 0:sta (ei ollenkaan) 4:ään (erittäin paljon) – kokonaispistemäärä voi olla välillä 0–152 Ryhmäneurotoksisuus (FACT) /GOG-NTX-kysely) - jotkut kohteet pisteytetään käänteisesti.
Alapisteet, kokonaispisteet mahdollisia
|
Päivä 14
|
|
Elämänlaadun (QoL) muutos lähtötilanteeseen
Aikaikkuna: Päivä 49
|
Syöpäterapian/gynekologisen onkologian toiminnallinen arviointi (FACT/GOG-NTX), 38 kysymystä, joista kukin pisteytetään 0:sta (ei ollenkaan) 4:ään (erittäin paljon) – kokonaispistemäärä voi olla välillä 0–152 Ryhmäneurotoksisuus (FACT) /GOG-NTX-kysely) - jotkut kohteet pisteytetään käänteisesti.
Alapisteet, kokonaispisteet mahdollisia
|
Päivä 49
|
|
Elämänlaadun (QoL) muutos lähtötilanteeseen
Aikaikkuna: Päivä 28
|
Syöpäterapian/gynekologisen onkologian toiminnallinen arviointi (FACT/GOG-NTX), 38 kysymystä, joista kukin pisteytetään 0:sta (ei ollenkaan) 4:ään (erittäin paljon) – kokonaispistemäärä voi olla 0–152
|
Päivä 28
|
|
Elämänlaadun (QoL) muutos lähtötilanteeseen
Aikaikkuna: Päivä 70
|
Syöpäterapian/gynekologisen onkologian toiminnallinen arviointi (FACT/GOG-NTX), 38 kysymystä, joista kukin pisteytetään 0:sta (ei ollenkaan) 4:ään (erittäin paljon) – kokonaispistemäärä voi olla 0–152
|
Päivä 70
|
|
Elämänlaadun (QoL) muutos lähtötilanteeseen
Aikaikkuna: Päivä 84
|
Syöpäterapian/gynekologisen onkologian toiminnallinen arviointi (FACT/GOG-NTX), 38 kysymystä, joista kukin pisteytetään 0:sta (ei ollenkaan) 4:ään (erittäin paljon) – kokonaispistemäärä voi olla 0–152
|
Päivä 84
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Martin Sebastian, MD, Department of Haematology/Medical Onkology, University Hospital, Goethe-University Frankfurt
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 9. huhtikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 4. lokakuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 12. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 28. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TMP-0315-2018
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .