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COVID-19 后患者的循环训练计划

2023年1月4日 更新者:Riphah International University

循环训练计划对 COVID 19 后患者心肺参数和功能能力的影响

本研究的目的是比较循环训练计划对 COVID 19 后患者心肺参数和功能能力的影响。 这项研究将是一项随机临床试验。 数据将从拉合尔的波士顿理疗和健康诊所收集。 一组将接受巡回训练,另一组将接受有氧运动。 在 12 周的时间内,所有受试者每周将接受总共 3 次治疗。 结果将在基线、第 6 周和第 12 周通过 6 分钟步行测试 (6MWT)、自觉劳累率 (RPE 6-20)、PFT 肺活量计和 Post-Covid 10 功能状态量表进行测量。数据将使用分析SPSS 第 25 版。

研究概览

详细说明

由 SARs Cov-2 引起的冠状病毒病 (Covid19) 主要是呼吸系统疾病,但它也有许多肺外表现,导致疲劳、虚弱、功能状态、有氧能力和力量下降等持续症状。 患有心血管和肺部合并症的患者疾病的严重程度各不相同,死亡率和发病率的风险也有所增加。 心肺康复已被证明可以改善处于疾病急性、亚急性和慢性阶段的心功能不全和慢性肺部疾病患者的功能能力和生活质量。 根据患者的症状,以不同的频率、强度和剂量进行不同模式的锻炼,包括有氧运动、阻力运动、有氧运动和阻力运动相结合的循环训练。

循环训练计划包括有氧运动和阻力运动,因此它确保在运动期间进行耐力和力量训练。 一些研究人员已经表明,以循环为基础的阻力训练,即在最少休息的情况下举起较轻的负荷,对于增加最大耗氧量、最大肺通气量、功能能力和力量,同时改善身体成分非常有效。因此,循环训练是一种时间-有效的训练方式,可以显着改善健康和身体素质。结合有氧和阻力训练可以提高峰值 VO2、肌肉力量和 HRQoL,应该被视为心力衰竭患者护理的一个组成部分。 阻力和有氧运动的结合已被证明是对患有慢性阻塞性肺病等肺部疾病的人的最佳训练形式,并且在康复计划中被国际指南推荐用于对这些患者进行临床治疗。

同样的原则适用于对急性病例进行住院康复的 Covid19 患者的管理,同时越来越多的证据表明,康复后的康复有利于促进早期恢复功能。 这些研究主要集中在有氧训练或阻力训练上;因此,本研究旨在研究电路训练对 Covid19 后人群改善功能参数的影响。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Punjab
      • Lahore、Punjab、巴基斯坦、54770
        • Riphah Rehabiliation Clinic

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 中年人(40-60 岁),身体状况稳定,但之前被诊断患有心脏病。
  2. 最近从 Covid-19 中康复的患者(出院后 6-8 周)。
  3. 在休息和运动期间,氧饱和度水平保持在 92% 以上。
  4. 根据计算的心率范围,心率不应升高超过每分钟 20 次(如果患者正在服用 β 受体阻滞剂,则应考虑在内)
  5. 收缩压应≥90 mmHg且≤180 mmHg。
  6. 呼吸困难的症状:博格量表 >4
  7. 疲劳:自觉劳累率 (RPE) >11-12

排除标准

  1. 有活动性感染/全身性疾病的迹象,即使在休息时也会出现疲劳和呼吸困难。
  2. 参加者发热(体温>38.6度 摄氏度)
  3. 氧饱和度水平低于 <93%。
  4. 收缩压 <90 mmHg 或 >180mmHg。 -

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:循环训练

这组人在有氧训练和阻力训练之间交替进行间歇训练,强度在中等到高强度之间变化。 每组以 3 分钟的自行车或跑步机有氧训练开始,然后是阻力训练和休息间隔。 形成了八个电路;水平划船,胸部推举,腿部推举,肩部推举,腿部伸展,侧向下拉,腿部屈曲和部分下蹲。 重量是通过1 RM计算得出的。

该训练将进行 12 周,分为三个阶段,强度从轻度到中度(RM 的 30% 到 50%)。 会议将每周进行三次。

分配到该组的参与者将执行循环训练练习计划
有源比较器:有氧训练
对照组由有氧运动训练组成,骑自行车20分钟,跑步机15分钟,步行10分钟
分配到该组的参与者将执行循环训练练习计划

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
6 分钟步行测试
大体时间:基线
简单的 6 分钟步行试验 (6MWT) 是评估慢性肺病和慢性心力衰竭患者心肺耐力的可靠工具。 该测试提供了对心肺储备的全面评估
基线
6 分钟步行测试
大体时间:治疗第 6 周
简单的 6 分钟步行试验 (6MWT) 是评估慢性肺病和慢性心力衰竭患者心肺耐力的可靠工具。 该测试提供了对心肺储备的全面评估
治疗第 6 周
自觉劳累率 (RPE 6-20):
大体时间:基线
Borg 自觉劳累等级 (RPE) 量表是对某人感觉自己工作有多辛苦的主观评估,有助于指导人们在逐渐增加体力活动的阶段选择要进行的活动。
基线
自觉劳累率 (RPE 6-20):
大体时间:治疗第 6 周
Borg 自觉劳累等级 (RPE) 量表是对某人感觉自己工作有多辛苦的主观评估,有助于指导人们在逐渐增加体力活动的阶段选择要进行的活动。
治疗第 6 周
Covid 后功能状态量表 (PCFS)
大体时间:基线
建议用于测量 COVID-19 之后的全方位功能结果的有序工具
基线
Covid 后功能状态量表 (PCFS)
大体时间:治疗第 6 周
建议用于测量 COVID-19 之后的全方位功能结果的有序工具
治疗第 6 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年4月1日

初级完成 (实际的)

2022年10月1日

研究完成 (实际的)

2022年12月1日

研究注册日期

首次提交

2022年3月30日

首先提交符合 QC 标准的

2022年4月11日

首次发布 (实际的)

2022年4月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年1月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年1月4日

最后验证

2023年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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